PET [89ZR] DFO-Starpeg dans les tumeurs solides

Critères d'inclusion:

1. Confirmation histologique ou cytologique de la malignité des tumeurs solides.
2. Toute malignité de tumeur solide, avec au moins une lésion des tissus mous mesurable à 1 centimètre (cm) ou plus dans une mesure de l'axe court sur l'imagerie transversale telle que la tomographie informatisée (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomographie par émission de positron (PET) / CT.
3. Cliniquement capable de subir une imagerie TEP / CT.
4. Âge> = 18 ans.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de ≤ 2 ou Karnofsky ≥ 50%.

6. Fonction d'organe adéquate telle que définie ci-dessous dans les 0 à 28 jours avant [89ZR] Administration DFO-Starpeg:

   • Bilirubine totale: ≤ 1,5 x Limite supérieure institutionnelle de la normale (ULN) (sauf élevée en raison du syndrome de Gilbert et de la bilirubine directe est dans les limites normales).
   • L'aspartate aminotransférase (AST) / transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • L'alanine aminotransférase (ALT) / transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT) ≤ 3 x uln.
   • Déclaration estimée de la créatinine: ≥ 60 ml / min, calculée à l'aide de l'équation Cockcroft-Gault ou de la collection d'urine 24 heures.
7. Les femmes de potentiel reproducteur (définies ci-dessous) doivent être disposées à subir un test de grossesse d'urine ou de sérum (c'est-à-dire un test de gonadotrophine chorionique humaine) dans les 72 heures avant l'administration de [89ZR] DFO-starpeg. Une femelle est considérée comme n'ayant pas de potentiel de reproduction (quelle que soit l'orientation sexuelle, ayant subi une ligature tubaire, ou celle restante par choix), si elles répondent à l'un des deux critères suivants: (1) a atteint un état ménopausique (≥ 12 mois continus d'aménorrhée sans cause identifiée autre que la ménopause); ou (2) a subi une stérilisation chirurgicale (c'est-à-dire une hystérectomie et / ou une ovariectomie bilatérale pour l'élimination de l'utérus et / ou des ovaires). Le résultat de l'urine ou du test de grossesse sérique doit être négatif afin d'initier l'administration [89ZR] DFO-Starpeg. Si un test de grossesse urinaire ne peut pas être confirmé comme négatif (par exemple, un résultat ambigu), un test de grossesse sérique est nécessaire. Dans de tels cas, la personne doit être exclue de la participation si le résultat de la grossesse sérique est positif. Les enceintes sont exclues de cette étude car il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez l'enfant à naître secondaire au traitement du participant à l'étude avec [89ZR] DFO-starpeg.
8. Les individus ayant une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont l'histoire ou le traitement naturel n'a pas le potentiel d'interférer avec la sécurité ou les paramètres de cette étude sont éligibles.
9. Capacité à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1. Les individus ayant une contre-indication à l'imagerie PET-CT (par exemple, une claustrophobie sévère).
2. Les personnes enceintes ou allaitées / transfert de la b d'une théâtre. Les personnes enceintes et l'allaitement maternel / théâtre sont exclues car il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez l'enfant à naître / infirmière secondaire au traitement du participant à l'étude avec [89ZR] DFO-starpeg. Les femmes de potentiel de procréation doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'administration de [89ZR] DFO-Starpeg, comme indiqué dans le critère d'inclusion # 7. L'allaitement maternel / le théâtre doit être interrompu avant l'administration de [89ZR] DFO-Starpeg.

3. Les personnes qui n'acceptent pas de suivre les exigences de contraception ci-dessous:

   • Les femmes de potentiel de reproduction (définies ci-dessous) doivent accepter d'utiliser deux formes de contraception, consistant en une méthode de barrière (telle que les préservatifs) en combinaison avec une méthode complémentaire secondaire (telle que l'hormonal, le dispositif intra-utérine (DIU), etc.), ou une abstinence stricte, pour la durée de la participation et pendant 1 mois après l'administration de [89zr] dfo-starpeg.
   • Une femelle est considérée comme n'ayant pas de potentiel de reproduction (quelle que soit l'orientation sexuelle, ayant subi une ligature tubaire, ou celle restante par choix), si elles répondent à l'un des deux critères suivants: (1) a atteint un état ménopausique (≥ 12 mois continus d'aménorrhée sans cause identifiée autre que la ménopause); ou (2) a subi une stérilisation chirurgicale (c'est-à-dire une hystérectomie et / ou une ovariectomie bilatérale pour l'élimination de l'utérus et / ou des ovaires).
4. Hypersensibilité à [89ZR] DFO-Starpeg ou à l'un de ses excipients.
5. Les personnes ayant une condition ou une circonstance sociale qui, de l'avis de l'investigateur, altèrent la capacité du participant à se conformer aux procédures d'étude.