PET [89ZR] DFO-Starpeg kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden histologinen tai sytologinen vahvistus.
2. Mikä tahansa kiinteä tuumorin pahanlaatuisuus, ainakin yksi pehmytkudoksen vaurio mitattavissa yhdellä senttimetrillä (cm) tai suurempi lyhyessä akselin mittauksessa poikkileikkauskuvantamisessa, kuten tietokonepohjainen tomografia (CT), magneettikuvauskuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET)/ct.
3. Kliinisesti pystyy suorittamaan PET/CT -kuvantamisen.
4. Ikä> = 18 vuotta.
5. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2 tai Karnofsky ≥ 50%.

6. Riittävä elintoiminto, sellaisena kuin se on määritelty alla 0-28 päivän kuluessa ennen [89ZR] DFO-StarPEG: n hallintaa:

   • Bilirubiini kokonaismäärä: ≤ 1,5 x normaalin institutionaalinen yläraja (ULN) (ellei Gilbertin oireyhtymän ja suoran bilirubiinin kohonnut kohonnut normaalissa rajoissa).
   • Aspartaatti-aminotransferaasi (AST)/ seerumin glutamiinioksaloetiallinen transaminaasi (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • Alaniini-aminotransferaasi (ALT)/ seerumin glutamiinipyruvic transaminaasi (SGPT) ≤ 3 x uln.
   • Arvioitu kreatiniinin puhdistuma: ≥ 60 ml/min, laskettuna Cockcroft-Gault-yhtälöllä tai 24 tunnin virtsan keräämisellä.
7. Lisääntymispotentiaalin (jäljempänä määriteltyjen) naaraiden on oltava valmiita suorittamaan virtsan tai seerumin raskaustestin (ts. Ihmisen koorion gonadotropiinin testi) 72 tunnin sisällä ennen [89ZR] DFO-tähden antamista. Naisten katsotaan olevan lisääntymispotentiaalia (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, koska se on käynyt läpi tub -ligaatiota tai jäljellä oleva celibaatti valinnan mukaan), jos he täyttävät jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä: (1) on saavuttanut postmenopausaalisen tilan (≥ 12 jatkuvaa kuukautta amenorrheaa ei tunnistettu muu kuin vaihde); tai (2) on tehty kirurginen sterilointi (ts. Hysterektomia ja/tai kahdenvälinen oophorektomia kohdun ja/tai munasarjojen poistamiseksi). Virtsan tai seerumin raskaustestin tulos on oltava negatiivinen, jotta voidaan aloittaa [89ZR] DFO-tähden antaminen. Jos virtsan raskaustestiä ei voida vahvistaa negatiiviseksi (esim. Epäselvä tulos), seerumin raskaustesti vaaditaan. Tällaisissa tapauksissa henkilö on jätettävä osallistumisen ulkopuolelle, jos seerumin raskaustulos on positiivinen. Raskaana olevat yksilöt jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska tutkimuksen osallistujan hoidossa on tuntematon, mutta mahdollinen riski haittavaikutuksissa syntymättömässä lapsessa [89ZR] DFO-tähden.
8. Henkilöt, joilla on aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus, joiden luonnonhistorialla tai hoidolla ei ole potentiaalia häiritä tämän tutkimuksen turvallisuutta tai päätepisteitä.
9. Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on vasta-aihe PET-CT-kuvantamiseen (esim. Vakava klaustrofobia).
2. Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettäviä/rintakehitystä. Raskaana ja imetys-/rintakehän saaneet yksilöt suljetaan pois, koska tutkimuksen osallistujan hoidossa on tuntematon, mutta mahdollinen riski haitallisissa vaikutuksissa sikiöllä/sairaanhoitajalla. Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen [89ZR] DFO-StarPEG: n antamista, kuten sisältyy sisällyttämiskriteerissä #7. Imetys/rintakehitys on lopetettava ennen [89ZR] DFO-Starpegin antamista.

3. Henkilöt, jotka eivät suostu noudattamaan alla olevia ehkäisyvaatimuksia:

   • Lisääntymispotentiaalin (jäljempänä määriteltyjen) naaraiden on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymuotoa, jotka koostuvat estemenetelmästä (kuten kondomit) yhdessä toissijaisen komplementaarisen menetelmän (kuten hormonaalinen, kohdunsisäisen laitteen (IUD) jne.) Tai tiukan pidättäytymisen kanssa tutkimuksen osallistumisen ajan ja yhden kuukauden kuluttua [89zr] DFO-STARPEG: n ajan.
   • Naisten katsotaan olevan lisääntymispotentiaalia (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, koska se on käynyt läpi tub -ligaatiota tai jäljellä oleva celibaatti valinnan mukaan), jos he täyttävät jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä: (1) on saavuttanut postmenopausaalisen tilan (≥ 12 jatkuvaa kuukautta amenorrheaa ei tunnistettu muu kuin vaihde); tai (2) on tehty kirurginen sterilointi (ts. Hysterektomia ja/tai kahdenvälinen oophorektomia kohdun ja/tai munasarjojen poistamiseksi).
4. Yliherkkyys [89ZR] DFO-tähden tai sen apuaineista.
5. Henkilöt, joilla on mikä tahansa tila tai sosiaalinen olosuhteet, jotka tutkijan mielestä heikentävät osallistujan kykyä noudattaa opintomenettelyjä.