PET [89ZR] DFO-Starpeg in festen Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Histologische oder zytologische Bestätigung einer soliden Tumor -Malignität.
2. Jede feste Tumor -Malignität mit mindestens einer Weichteilläsion, die bei 1 Zentimeter (cm) oder mehr in der Kurzachse -Messung an der Querschnittsbildgebung wie computergestützte Tomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder Posiiter -Emissionstomographie (PET)/CT messbar ist.
3. Klinisch in der Lage, PET/CT -Bildgebung zu unterziehen.
4. Alter> = 18 Jahre.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von ≤ 2 oder Karnofsky ≥ 50%.

6. Angemessene Organfunktion wie unten innerhalb von 0-28 Tagen vor [89ZR] DFO-Starpeg-Verwaltung definiert:

   • Gesamtbilirubin: ≤ 1,5 x institutionelle Obergrenze der Normalen (ULN) (sofern aufgrund des Gilbert -Syndroms und der direkte Bilirubin nicht erhöht sind, liegt innerhalb der normalen Grenzen).
   • Aspartat Aminotransferase (AST)/ Serum Glutamicicicaacetic Transaminase (SGOT) ≤ 3 x Uln.
   • Alaninaminotransferase (ALT)/ Serumglutamic-Pyruvic-Transaminase (SGPT) ≤ 3 x Uln.
   • Geschätzte Kreatinin-Clearance: ≥ 60 ml/min, berechnet mit der Cockcroft-Gault-Gleichung oder einer 24-Stunden-Urinsammlung.
7. Frauen des Fortpflanzungspotentials (siehe unten) müssen innerhalb von 72 Stunden vor der Verabreichung von [89ZR] DFO-Starpeg einen Urin- oder Serumschwangerschaftstest (d. H. Human Chorion-Gonadotropin-Test) durchlaufen. Es wird angesehen, dass ein Weibchen kein Fortpflanzungspotential ist (unabhängig von der sexuellen Orientierung, nach einer Tubenligation oder nach der Wahl des Zölibats), wenn sie die folgenden zwei Kriterien erfüllen: (1) hat einen postmenopausalen Zustand erreicht (≥ 12 kontinuierliche Monate der Amenorrhoe ohne andere Ursache als Menopause); oder (2) einer chirurgischen Sterilisation durchlaufen (d. H. Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie zur Entfernung von Uterus und/oder Eierstöcken). Das Ergebnis des Urin- oder Serumschwangerschaftstests muss negativ sein, um die [89ZR] DFO-Starpeg-Verabreichung zu initiieren. Wenn ein Urinschwangerschaftstest nicht als negativ bestätigt werden kann (z. B. ein mehrdeutiges Ergebnis), ist ein Serumschwangerschaftstest erforderlich. In solchen Fällen muss die Person von der Teilnahme ausgeschlossen werden, wenn das Ergebnis der Serumschwangerschaft positiv ist. Schwangere Personen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da es ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen im ungeborenen Kind gibt, der der Behandlung des Studienteilnehmers mit [89ZR] DFO-Starpeg infolge der Studienteilnehmer infolgedessen.
8. Personen mit einer vorherigen oder gleichzeitigen Malignität, deren Naturgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial haben, die Sicherheit oder Endpunkte dieser Studie zu stören, sind berechtigt.
9. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Kontraindikation für die PET-CT-Bildgebung (z. B. schwere Klaustrophobie).
2. Personen, die schwanger oder stillen/brustfressend sind. Schwangere und stillende/brustfressende Personen sind ausgeschlossen, da es ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen in der ungeborenen/stillenden Kind gibt, die für die Behandlung des Studienteilnehmers mit [89ZR] DFO-Starpeg infolge der Behandlung des Studienteilnehmers infolgedessen ist. Frauen des gebärfähigen Potentials müssen vor der Verabreichung von [89ZR] DFO-Starpeg einen negativen Schwangerschaftstest haben, wie in Einschlusskriterium Nr. 7 dargestellt. Stillen/Brustverfügung sollte vor Verabreichung von [89ZR] DFO-Starpeg eingestellt werden.

3. Personen, die nicht zustimmen, die folgenden Verhütungsanforderungen zu erfüllen:

   • Frauen des Fortpflanzungspotentials (unten definiert) müssen sich darauf einigen, zwei Formen der Verhütung zu verwenden, bestehend aus einer Barrieremethode (wie Kondomen) in Kombination mit einer sekundären Komplementärmethode (wie hormonell, intrauteriner Geräte (IUP) usw.) oder strenge Abstinenz für die Dauer der Studienbeteiligung und für 1 Monat nach der Verabreichung von [89zr] DFO-Starpeg.
   • Es wird angesehen, dass ein Weibchen kein Fortpflanzungspotential ist (unabhängig von der sexuellen Orientierung, nach einer Tubenligation oder nach der Wahl des Zölibats), wenn sie die folgenden zwei Kriterien erfüllen: (1) hat einen postmenopausalen Zustand erreicht (≥ 12 kontinuierliche Monate der Amenorrhoe ohne andere Ursache als Menopause); oder (2) einer chirurgischen Sterilisation durchlaufen (d. H. Hysterektomie und/oder bilaterale Oophorektomie zur Entfernung von Uterus und/oder Eierstöcken).
4. Überempfindlichkeit gegen [89ZR] DFO-Starpeg oder eines seiner Hilfsstoffe.
5. Personen mit Bedingungen oder sozialen Umständen, die nach Meinung des Ermittlers die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, die Studienverfahren einzuhalten.