Neuroendokooppisen kirurgian tehokkuus ja turvallisuus suurelle brambraalille verenvuotolle (NESICH 2)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China
Neuroendokooppisen kirurgian teho ja turvallisuus suurille sisälle sisälle verenvuoto: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan neuroendokooppista hematooman poistoa kraniotomiaan suuren aivojen sisäisen verenvuodon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että neuroendokooppinen kirurgia verrattuna tavanomaiseen kraniotomiaan vähentää merkittävästi operatiivista kestoa ja intraoperatiivista verenhukkaa, lisää hematooman evakuointia ja parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia, mukaan lukien neurologinen toipuminen, päivittäisen elämän aktiviteetit ja elämän laatu potilailla.
Prospektiivisten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten vähäisyyttä arvioidaan kuitenkin erilaisten kirurgisten tekniikoiden tehokkuutta aivojen sisäiseen verenvuotoon.
Tämän aukon ratkaisemiseksi ehdotamme monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus vertailemaan neuroendokooppisen leikkauksen turvallisuutta ja tehokkuutta kraniotomiaan ja pyrkivät tarjoamaan näyttöön perustuvia ohjeita kirurgiseen päätöksentekoon aivojen verenvuotohoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rong Hu, MD
- Puhelinnumero: 8615123917123
- Sähköposti: huchrong@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Feng, MD
- Puhelinnumero: 8613708321681
- Sähköposti: fenghua201818@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rong Hu, MD
- Puhelinnumero: 8615123917123
- Sähköposti: huchrong@aliyun.com
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kiina, 635100
- Rekrytointi
- Dazhu County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Zhu, MD
- Puhelinnumero: +8615882911301
- Sähköposti: 371773434@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Ensimmäisen diagnostisen CT: n alkamisen ja pääsyn välistä aikaa on 24 tunnin sisällä (ilman sivullisia ja alkamisaikaa ei tiedetä, viimeisen tunnettua potilaan aikaa käytetään hyvässä kunnossa);
- Potilaat, joilla on supratentoriaalinen aivojen sisäinen verenvuoto (supratentoriaalinen intrakerebraalinen verenvuoto (supratentoriaalinen intrakerebraalinen verenvuoto), joiden hematooman tilavuus on ≥ 50 ml tai joiden hematooma tuottaa ilmeisen tilan miehittävän vaikutuksen ja vaatii hätäleikkausta (mukaan lukien potilaat, joilla on aivo -leiman allekirjoittaminen);
- Ennen satunnaistamista GCS-pistemäärä oli 5-14, NIHSS-pistemäärä oli ≥6;
- Rouva ennen alkamista: 0-1 pisteet;
- Satunnaistaminen 24 tunnin sisällä ensimmäisen diagnostisen CT: n jälkeen;
- Potilaalle tai perheenjäsenille ilmoitetaan ja allekirjoitetaan vapaaehtoisesti tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi johtuu aivojen aneurysmasta, aivoverisuonien epämuodostumista, Moyamoya -taudista, aivovammoista, aivokasvaimesta, massiivisesta aivoinfarktin verenvuotomuutoksesta, hyytymishäiriöistä jne.;
- Talamuksen verenvuoto, primaarisen kammion verenvuoto;
- Verihiutaleiden lukumäärä <100 × 109/l, INR> 1,4;
- Potilaat, joilla on edistyksellinen aivojen tyrä (kuten laajentunut bifidus ja ei kevyt refleksi) tai epävakaat elintärkeät merkit eivät voi sietää leikkausta;
- Peruuttamaton aivovarren heikkeneminen (silmien kiinnitys, kahdenvälinen oppilaan laajentuminen), GCS≤4 pistettä;
- Mikä tahansa parenkyyman tai muun kallonsisäisen subaraknoidisen, subduraalisen tai epiduraalisen veren ja kirurgisen historian historia viimeisen 30 päivän aikana;
- Potilaat, joilla on vaikea edistynyt kognitiivinen heikkeneminen (kuten AD) tai joiden ei odoteta suorittavan seurantasuunnitelmaa tarvittaessa;
- Muiden vakavien sairauksien kanssa monimutkainen: mukaan lukien hengitys-, verenkierto, ruuansulatus, virtsa, endokriininen, immuuni ja verijärjestelmä;
- Raskaana tai imettäviä naisia tai niitä, jotka odottavat tulevan raskaaksi yhden vuoden kuluessa;
- Osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin (lukuun ottamatta: havainnollisia tutkimuksia, joihin ei liity interventiota, luonnonhistoriaa ja/tai epidemiologisia tutkimuksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Neuroendokooppinen leikkaus kallonsisäisen hematooman poistamiseksi
|
Koehenkilöt saavat neuroendokooppisen leikkauksen, jota seuraa tavanomainen lääketieteellinen hoito
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Kraniotomia kallonsisäisen hematooman poistamiseksi
|
Koehenkilöt saavat kraniotomian, jota seuraa tavanomainen lääketieteellinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muunnettu rankin-asteikko (mRS) pisteet 0-3
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Toiminnallinen tulos (vertaamalla interventioryhmää kontrolliin), arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) 6 kuukauden kohdalla. MRS on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa sairaudesta kärsineiden ihmisten kanssa. aivohalvaus tai muut neurologisen vamman syyt.
Se pisteytetään seuraavista: 0 = ei oireita ollenkaan, 1 = ei merkittävää vammaisuutta, 2 = lievä vamma, 3 = kohtalainen vamma, 4 = kohtalaisen vaikea vamma, 5 = vaikea vamma ja 6 = kuolema.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:n pituus
Aikaikkuna: Päivämäärä maahanpääsystä, enintään 180 päivää
|
Tehoosastolla oleskelun kesto
|
Päivämäärä maahanpääsystä, enintään 180 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä maahanpääsystä irtisanomiseen, enintään 180 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Päivien lukumäärä maahanpääsystä irtisanomiseen, enintään 180 päivää
|
|
Modifioitu Rankin Scale (MRS) -piste
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MRS on yleisesti käytetty asteikko vammaisuuden tai riippuvuuden mittaamiseksi aivohalvauksen tai muiden neurologisen vammaisuuden syiden päivittäisessä toiminnassa.
Se pisteytetään: 0 = Ei oireita ollenkaan, 1 = ei merkittävää vammaisuutta, 2 = lievä vammaisuus, 3 = kohtalainen vammaisuus, 4 = kohtalaisen vaikea vammaisuus, 5 = vaikea vammaisuus ja 6 = kuolema.
|
180 päivää
|
|
Glasgow-tulosasteikko laajennettu (GOS-E)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
GOS-E jakautuu vakavan ja kohtalaisen vammaisuuden ja hyvän palautumisen luokat käyttämällä asteikkoa 1-8, missä 1 = kuolema, 2 = vegetatiivinen tila, 3 = alhaisempi vakava vammaisuus, 4 = ylempi vakava vammaisuus, 5 = alhaisempi kohtalainen vammaisuus, 6 = ylempi kohtalainen vammaisuus, 7 = alhaisempi hyvä toipuminen ja 8 = ylempi hyvä toipuminen.
GOS-E: lle on kehitetty ja validoitu jäsenneltyjä puhelinhaastatteluja, ja nämä kysymykset sisällytettiin seurantatutkimukseen.
GOS-E dichotomisoitiin epäsuotuisiksi (1-4) ja suotuisiksi (5-8) tuloksiksi.
|
180 päivää
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi mini-mentaalisella tilatutkimuksella (MMSE)
Aikaikkuna: 90 päivää ja 180 päivää
|
MMSE on kognitiivisen toimintahäiriön seulontatesti.
Testi koostuu viidestä osasta (suunta, rekisteröinti, huomionlaskelma, muistaminen ja kieli); Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintoa.
|
90 päivää ja 180 päivää
|
|
Elämänlaatu mitattuna 5-tason EQ-5D: llä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 180 päivää
|
EQ-5D-5L on terveyteen liittyvän elämänlaadun vakiomitta.
EQ-5D-terveystilaprofiili käsittää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = pieniä ongelmia, 3 = kohtalaiset ongelmat, 4 = vakavat ongelmat ja 5 = äärimmäiset ongelmat.
5D-5L-järjestelmät muunnetaan yhdeksi indeksin apuohjelmaksi välillä 0-1, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveystilaa.
VAS tallentaa osallistujan terveyden 0-100 mm VAS-asteikolla, ja 0 osoittaa "pahin terveys, jonka voit kuvitella" ja 100 osoittaen "parhaan terveyden, jonka voit kuvitella".
Korkeammat pisteet EQ VAS: stä osoittavat parempaa terveyttä.
|
30 päivää ja 180 päivää
|
|
Potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko (MRS) pisteet 0-2
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Funktionaalinen tulos (vertaamalla interventioryhmää kontrolliin), arvioitu modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS) 6 kuukaudessa
Se pisteytetään: 0 = Ei oireita ollenkaan, 1 = ei merkittävää vammaisuutta, 2 = lievä vammaisuus, 3 = kohtalainen vammaisuus, 4 = kohtalaisen vaikea vammaisuus, 5 = vaikea vammaisuus ja 6 = kuolema.
|
180 päivää
|
|
Potilaiden osuus, joilla on modifioitu Rankin-asteikko (MRS) pisteet 0-3
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
|
Funktionaalinen tulos (vertaamalla interventioryhmää kontrolliin), arvioitu modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS) 6 kuukaudessa
Se pisteytetään: 0 = Ei oireita ollenkaan, 1 = ei merkittävää vammaisuutta, 2 = lievä vammaisuus, 3 = kohtalainen vammaisuus, 4 = kohtalaisen vaikea vammaisuus, 5 = vaikea vammaisuus ja 6 = kuolema.
|
30 päivää ja 90 päivää
|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Operaation pituus
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Perusajan verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana menetetty veren määrä
|
Leikkauksen aikana
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden alkavasta 180 päivään
|
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rong Hu, MD, PLA Army Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Mendelow AD, Gregson BA, Fernandes HM, Murray GD, Teasdale GM, Hope DT, Karimi A, Shaw MD, Barer DH; STICH investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial intracerebral haematomas in the International Surgical Trial in Intracerebral Haemorrhage (STICH): a randomised trial. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):387-97. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17826-X.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Pradilla G, Ratcliff JJ, Hall AJ, Saville BR, Allen JW, Paulon G, McGlothlin A, Lewis RJ, Fitzgerald M, Caveney AF, Li XT, Bain M, Gomes J, Jankowitz B, Zenonos G, Molyneaux BJ, Davies J, Siddiqui A, Chicoine MR, Keyrouz SG, Grossberg JA, Shah MV, Singh R, Bohnstedt BN, Frankel M, Wright DW, Barrow DL; ENRICH trial investigators; ENRICH Trial Investigators. Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2024 Apr 11;390(14):1277-1289. doi: 10.1056/NEJMoa2308440.
- Correction to: ICES (Intraoperative Stereotactic Computed Tomography-Guided Endoscopic Surgery) for Brain Hemorrhage: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Stroke. 2017 Nov;48(11):e335. doi: 10.1161/STR.0000000000000153. No abstract available.
- Teo KC, Fong SM, Leung WCY, Leung IYH, Wong YK, Choi OMY, Yam KK, Lo RCN, Cheung RTF, Ho SL, Tsang ACO, Leung GKK, Chan KH, Lau KK. Location-Specific Hematoma Volume Cutoff and Clinical Outcomes in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2023 Jun;54(6):1548-1557. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.041246. Epub 2023 May 22.
- Sondag L, Schreuder FHBM, Boogaarts HD, Rovers MM, Vandertop WP, Dammers R, Klijn CJM; Dutch ICH Surgery Trial Study Group, part of the CONTRAST consortiumdagger. Neurosurgical Intervention for Supratentorial Intracerebral Hemorrhage. Ann Neurol. 2020 Aug;88(2):239-250. doi: 10.1002/ana.25732. Epub 2020 Apr 30.
- Pinho J, Costa AS, Araujo JM, Amorim JM, Ferreira C. Intracerebral hemorrhage outcome: A comprehensive update. J Neurol Sci. 2019 Mar 15;398:54-66. doi: 10.1016/j.jns.2019.01.013. Epub 2019 Jan 14.
- Beck J, Fung C, Strbian D, Butikofer L, Z'Graggen WJ, Lang MF, Beyeler S, Gralla J, Ringel F, Schaller K, Plesnila N, Arnold M, Hacke W, Juni P, Mendelow AD, Stapf C, Al-Shahi Salman R, Bressan J, Lerch S, Hakim A, Martinez-Majander N, Piippo-Karjalainen A, Vajkoczy P, Wolf S, Schubert GA, Hollig A, Veldeman M, Roelz R, Gruber A, Rauch P, Mielke D, Rohde V, Kerz T, Uhl E, Thanasi E, Huttner HB, Kallmunzer B, Jaap Kappelle L, Deinsberger W, Roth C, Lemmens R, Leppert J, Sanmillan JL, Coutinho JM, Hackenberg KAM, Reimann G, Mazighi M, Bassetti CLA, Mattle HP, Raabe A, Fischer U; SWITCH study investigators. Decompressive craniectomy plus best medical treatment versus best medical treatment alone for spontaneous severe deep supratentorial intracerebral haemorrhage: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2024 Jun 1;403(10442):2395-2404. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00702-5. Epub 2024 May 15.
- Hanley DF, Thompson RE, Rosenblum M, Yenokyan G, Lane K, McBee N, Mayo SW, Bistran-Hall AJ, Gandhi D, Mould WA, Ullman N, Ali H, Carhuapoma JR, Kase CS, Lees KR, Dawson J, Wilson A, Betz JF, Sugar EA, Hao Y, Avadhani R, Caron JL, Harrigan MR, Carlson AP, Bulters D, LeDoux D, Huang J, Cobb C, Gupta G, Kitagawa R, Chicoine MR, Patel H, Dodd R, Camarata PJ, Wolfe S, Stadnik A, Money PL, Mitchell P, Sarabia R, Harnof S, Barzo P, Unterberg A, Teitelbaum JS, Wang W, Anderson CS, Mendelow AD, Gregson B, Janis S, Vespa P, Ziai W, Zuccarello M, Awad IA; MISTIE III Investigators. Efficacy and safety of minimally invasive surgery with thrombolysis in intracerebral haemorrhage evacuation (MISTIE III): a randomised, controlled, open-label, blinded endpoint phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):1021-1032. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30195-3. Epub 2019 Feb 7.
- Ma L, Hu X, Song L, Chen X, Ouyang M, Billot L, Li Q, Malavera A, Li X, Munoz-Venturelli P, de Silva A, Thang NH, Wahab KW, Pandian JD, Wasay M, Pontes-Neto OM, Abanto C, Arauz A, Shi H, Tang G, Zhu S, She X, Liu L, Sakamoto Y, You S, Han Q, Crutzen B, Cheung E, Li Y, Wang X, Chen C, Liu F, Zhao Y, Li H, Liu Y, Jiang Y, Chen L, Wu B, Liu M, Xu J, You C, Anderson CS; INTERACT3 Investigators. The third Intensive Care Bundle with Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage Trial (INTERACT3): an international, stepped wedge cluster randomised controlled trial. Lancet. 2023 Jul 1;402(10395):27-40. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00806-1. Epub 2023 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurosurg 05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .