Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyminen: Tarkkuus onkologia käyttämällä genomisia refleksiivisiä arviointeja tutkimuksen valintaan ja eloonjäämiseen (PROGRESS)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tämä on hybridi hajautettu, yhden käden, interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan tarkkuuslääketieteen navigointi- ja refleksiivisen asiantuntijakatsauksen vaikutusta seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) potilaille, joilla on vaiheen IV kiinteän kasvaimen pahanlaatuiset kasvaimet (rinta-, keuhko-, kolorektaali- ja rakon syöpä).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tarkkuuden onkologisen apteekki -apteekki -apteekki -lääkkeiden keskitetyn tarkkuuden onkologian ja asiantuntijakatsauksen interventiotason 1/2 genomin tietoisen terapian (GIT) tilaamista verrattuna arvioituun historialliseen 15 prosenttiin. Toissijaisissa päätepisteissä arvioidaan keskitetyn tarkkuuden onkologian navigaattorin ja NGS-tulosten asiantuntijakatsauksen vaikutuksia biomarkkereihin suunnattuihin kliinisiin tutkimuksiin ja yleiseen eloonjäämiseen 2 vuoden kuluttua NGS-tulosten palauttamisesta. Tutkimus vie noin 12 kuukautta ilmoittautumiseen ja 2 vuoden seurantaan NGS-tulosten päivämäärän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta monien syöpien selviytymisetua tukevista tiedoista, NGS-testien ja sitä seuraavien GIT: n määrän on ilmoitettu olevan alhainen reaalimaailman tietojoukkoissa. Multigeenipaneelipohjaisen testauksen ja kohdennettujen terapian käytön nopeuksien on ilmoitettu olevan korkeammat NCI: n nimeämissä syöpäkeskuksissa verrattuna muihin harjoittelutyyppeihin, vaikka ne liittyvät "napa" -kohtaan. Molekyylikasvainlautakunnat ovat osoittaneet parannuksia keuhkosyövän yleiseen eloonjäämiseen, mutta nämä mallit luottavat neuvotteluihin hoitamalla lääkäreitä ja/tai merkittäviä institutionaalisia resursseja. Monet tutkimukset, joissa arvioidaan interventioita genomin tietoisen hoidon (GIT) käytön lisäämiseksi, keskittyvät yhteen syöpätyyppiin, mikä estää siten kykyä toteuttaa tukevia toimenpiteitä laajasti kaikissa syöpätyypeissä. Kun otetaan huomioon merkityksellisiä kliinisiä parannuksia tukevien tietojen kollektiivista tietoa, kun potilailla on pääsy GIT: hen, haluamme tutkia, jos interventiot, jotka helpottavat NGS -testijärjestystä ja tulkintaa kliinisten lääkäreiden, lisäävät GIT: n tilausten määrää. Keskitetyn tarkkuuden onkologian navigaattorin käyttö NGS -testauksen, kliinisen apteekkarin asiantuntija -kliinisen katsauksen suorittamisen helpottamiseksi ja elektroniseen terveyskertomukseen upotettu kliinisen päätöksenteon tuki on ainutlaatuinen ja helpommin skaalautuva malli kuin täysmolekyylikasvainlautakunnan arvosteluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carrie Lee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistumiseksi aiheen on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.

Osallisuuskriteerit

  • Tutkimukseen ja HIPAA: n luvan myöntämiseen henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusmenettelyjä, jotka perustuvat tutkijan arviointiin.
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen aikaan.
  • ECOG tai Karnofsky-suorituskyvyn tila 0-2.
  • Dokumentoitu vaiheen IV kiinteä kasvain pahanlaatuisuus: NSCLC, CRC, rinta- tai virtsarakon syöpä
  • Hoitopalveluntarjoaja pitää seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS), joka testataan tarkoituksenmukaisina ja aikoo harkita tuloksia joko ensimmäisen tai toisen linjan hoidossa metastaattisessa ympäristössä
  • Genomista tuumoritestiä ei ole tilattu tai se on järjestetty, mutta sitä ei johdu.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on aktiivinen samanaikainen pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potentiaaliset ehdokkaat genomiin tietoon liittyvään kohdennettuun terapiaan
Mahdollisilla ehdokkailla on vaiheen IV kiinteä kasvain pahanlaatuisuus (rinta-, keuhko-, kolorektaali- ja virtsarakon syöpä), joille NGS-testaus on tarkoitus saada ennen ensimmäisen tai toisen linjan hoitoa.
Muut: Asiantuntijakatsaus
Seuraavan sukupolven sekvensointituloksista (NGS) asiantuntija-refleksiivinen katsaus on näkyvissä Pohjois-Carolinan yliopiston terveysjärjestelmän sähköisissä terveystiedoissa (EPIC). Asiantuntijakatsaus sisältää suosituksia genomipohjaisesta terapiasta (GIT), käytettävissä olevien kliinisten tutkimusten tunnistaminen, lisätestaus suositukset ja/tai geneettisen neuvonnan viittaukset.
Muut: Veri- tai kudosnäytteiden keräys.
Veri- tai kudosnäytteet kerätään seuraavan sukupolven sekvensointia varten (NGS) hoitostandardia kohden.
Muut: Tarkkuus onkologinen navigointi
Tarkkuus onkologinen navigaattori koordinoi veren ja /tai kudoksen keräämistä seuraavan sukupolven sekvensointia varten (NGS), samoin kuin tilaa NGS: tä, jos sitä ei ole jo tilattu. Tarkkuus onkologian navigaattori auttaa myös tarvittaessa NGS: n taloudellisen tuen sovelluksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomin tietoinen terapia (GIT) -määräys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tason 1/2 GIT: n genomia koskevaa terapia (GIT) -määräystä verrataan arvioidun historiallisen GIT -järjestyksen perusteella.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistuneiden potilaiden yleinen eloonjääminen, jotka saavat tarkkuus onkologiaa navigointijärjestyksen helpottamista ja refleksiivistä asiantuntijakatsausta seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS), tuloksena kuolipäivään mistä tahansa syystä.
2 vuotta
Genomin tietoisen terapian (GIT) tilaukset sivuston mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tason 1/2 genomin tietoisen terapian (GIT) tilausaste kussakin paikassa.
2 vuotta
UNC: n terveysbiomarkkeri-selektiivisten kliinisten tutkimusten suostumuksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) terveysbiomarkker-selektiivisen kliinisen tutkimuksen suostumuksen määrät lasketaan. Alaryhmäanalyysi sivuston suostumuksen hinnoista voidaan suorittaa.
2 vuotta
Syyt ei-vakuuttamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistuneiden potilaiden joukosta, jos biomarkkeriselektiivinen kliininen tutkimus tunnistetaan seuraavan sukupolven sekvensointituloksen (NGS) tuloksista asiantuntija-tarkasteluun, ei-vakuutuksen syyt kerätään.
2 vuotta
Yleinen eloonjääminen koehenkilöillä, jotka ovat oikeutettuja tason 1/2 genomiin perustuvaan terapiaan (GIT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yleisen eloonjäämisen (OS) määrittäminen seuraavan sukupolven sekvensointin (NGS) palauttamisen jälkeen johtaa niihin, joiden katsotaan kelvollisiksi tason 1/2 genomiin perustuvalle terapialle (GIT) potilailla, jotka saavat tarkkuuden onkologian navigaattorin tilauksen helpottamista ja tulosten refleksiivistä asiantuntijaa.
2 vuotta
Koko molekyylikasvainlevyn lähetysnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lasketaan tarkkuus onkologian navigaattorin helpottamisen ja tulosten refleksiivisen asiantuntijakatsauksen tarkkuus onkologian täyden molekyylikasvainlautakunnan tarkistuksen viitteet.
2 vuotta
Tason 1/2 GIT: n tilausaste ja suostumus biomarkkerien ohjaamiin kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tason 1/2 genomiin perustuvan hoidon (GIT) yhdistetyn tilausnopeuden määrittämiseksi ja Biomarkkeri-ohjattujen kliinisten tutkimusten suostumuksen kanssa avoinna UNC: ssä. Terveyspaikka potilailla, jotka saavat tarkkuuden onkologian navigaattorin tilauksen helpottamista ja tulosten refleksiivistä asiantuntijakatsausta.
2 vuotta
NGS -tulosten päivämäärän ja tason 1/2 GIT -tilauspäivän välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seuraavan sukupolven sekvensointipäivämäärän (NGS) tulosten ja tason 1/2 GIT: n tilauspäivämäärän välillä lasketaan GIT -tilaukset ja sivusto. Mediaani -aika ilmoitetaan ilmoittautuneille potilaille.
2 vuotta
Syyt tason 1/2 Git -tilauksien puuttumiseen tukikelpoisilla henkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syyt, miksi potilaat, joita pidetään tason 1/2 genomiin perustuvassa terapiassa (GIT), asiantuntijakatsauksella ei ole GIT: n tilauksia.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Carrie Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2437-DCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa