PET [89ZR] DFO-Starpeg i faste tumorer

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af malignitet med fast tumor.
2. Enhver fast tumor -malignitet med mindst en blødt vævslæsion målbart ved 1 centimeter (CM) eller større i kort akse måling på tværsnitsafbildning, såsom computertomografi (CT), magnetisk resonansafbildning (MRI) eller positronemissionstomografi (PET)/CT.
3. Klinisk i stand til at gennemgå PET/CT -billeddannelse.
4. Alder> = 18 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ydelsesstatus for ≤ 2 eller Karnofsky ≥ 50%.

6. Tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor inden for 0-28 dage før [89ZR] DFO-Starpeg Administration:

   • Total Bilirubin: ≤ 1,5 x institutionel øvre grænse for normal (ULN) (medmindre forhøjet på grund af Gilberts syndrom og direkte bilirubin er inden for normale grænser).
   • Aspartataminotransferase (AST)/ serum glutamisk oxaloedisk transaminase (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • Alaninaminotransferase (ALT)/ serum glutamisk-pyruvisk transaminase (SGPT) ≤ 3 x Uln.
   • Estimeret kreatininklarering: ≥ 60 ml/min, beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen eller 24 timers urinopsamling.
7. Kvinder af reproduktionspotentiale (defineret nedenfor) skal være villig til at gennemgå en urin- eller serum graviditetstest (dvs. human chorionisk gonadotropin-test) inden for 72 timer før administration af [89ZR] DFO-Starpeg. En kvinde anses for ikke at være af reproduktivt potentiale (uanset seksuel orientering, efter at have gennemgået en tubal ligation eller resterende celibat efter valg), hvis de opfylder en af ​​de følgende to kriterier: (1) har nået en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder af amenoré uden nogen identificeret årsag end menopause); eller (2) har gennemgået kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi til fjernelse af livmoder og/eller æggestokke). Resultatet af urin- eller serum graviditetstesten skal være negativ for at starte [89ZR] DFO-Starpeg-administrationen. Hvis en urin graviditetstest ikke kan bekræftes som negativ (f.eks. Et tvetydigt resultat), kræves en serum graviditetstest. I sådanne tilfælde skal den enkelte udelukkes fra deltagelse, hvis serum graviditetsresultatet er positivt. Gravide personer er udelukket fra denne undersøgelse, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger i det ufødte barn sekundært til behandling af undersøgelsesdeltageren med [89ZR] DFO-Starpeg.
8. Personer med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling ikke har potentialet til at forstyrre sikkerheden eller slutpunkterne i denne undersøgelse, er berettigede.
9. Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en kontraindikation til PET-CT-billeddannelse (f.eks. Alvorlig klaustrofobi).
2. Personer, der er gravide eller ammende/brystfødning. Gravide og ammende/brystfødningsindivider er udelukket, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger i det ufødte/sygeplejebarn, der er sekundært til behandling af undersøgelsesdeltageren med [89ZR] DFO-Starpeg. Kvinder af fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest inden administration af [89ZR] DFO-Starpeg, som beskrevet i inkluderingskriterium #7. Amning/brystfødning skal afbrydes inden administration af [89ZR] DFO-Starpeg.

3. Personer, der ikke er enige om at følge nedenstående præventionskrav:

   • Kvinder af reproduktivt potentiale (defineret nedenfor) skal blive enige om at bruge to former for prævention, bestående af en barriere-metode (såsom kondomer) i kombination med en sekundær komplementær metode (såsom hormonel, intrauterin enhed (IUD) osv.), Eller streng afholdenhed, for varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelse og i 1 måned efter administration af [89ZR] DFO-starpeg.
   • En kvinde anses for ikke at være af reproduktivt potentiale (uanset seksuel orientering, efter at have gennemgået en tubal ligation eller resterende celibat efter valg), hvis de opfylder en af ​​de følgende to kriterier: (1) har nået en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder af amenoré uden nogen identificeret årsag end menopause); eller (2) har gennemgået kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi til fjernelse af livmoder og/eller æggestokke).
4. Overfølsomhed over for [89ZR] DFO-Starpeg eller nogen af ​​dens excipienser.
5. Personer med enhver tilstand eller social omstændighed, der efter efterforskerens mening ville forringe deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.