Pet [89Zr] DFO-STARPEG I SOLID SVULER

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftelse av solid tumor malignitet.
2. Eventuell solid tumor malignitet, med minst en bløtvevslesjon som er målbar ved 1 centimeter (cm) eller større i kortakse måling på tverrsnittsavbildning som datastyrt tomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller positron emisjonstomografi (PET)/CT.
3. Klinisk i stand til å gjennomgå PET/CT -avbildning.
4. Alder> = 18 år.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 2 eller Karnofsky ≥ 50%.

6. Tilstrekkelig organfunksjon som definert nedenfor innen 0-28 dager før [89zr] DFO-Starpeg-administrasjon:

   • Totalt bilirubin: ≤ 1,5 x institusjonell øvre grense for normal (ULN) (med mindre forhøyet på grunn av Gilberts syndrom og direkte bilirubin er innenfor normale grenser).
   • Aspartataminotransferase (AST)/ serum glutamisk-oksaloediketisk transaminase (SGOT) ≤ 3 x uln.
   • Alanin aminotransferase (ALT)/ serum glutamisk-pyruvisk transaminase (SGPT) ≤ 3 x uln.
   • Estimert kreatininclearance: ≥ 60 ml/min, beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen eller 24 timers urininnsamling.
7. Kvinner av reproduktivpotensial (definert nedenfor) må være villige til å gjennomgå en urin- eller serum graviditetstest (dvs. human chorionic gonadotropin-test) innen 72 timer før administrering av [89Zr] DFO-Starpeg. En kvinne anses å ikke være av reproduktivt potensial (uavhengig av seksuell legning, etter å ha gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter valg), hvis de oppfyller noen av de følgende to kriteriene: (1) har nådd en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder med amenorhea uten identifisert årsak til andre enn Menopause); eller (2) har gjennomgått kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi for fjerning av livmor og/eller eggstokker). Resultatet av urin- eller serum graviditetstest må være negativt for å sette i gang [89Zr] DFO-Starpeg-administrasjonen. Hvis en urin graviditetstest ikke kan bekreftes som negativ (f.eks. Et tvetydig resultat), er det nødvendig med en serum graviditetstest. I slike tilfeller må individet utelukkes fra deltakelse hvis serum graviditetsresultatet er positivt. Gravide individer er ekskludert fra denne studien fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos det ufødte barns sekundære til behandling av studiedeltakeren med [89ZR] DFO-Starpeg.
8. Personer med en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerheten eller endepunktene til denne studien er kvalifisert.
9. Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med kontraindikasjon for PET-CT-avbildning (f.eks. Alvorlig klaustrofobi).
2. Individer som er gravide eller amming/kiste. Gravide og ammende/kisteindivider er ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos det ufødte/sykepleierbarnet sekundært til behandling av studiedeltakeren med [89ZR] DFO-STARPEG. Kvinner med fertilpotensial må ha en negativ graviditetstest før administrering av [89Zr] DFO-Starpeg, som beskrevet i inkluderingskriterium nr. 7. Amming/kistefôring bør avslås før administrering av [89Zr] DFO-Starpeg.

3. Personer som ikke er enige om å følge kravene nedenfor prevensjon:

   • Kvinner av reproduksjonspotensial (definert nedenfor) må gå med på å bruke to prevensjonsformer, bestående av en barriere-metode (for eksempel kondomer) i kombinasjon med en sekundær komplementær metode (som hormonell, intrauterin enhet (IUD), etc.), eller streng avholdenhet, for varigheten av studien og for 1 måned.
   • En kvinne anses å ikke være av reproduktivt potensial (uavhengig av seksuell legning, etter å ha gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter valg), hvis de oppfyller noen av de følgende to kriteriene: (1) har nådd en postmenopausal tilstand (≥ 12 kontinuerlige måneder med amenorhea uten identifisert årsak til andre enn Menopause); eller (2) har gjennomgått kirurgisk sterilisering (dvs. hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi for fjerning av livmor og/eller eggstokker).
4. Overfølsomhet for [89zr] DFO-Starpeg eller noen av dens hjelpestoffer.
5. Personer med enhver tilstand eller sosial omstendighet som etter etterforskerens mening ville svekke deltakerens evne til å overholde studieprosedyrer.