PET [89ZR] DFO-Starpeg in solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Histologische of cytologische bevestiging van solide tumormaligniteit.
2. Elke solid tumor maligniteit, met ten minste één zacht weefsellaesie meetbaar bij 1 centimeter (cm) of groter in korte asmeting op dwarsdoorsnede beeldvorming zoals geautomatiseerde tomografie (CT), magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) of positronemissietomografie (PET)/CT.
3. Klinisch in staat om PET/CT -beeldvorming te ondergaan.
4. Leeftijd> = 18 jaar.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2 of Karnofsky ≥ 50%.

6. Adequate orgelfunctie zoals hieronder gedefinieerd binnen 0-28 dagen vóór [89ZR] DFO-Starpeg-toediening:

   • Totaal bilirubine: ≤ 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (tenzij verhoogd vanwege het syndroom van Gilbert en directe bilirubine binnen normale limieten ligt).
   • Aspartaat aminotransferase (AST)/ serum glutamic-oxaloacetisch transaminase (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • Alanine aminotransferase (ALT)/ serum glutamisch-pyruvisch transaminase (SGPT) ≤ 3 x uln.
   • Geschatte creatinineklaring: ≥ 60 ml/min, berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking of 24-uurs urinecollectie.
7. Vrouwtjes van reproductief potentieel (hieronder gedefinieerd) moeten bereid zijn om een ​​urine- of serumzwangerschapstest te ondergaan (d.w.z. menselijke chorion gonadotropinest) binnen 72 uur vóór toediening van [89ZR] DFO-Starpeg. Een vrouw wordt geacht niet van reproductief potentieel te zijn (ongeacht de seksuele geaardheid, die een tubale ligatie heeft ondergaan of bij keuze een resterende celibaat), als ze aan een van de volgende twee criteria voldoen: (1) heeft een postmenopauzale toestand bereikt (≥ 12 continue maanden van amenorroe met geen geïdentificeerde oorzaak); of (2) heeft chirurgische sterilisatie ondergaan (d.w.z. hysterectomie en/of bilaterale oophorectomie voor verwijdering van baarmoeder en/of eierstokken). Het resultaat van de urine- of serumzwangerschapstest moet negatief zijn om de toediening van [89ZR] DFO-Starpeg te initiëren. Als een urine -zwangerschapstest niet als negatief kan worden bevestigd (bijvoorbeeld een dubbelzinnig resultaat), is een serumzwangerschapstest vereist. In dergelijke gevallen moet de persoon worden uitgesloten van deelname als het serumzwangerschapsresultaat positief is. Zwangere personen worden uitgesloten van deze studie omdat er een onbekend maar potentieel risico is voor nadelige effecten in het ongeboren kind secundair aan de behandeling van de studie-deelnemer met [89ZR] DFO-Starpeg.
8. Personen met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheid of eindpunten van deze studie te verstoren, komen in aanmerking.
9. Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met een contra-indicatie voor PET-CT-beeldvorming (bijvoorbeeld ernstige claustrofobie).
2. Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven/borstvoeding geven. Zwangere en borstvoeding/borstvoeding geven personen worden uitgesloten omdat er een onbekend maar potentieel risico is voor nadelige effecten in het ongeboren/verpleegkundige kind secundair aan de behandeling van de studie-deelnemer met [89ZR] DFO-Starpeg. Vrouwtjes van het vruchtbaar potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben vóór toediening van [89ZR] DFO-Starpeg, zoals uiteengezet in inclusiecriterium #7. Borstvoeding/borstvoeding moet worden stopgezet vóór toediening van [89ZR] DFO-Starpeg.

3. Personen die niet instemmen om de onderstaande anticonceptie -vereisten te volgen:

   • Vrouwtjes van reproductieve potentieel (hieronder gedefinieerd) moeten ermee instemmen om twee vormen van anticonceptie te gebruiken, bestaande uit een barrièremethode (zoals condooms) in combinatie met een secundaire complementaire methode (zoals hormonaal, intra-uterine apparaat (spiraaltje), enz.), Of strikte onthouding, voor de duur van de studie-participatie en voor 1 maand na de toediening van [89zr] dfo-starpeg.
   • Een vrouw wordt geacht niet van reproductief potentieel te zijn (ongeacht de seksuele geaardheid, die een tubale ligatie heeft ondergaan of bij keuze een resterende celibaat), als ze aan een van de volgende twee criteria voldoen: (1) heeft een postmenopauzale toestand bereikt (≥ 12 continue maanden van amenorroe met geen geïdentificeerde oorzaak); of (2) heeft chirurgische sterilisatie ondergaan (d.w.z. hysterectomie en/of bilaterale oophorectomie voor verwijdering van baarmoeder en/of eierstokken).
4. Overgevoeligheid voor [89ZR] DFO-Starpeg of een van zijn hulpstoffen.
5. Personen met elke aandoening of sociale omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan onderzoeksprocedures zouden aantasten.