PET [89ZR] DFO-Starpeg i solida tumörer

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av fast tumörmalignitet.
2. Varje fast tumörmalignitet, med minst en mjukvävnadslesion mätbar vid 1 centimeter (CM) eller större i kort axelmätning på tvärsnittsavbildning såsom datoriserad tomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller POSITRON EMISSION TOMOGRAFI (PET)/CT.
3. Kliniskt kan genomgå PET/CT -avbildning.
4. Ålder> = 18 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PRESTANDSTATUS AV ≤ 2 eller KARNOFSKY ≥ 50%.

6. Adekvat organfunktion enligt definitionen nedan inom 0-28 dagar före [89ZR] DFO-Starpeg Administration:

   • Total bilirubin: ≤ 1,5 x institutionell övre gräns för normal (ULN) (såvida inte förhöjd på grund av Gilberts syndrom och direkta bilirubin ligger inom normala gränser).
   • Aspartataminotransferas (AST)/ serum glutamisk-oxaloättiketiskt transaminas (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • Alaninaminotransferas (ALT)/ serum glutamik-pyruviskt transaminas (SGPT) ≤ 3 x uln.
   • Uppskattat kreatininclearance: ≥ 60 ml/min, beräknat med Cockcroft-Gault-ekvationen eller 24-timmars urinuppsamling.
7. Kvinnor med reproduktionspotential (definierad nedan) måste vara villiga att genomgå ett urin- eller serumgraviditetstest (dvs humant chorioniskt gonadotropintest) inom 72 timmar före administrering av [89ZR] DFO-Starpeg. En kvinna anses inte vara av reproduktionspotential (oavsett sexuell läggning, efter att ha genomgått en tubal ligering eller återstående celibat efter val), om de uppfyller någon av följande två kriterier: (1) har nått ett postmenopausalt tillstånd (≥ 12 kontinuerliga månader av amenoré utan identifierad orsak annan än menhållare); eller (2) har genomgått kirurgisk sterilisering (dvs hysterektomi och/eller bilateral oophorektomi för avlägsnande av livmoder och/eller äggstockar). Resultatet av urin- eller serumgraviditetstestet måste vara negativt för att initiera [89ZR] DFO-Starpeg-administrationen. Om ett uringraviditetstest inte kan bekräftas som negativt (t.ex. ett tvetydigt resultat) krävs ett serumgraviditetstest. I sådana fall måste individen uteslutas från deltagande om serumgraviditetsresultatet är positivt. Gravida individer utesluts från denna studie eftersom det finns en okänd men potentiell risk för negativa effekter hos det ofödda barnet sekundärt till behandlingen av studiedeltagaren med [89ZR] DFO-Starpeg.
8. Individer med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerheten eller slutpunkterna i denna studie är berättigade.
9. Förmåga att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtyckedokument.

Uteslutningskriterier:

1. Individer med en kontraindikation till PET-CT-avbildning (t.ex. svår klaustrofobi).
2. Individer som är gravida eller ammar/bröstfoder. Gravid och amning/bröstfödande individer utesluts eftersom det finns en okänd men potentiell risk för negativa effekter hos det ofödda/ammande barnet sekundärt till behandling av studiedeltagaren med [89ZR] DFO-Starpeg. Kvinnor med barnfödelsepotential måste ha ett negativt graviditetstest före administrering av [89ZR] DFO-Starpeg, som beskrivs i inkluderingskriterium #7. Amning/bröstkorg bör avbrytas före administrering av [89ZR] DFO-Starpeg.

3. Individer som inte går med på att följa kraven nedan:

   • Kvinnor med reproduktionspotential (definierad nedan) måste gå med på att använda två former av preventivmedel, bestående av en barriärmetod (såsom kondomer) i kombination med en sekundär komplementär metod (såsom hormonell, intrauterin anordning (IUD), etc.) eller strikt avhållsamhet, under studiedeltagandet och under en månad efter administrering av [89zr] dfo-starp.
   • En kvinna anses inte vara av reproduktionspotential (oavsett sexuell läggning, efter att ha genomgått en tubal ligering eller återstående celibat efter val), om de uppfyller någon av följande två kriterier: (1) har nått ett postmenopausalt tillstånd (≥ 12 kontinuerliga månader av amenoré utan identifierad orsak annan än menhållare); eller (2) har genomgått kirurgisk sterilisering (dvs hysterektomi och/eller bilateral oophorektomi för avlägsnande av livmoder och/eller äggstockar).
4. Överkänslighet mot [89ZR] DFO-Starpeg eller någon av dess hjälpämnen.
5. Individer med alla tillstånd eller sociala omständigheter som enligt utredarens åsikt skulle försämra deltagarens förmåga att följa studieprocedurer.