Mekaanisesti suunniteltujen kantasolujen eksosomien arviointi endometriumvaurioiden hoidossa: Kliininen tutkimus
Mekaanisesti suunniteltujen napanuoran johdettujen kantasolujen eksosomien terapeuttisten vaikutusten arviointi endometriumvaurioon: tulevaisuuden, satunnaistettu, rinnakkaisohjattu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko mekaanisesti napanuorasta johdetut kantasolujen eksosomit tai tavanomaiset napanuoran johdetut kantasolujen eksosomit, voi parantaa endometriumin paksuutta naisilla, joilla on ohut endometrium.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voivatko subendometriumin injektion kautta toimitetut eksosomit parantaa endometriumin paksuutta tai kliinisen raskauden määrää verrattuna PRP: hen (verihiutaleirikas plasma)? Onko kahden hoitoryhmän välillä merkittäviä eroja endometriumin paksuudessa? Tutkijat vertaavat interventioryhmiä, joita yksi ryhmä vastaanottaa mekaanisia eksosomeja ja toinen vastaanottaa tavanomaisia esosomeja subendometriumin injektiolla, kontrolliryhmään, joka vastaanottaa PRP: n samoilla menetelmillä, nähdäkseen, tarjoavatko eksosomit erinomaisia terapeuttisia vaikutuksia.
Osallistujat:
Vastaanota joko mekaanista eksosomesoria tai tavanomaisia esosomeja tai PRP: tä subendometriumin injektion avulla.
Seurataan endometriumparametrien muutoksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on mahdollinen, satunnaistamaton kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan mekaanisesti suunnitellut napanuoran mesenkymaalisten kantasoluista peräisin olevien eksosomien (ME-UCMSC-exo) ja tavanomaisten napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen johdettujen eksosomien (UCMSC-exo) -sarjan (UCMSC-exe) -sarjan (UCMSC-exe) -sarjan (UCSCMSC-exe). (IUA) jälkeen hysteroskooppista adhesiolyysiä. Ohut endometrium on merkittävä haaste lisääntymislääketieteessä, joka liittyy huonoon alkion implantointien määrään, toistuvaan implantaation epäonnistumiseen (RIF) ja lisääntyneeseen raskauskomplikaatioiden riskiin. Tavanomaisista hormonaalisista terapioista huolimatta tehokas endometriumin uudistaminen on edelleen kliininen haaste.
Nousevat regeneratiiviset terapiat, mukaan lukien eksosomipohjaiset interventiot, tarjoavat lupaavia keinoja endometriumin korjaus- ja raskauden tulosten parantamiseksi. Eksosomeilla, kantasolujen erittämillä solunulkoisilla vesikkeleillä, on ratkaiseva merkitys kudoksen uudistamisessa toimittamalla bioaktiivisia molekyylejä, kuten proteiineja, mikroRNA: ita (miRNA: t) ja kasvutekijöitä kohdesoluihin. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, osoittavatko mekaanisesti suunnitellut eksosomit, jotka hyödyntävät biofysikaalista modulaatiota viljelyprosessin aikana, osoitetaan erinomaista tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin eksosomeihin ja verihiutaleiden rikkaaseen plasmaan (PRP), joka on laajalti käytetty biologinen interventio ohuelle endometriumille.
Tutkimussuunnittelu Tämä on tulevaisuuden, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:
Kontrolliryhmä (PRP-ryhmä): Autologisen verihiutaleiden rikkaan plasman (PRP) endometriumin injektio.
Tavanomainen eksosomiryhmä: UCMSC: stä johdettujen eksosomien endometriumin injektio. Mekaanisesti suunniteltu eksosomiryhmä: ME-UCMSC-johdettujen eksosomien endometriumin injektio.
Ensisijainen päätetapahtuma: Endometriumin paksuuden muutos. Toissijaiset päätepisteet: Kliinisen raskaudenopeus, implantaationopeus, elävä syntyvyys, keskenmenon määrä ja turvallisuusarvioinnit (mukaan lukien yliherkkyysreaktiot, infektio ja pitkäaikaiset komplikaatiot).
Interventiotiedot Jokainen osallistuja saa yhden endometriumin sisäisen injektion käyttämällä hysteroskooppista ohjattua 17G-neulaa kuukautiskierron proliferatiivisen vaiheen aikana (D3-D7).
PRP-ryhmä: 1-1,5 ml PRP injektiokohtaa kohti (autologinen). UCMSC-EXO-ryhmä: 1-1,5 ml tavanomainen eksosomiratkaisu sivua kohden. ME-UCMSC-OXO -ryhmä: 1-1,5 ml: n mekaanisesti suunniteltu eksosomiliuos sivua kohti. PRP: n perusteet positiivisena kontrollina PRP: nä käytetään positiivisena kontrollina sen vakiintuneen tehokkuuden vuoksi endometriumin paksuuden ja raskauden tulosten parantamisessa. RCT: n metaanalyysit ovat osoittaneet, että PRP lisää merkittävästi endometriumin paksuutta (MD: 1,23 mm, 95% CI: 0,87-1,59, P = 0,000) ja parantaa kliinisen raskauden määrää (RR: 2,04, 95% CI: 1,52-2,76, P = 0,000). Lisäksi PRP on autologinen, turvallinen ja laajasti käytetty lisääntymislääketieteessä, mikä tekee siitä sopivan vertailevan intervention eksosomien terapeuttisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat naaraat (mukaan lukien raja-arvot);
- Normaali munasarjojen varantofunktio (kriteerit: AFC ≥ 7, AMH> 1,1 ng/ml);
- Tarttumisen transcervical -resektion historia (TCRA);
- Sai PRP -hoitoa TCRA: n jälkeen;
- Ainakin yksi alkionsiirto (ET) -sykli, jossa heille tehtiin tavanomainen munasarjojen stimulaatio (tuore sykli) tai standardi hormonikorvaushoito (FET -sykli), endometriumin paksuus <7 mm;
- Suunnitteli jatkamaan IVF/ICSI/FET-avustetun käsityksen;
- Pystyy hyväksymään ja noudattamaan hoitoa ja seurantaa sekä halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kirurgisia vasta -aiheita tai syklin vasta -aiheita;
- Potilaat, joilla on lisääntymistieinfektioita, sukupuolielinten tuberkuloosia, lantion tulehduksellista sairautta tai lisääntymiselimien pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat kohdun verenvuotoa;
- Potilaat, jotka ovat allergisia kaikille tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, materiaaleille tai komponenteille;
- Potilaat, joilla on suuri riski hormoniriippuvaisille kasvaimille, kuten rintasyöpä tai munasarjasyöpä;
- Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia (kuvio 0/I/II), kohdun fibroidit ≥5 cm (kuvio III, IV, V, VI, VII), adenomyosis, yksisorvikkojen kohtu, bikornituaattivakutuki tai endometriumin polyppit;
- Potilaat, joilla on hydralpinx ≥3 cm tai minkä tahansa kokoinen hydralpinx, jolla on merkittävä emättimen purkaus;
- Potilaat, joilla on munasarjojen endometrioottisia kystat (suklaakystat) ≥4 cm;
- Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden kuluessa ennen leikkausta tai tutkimusjakson aikana;
- Potilaat eivät kykene sietämään anestesiaa;
- Potilaat, joilla on geneettisiä poikkeavuuksia;
- Muut potilaat, joita tutkijan osallistuminen ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tilastolliset näkökohdat ja näytteen koko arvioitu näytteen koko: 90 potilasta (30 ryhmää kohti). Ensisijainen tulosmuuttuja: Endometriumin paksuus kasvaa hoidon jälkeen. Näytteen koon laskenta, joka perustuu ANOVA-analyysiin ja post-hoc-Tukey HSD-testiin kaikkien ryhmien välisten erojen vertaamiseksi, kun taas perheen virhesuhde hallitsee α = 0,05.
Kun otetaan huomioon 10%: n keskeyttämisaste, rekrytoidaan yhteensä 90 potilasta.
Seuranta- ja tulosten arviointi
Potilaita seurataan useissa ajankohtina:
- Perustaso (interventiota edeltävä arviointi).
Lyhytaikaisen tehokkuuden arvioinnit:
Progesteronipäivä (P) Muutos P+7 päivää Seuraava alkion siirtosykli (HCG -liipaisinpäivä / FET -syklipäivä progesteronin alkaminen).
Raskaustulokset:
Biokemiallinen raskaus (päivä 15 Post-ET). Kliinisen raskauden vahvistus (viikko 5-6). Elävä syntyvyys- ja perinataalikomplikaatiot (jopa yhden vuoden intervention jälkeinen).
Turvallisuusarvioinnit:
- Välittömät haittavaikutukset (allergiset vasteet, infektiot).
- Pitkäaikainen turvallisuus (90 päivän, yhden vuoden seuranta, mukaan lukien kasvainmarkerit, maksa/munuaisten toimintakokeet ja ultraääniasiat).
Tieteellinen ja kliininen merkitys Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mekaanisesti suunniteltuja ja tavanomaisia napanuoran johdettuja kantasolujen eksosomiterapiaa ohuelle endometriumille.
Jos onnistunut, tutkimus muodostaa uuden, soluttoman regeneratiivisen hoidon potilaille, joilla on tulenkestävä ohut endometriumi.
Havainnot voisivat tasoittaa tietä tuleville eksosomipohjaisille hoidoille lisääntymislääketieteessä, laajentamalla terapeuttisia vaihtoehtoja naisille, joilla on kohdun tekijän hedelmättömyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanlin Zhang, PhD
- Puhelinnumero: +86 18149363396
- Sähköposti: 1843678023@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yafei Tong, MD
- Puhelinnumero: +86 13720750251
- Sähköposti: fequeo1820@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tang-Du Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yafei Tong, MD
- Puhelinnumero: +86 13720750251
- Sähköposti: fequeo1820@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanlin Zhang, PhD
- Puhelinnumero: +86 029-84717216
- Sähköposti: 1843678023@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanlin Zhang, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yafei Tong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat naaraat (mukaan lukien raja-arvot);
- Normaali munasarjojen varantofunktio (kriteerit: AFC ≥ 7, AMH> 1,1 ng/ml);
- Tarttumisen transcervical -resektion historia (TCRA);
- Sai PRP -hoitoa TCRA: n jälkeen;
- Ainakin yksi alkionsiirto (ET) -sykli, jossa heille tehtiin tavanomainen munasarjojen stimulaatio (tuore sykli) tai standardi hormonikorvaushoito (FET -sykli), endometriumin paksuus <7 mm;
- Suunnitteli jatkamaan IVF/ICSI/FET-avustetun käsityksen;
- Pystyy hyväksymään ja noudattamaan hoitoa ja seurantaa sekä halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kirurgisia vasta -aiheita tai syklin vasta -aiheita;
- Potilaat, joilla on lisääntymistieinfektioita, sukupuolielinten tuberkuloosia, lantion tulehduksellista sairautta tai lisääntymiselimien pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat kohdun verenvuotoa;
- Potilaat, jotka ovat allergisia kaikille tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, materiaaleille tai komponenteille;
- Potilaat, joilla on suuri riski hormoniriippuvaisille kasvaimille, kuten rintasyöpä tai munasarjasyöpä;
- Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia (kuvio 0/I/II), kohdun fibroidit ≥5 cm (kuvio III, IV, V, VI, VII), adenomyosis, yksisorvikkojen kohtu, bikornituaattivakutuki tai endometriumin polyppit;
- Potilaat, joilla on hydralpinx ≥3 cm tai minkä tahansa kokoinen hydralpinx, jolla on merkittävä emättimen purkaus;
- Potilaat, joilla on munasarjojen endometrioottisia kystat (suklaakystat) ≥4 cm;
- Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden kuluessa ennen leikkausta tai tutkimusjakson aikana;
- Potilaat eivät kykene sietämään anestesiaa;
- Potilaat, joilla on geneettisiä poikkeavuuksia;
- Muut potilaat, joita tutkijan osallistuminen ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaanisesti suunnitellut napanuoran mesenkymaaliset kantasoluista peräisin oleva eksosomiryhmä (ME-UCMSC-EXO)
Tämän käsivarren osallistujat saavat hysteroskooppisesti ohjaavan 1-1,5 ml: n etäisyyden sisäistä injektiota mekaanisesti muokattuja napanuoran mesenkymaalisia kantasoluista peräisin olevia eksosomeja (ME-UCMSC-ekso), jotka sisältävät noin 5 × 10¹⁰-hiukkasia/ml aikana (kuukaudenjakson päivä 3-7). Eksosomit saadaan mekaanisesti esikäsitellyistä UC-MSC-viljelmistä, joille altistetaan biomekaaninen stressi laajentumisen aikana regeneratiivisten ominaisuuksien parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ME-UCMSC-ekson tehokkuutta endometriumin paksuuden ja raskauden tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on ohut endometrium sekundaarisesti kohdunsisäisten tarttumisten kanssa. |
Mekaanisesti suunnitellut napanuoran mesenkymaaliset kantasoluista peräisin olevat eksosomit (ME-UCMSC-EXO) eristetään napanuorasta johdetusta mesenkymaalisista kantasoluista (UCMSC: stä), jolle on alistettu mekaaninen stressin säätäminen in vitro laajentumisen aikana. Tämä prosessi parantaa eksosomisaantoa, bioaktiivisuutta ja regeneratiivista kapasiteettia. Eksosomit puhdistetaan ultrasentrifugoimalla ja karakterisoidaan koon, proteiinimarkkereiden ja RNA -pitoisuuden suhteen. Tässä tutkimuksessa ME-UCMSC-EXO annetaan endometriumin sisäisen injektion avulla hysteroskooppisella ohjauksella. Jokainen tämän interventioryhmän osallistuja saa 1-1,5 ml eksosomiliuosta (joka sisältää noin 5*10^10 hiukkasia/ml) injektiokohtaa kohden kuukautiskierron proliferatiivisen vaiheen aikana (päivä 3-7). Tavoitteena on parantaa endometriumin paksuutta, vastaanottokykyä ja raskauden tuloksia potilailla, joilla on ohut endometrium sekundaarisesti kohdunsisäisten adheesioiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen napanuora mesenkymaaliset kantasoluista peräisin oleva eksosomiryhmä (UCMSC-EXO)
Tämän käsivarren osallistujat saavat hysteroskooppisesti ohjaavan 1-1,5 ml: n tavanomaisen napanuoran mesenkymaalista kantasoluista peräisin olevia eksosomeja (UCMSC-ekso), joka sisältää noin 5 × 10hiukkasia/ml, kuukauden jakson aikana (UCMSC-exo) (kuukauden jakson päivä 3-7). Toisin kuin ME-UCMSC-EXO-ryhmä, nämä eksosomit saadaan tavanomaisista UC-MSC-viljelmistä ilman mekaanista jännitystä edeltävää. Tämä ryhmä toimii vertailuna sen määrittämiseen |
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolusta johdetut eksosomit (UCMSC-EXO) saadaan vakiona viljellyistä UCMSC: istä ilman mekaanista jännitysten ennakkoa.
Nämä eksosomit läpikäyvät identtiset puhdistus- ja karakterisointimenettelyt kuin ME-UCMSC-EXO, mutta niistä puuttuu biomekaaninen pohjustus.
UCMSC-exo annetaan myös endometrisesti sisäisesti hysteroskooppisella injektiolla annoksella 1-1,5 ml (5*10^10 hiukkasia/ml) kohtaa kohden.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Verihiutaleirikas plasman (PRP) kontrolliryhmä
Tämän käsivarteen osallistujat saavat hysteroskooppisesti ohjatun 1-1,5 ml: n autologisen PRP: n endometriumin injektiota tavanomaisten PRP-valmistusprotokollien jälkeen proliferatiivisen vaiheen aikana (kuukautiskierron päivä 3-7). PRP sisältää kasvutekijöitä, kuten verihiutaleista johdettua kasvutekijää (PDGF), verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) ja transformoivan kasvutekijä-beeta (TGF-β), joiden on osoitettu parantavan endometriumin vastaanotto- ja raskauden tuloksia. Tämä ryhmä toimii positiivisena kontrollina eksosomipohjaisten hoitomuotojen tehokkuuden arvioimiseksi. |
Verihiutale-rikas plasma (PRP) on autologinen biologinen valmistelu, joka on saatu sentrifugoitua kokoverestä. Se sisältää korkean kasvutekijöiden pitoisuuden, mukaan lukien verihiutaleista peräisin oleva kasvutekijä (PDGF), transformoiva kasvutekijä-beeta (TGF-β) ja verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF), jotka edistävät endometriumin regeneraatiota. Tässä tutkimuksessa PRP: tä annetaan hysteroskooppisesti ohjatulla endometriumin injektiolla annoksella 1-1,5 ml injektiokohtaa kohti tavanomaisten PRP-valmistusprotokollien jälkeen. Tämä ryhmä toimii positiivisena kontrollina eksosomipohjaisten hoitomuotojen tehokkuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
Endometriumin paksuus ultraäänissä mitataan HCG-liipaisinpäivänä, munasolujen hakupäivänä, progesteronin aloittajapäivänä tai alkionsiirtopäivänä käyttämällä transvaginaalista ultraääntä kohtuun sagittaalisessa/pitkäakselissa.
Mittaus suoritetaan paksimmassa pisteessä 1 cm: n välillä kohdun fundusista, toisella puolella olevasta pohjamembraanista, kohtisuorassa endometriumin onkalon viivan yli vastakkaisella puolella olevaan pohjamembraaniin.
|
30-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Kliininen raskaus diagnosoidaan kohdun raskauspussin ultraäänivahvistuksen perusteella.
|
1-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: The Fourth Military Medical University, Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang H, Zhu H, Feng J, Zhang Z, Zhang S, Wang Z, Sun L, Zhang W, Gao B, Zhang Y, Lin M. Reprogramming of Activated Pancreatic Stellate Cells via Mechanical Modulation of Transmembrane Force-sensitive N-cadherin Receptor. J Mol Biol. 2023 Jan 15;435(1):167819. doi: 10.1016/j.jmb.2022.167819. Epub 2022 Sep 8.
- Cheng B, Wan W, Huang G, Li Y, Genin GM, Mofrad MRK, Lu TJ, Xu F, Lin M. Nanoscale integrin cluster dynamics controls cellular mechanosensing via FAKY397 phosphorylation. Sci Adv. 2020 Mar 4;6(10):eaax1909. doi: 10.1126/sciadv.aax1909. eCollection 2020 Mar.
- Zhang Z, Sha B, Zhao L, Zhang H, Feng J, Zhang C, Sun L, Luo M, Gao B, Guo H, Wang Z, Xu F, Lu TJ, Genin GM, Lin M. Programmable integrin and N-cadherin adhesive interactions modulate mechanosensing of mesenchymal stem cells by cofilin phosphorylation. Nat Commun. 2022 Nov 11;13(1):6854. doi: 10.1038/s41467-022-34424-0.
- Zhang C, Zhu H, Ren X, Gao B, Cheng B, Liu S, Sha B, Li Z, Zhang Z, Lv Y, Wang H, Guo H, Lu TJ, Xu F, Genin GM, Lin M. Mechanics-driven nuclear localization of YAP can be reversed by N-cadherin ligation in mesenchymal stem cells. Nat Commun. 2021 Oct 28;12(1):6229. doi: 10.1038/s41467-021-26454-x.
- Sun H, Dong J, Fu Z, Lu X, Chen X, Lei H, Xiao X, Chen S, Lu J, Su D, Xiong Y, Fang Z, Mao J, Chen L, Wang X. TSG6-Exo@CS/GP Attenuates Endometrium Fibrosis by Inhibiting Macrophage Activation in a Murine IUA Model. Adv Mater. 2024 May;36(21):e2308921. doi: 10.1002/adma.202308921. Epub 2024 Apr 15.
- Zhang W, Tang R, Xiao X, Liu J, Li M, Wang X. A Comparative Study on the Efficacy of Subendometrial Versus Intrauterine Platelet-Rich Plasma Injections for Treating Intrauterine Adhesions: A Retrospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2024 Dec 4:S1553-4650(24)01519-X. doi: 10.1016/j.jmig.2024.11.007. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024LC2421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .