Henkilökohtaiset aineenvaihduntavasteet nopeaan, hitaan ja kestävään tärkkelys (PerStarch)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Henkilökohtaiset aineenvaihduntavastaukset nopeaan, hitaan ja vastustuskykyiseen tärkkelykseen (perstarch)
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka yksilöt, joilla on erilainen suoliston mikrobiotakoostumus ja Amy1 -geenikopionumero, reagoivat kolmeen erityyppiseen tärkkelys. Siksi tehdään 12 viikon kokeilu, jossa kaikki osallistujat käyvät läpi kolme eri 17 päivän interventiota satunnaistetussa järjestyksessä. Jokainen interventio sisältää erityyppisen tärkkelyn:
A) kestävä tärkkelys b) Hidas sulava tärkkelys c) Nopea sulava tärkkelys
Jokainen interventio sisältää valmistuspäivän, ateriahaastekoepäivänä klinikalla, 14 päivän ruokavalio-interventiossa kotona, jota seuraa seurantakäynti klinikalla. Interventiot erotetaan 14 päivän pesujaksolla, jolloin osallistujat kuluttavat normaalia ruokaa.
Kokeen aikana kerätään veri, sylki- ja ulosteenäytteet yhdessä jatkuvan glukoosin seurannan ja kehon mittausten tietojen kanssa. Osallistujat täyttävät myös ruokavalion saannin ja elämäntavan, ruoka-mieltymyksen, itse ilmoitetun ruokahalun, terveyteen liittyvän elämänlaadun, unen laadun ja päiväaikaisen ruokahalun, terveyteen liittyvän elämänlaadun, unen laadun ja päiväajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoisia tai liikalihavuutta sairastavia naisia ja naista kutsutaan seulontaan. Osallistujat tarjoavat jakkara-, sylke- ja paastoverenäytteitä antropometristen mittausten lisäksi. Suoliston mikrobiota analysoidaan ulostenäytteistä, kun taas syljenäytteitä käytetään Amy1 -kopioluvun määrittämiseen. Tätä tietoa käytetään sitten luokittelemaan osallistujat neljään erilliseen ryhmään, jotka perustuvat korkean tai matalan prevotella -runsauden ja korkean tai matalan Amy1 -kopioluvun perusteella.
Kaikkien neljän ryhmän osanottajat käyvät läpi kolmisuuntaisen ristikkäin ruokintajärjestelmän, joka sisältää kolme erityyppistä tärkkelystä: a) resistentti tärkkelys (RS), b) Hidas sulava tärkkelys (SDS) ja C) nopea sulava tärkkelys (RDS). Jokainen hoito alkaa "ateriahaastepäivänä" klinikalla, jossa osallistujat syövät testiruokia aamiaista varten, joka sisältää erityyppisiä tärkkelystä, jota seuraa standardoitu lounas. Ateriahaastepäivän aikana verinäytteet kerätään 7 tunnin ajan sekä jatkuvan glukoosin seurannan, syljen näytteenoton ja itse ilmoittaman ruokahalua. Seuraavien 14 päivän aikana osallistujat kuluttavat edelleen testiruokia A, B tai C lounasta ja illallista kotona sekä jatkuvan glukoosin seurannan kanssa. Koti -interventiota seurataan kliinisellä vierailulla, jossa paastoverenäytteet otetaan ennen aamiaista ateriahaastepäivästä. Aamiaisen jälkeen osallistujat ottavat sormen piikkien verinäytteet kotoa vielä 4 tunnin aikana. Jokaista interventiota seuraa 14 päivän pesujakso ennen seuraavan hoidon alkamista.
Kokeen erityiset tavoitteet ovat:
- Erilaisten aineenvaihduntavasteiden (glykemia, veren lipidit ja tulehduksen biomarkkerit) tutkimiseksi vastauksena ateriatoleranssikokeisiin, jotka perustuvat aamiaiseen ja illalliseen tarjoiltuihin RS: iin, SDS: iin tai RDS: iin, joilla on korkea tai vähäinen Prevotella- ja korkean tai matalan Amy1 -kopion lukumäärä.
- R: n ja SDS: n kroonisen kulutuksen aineenvaihduntavaikutusten arvioimiseksi RDS: n verrattuna päivittäin kahden viikon ajan eri enterotyypeissä ja henkilöillä, joilla on korkea tai matala Amy1 -kopioluku.
- Arvioida ei-invasiivinen menetelmä redox-potentiaalin mittaamiseksi ulosteenäytteissä. Tutkimusanalyyseissä tutkitaan fekaalisen redox -potentiaalin ja eri tärkkelyksen sekä mikrobiotan ja muiden biomarkkereiden vastausten välisiä assosiaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rikard Landberg
- Puhelinnumero: 0046317722732
- Sähköposti: rikard.landberg@chalmers.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Hjort
- Puhelinnumero: 0046317722848
- Sähköposti: anna.hjort@chalmers.se
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götalands län
-
Gothenburg, Västra Götalands län, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Clinical Trial Center, Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Hjort
- Puhelinnumero: 0046317722848
- Sähköposti: anna.hjort@chalmers.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- Ikä 30–70 vuotta
- BMI 27-40 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta> 102/88 cm miehille/naisille
- Paino vakaa edellisen 3 kuukauden aikana (± 3 kg)
- Halukkuus kuluttaa interventioruokavaliot
- Kyky käsitellä seurantalaitteita
- Lääkkeet vakaa edellisille 14 päivälle
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti tai aivohalvaus) edellisen kuuden kuukauden aikana
- Diabeteksen (minkä tahansa tyyppisten) diagnoosi tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi häiritä glukoosin homeostaasia (ts. Metformiini, indretiinianalogit, SGLT-2-estäjät)
- Vatsa- tai maha -suolikanavan sairaudet (tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, imeytyminen jne.)
- Kolostomia, suoliston resektio, bariatrinen kirurgia tai muu suuri maha -suolikanava leikkaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta (kreatiniini <1,7 mg/dl ja alaniini aminotransferaasi/aspartaatti aminotransferaasi <2 kertaa kuin normaalit, vastaavasti)
- Anemia (hemoglobiini ala- ja sukupuolispesifisen normaalin referenssien alueella seulonnassa)
- Verenluovutus (tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen verinäytteellä) 30 päivän kuluessa ennen osallistamista
- Hänet on hoidettu antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunnitellut hoitoa tutkimusjakson aikana.
- Probioottissa rikastettujen probioottisten/prebioottisten lisäravinteiden tai elintarvikkeiden tavanomainen käyttö
- Keliakia
- Vegaani/kasvissyöjä ruokavalio (tai ruokavalio, joka ei ole yhteensopiva protokollan ruokavalioiden kanssa)
- Voimakas fyysisen aktiivisuuden ohjelma (> 7 h/viikko kohtalainen voimakkuus tai> 3 h/viikko korkea intensiteetti)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Ei kykene ymmärtämään kirjallista ja puhuttua ruotsalaista
- Muu syy siihen, että puuttuvat soveltuvuuteen osallistumiseen oikeudenkäyntiin, pääasiallinen sijoittaja tai päätutkija arvioi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävä tärkkelys
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja kestävistä tärkkelystä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja kestävistä tärkkelystä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja hitaasta sulavasta tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja Rapid Digests-tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
|
Active Comparator: Hidas sulava tärkkelys
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja hitaasta sulavasta tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja kestävistä tärkkelystä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja hitaasta sulavasta tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja Rapid Digests-tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
|
Muut: Nopea sulava tärkkelys
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja Rapid Digests-tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja kestävistä tärkkelystä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja hitaasta sulavasta tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
Osallistujat kuluttavat 80 grammaa hiilihydraatteja Rapid Digests-tärkkelyksestä aterian haasteiden aikana ja kaksi kertaa päivässä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propionaatti
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot plasman propionaattissa kerrosten välillä ajoilla +360 min
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi (7 tuntia, hoidon välillä)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Glukoosivasteiden erot (7 tunnin ateriahaastesti) ruokavaliohoitojen välillä koko päivän aikana kaikille osallistujille
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Insuliini (7 tuntia, hoidon välillä)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot insuliinivasteissa (7 tunnin ateriahaastesti testistä) ruokavaliohoitojen välillä koko päivän ajan kaikille osallistujille
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Glukoosi (7 tuntia hoidossa)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot glukoosivasteissa (7 tunnin ateriahaastesti) kerrosten välillä samassa ruokavalion hoidossa
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Insuliini (7 tuntia, hoidossa)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot insuliinivasteet (7 tunnin ateriahaastesti) kerrosten välillä samassa ruokavalion hoidossa
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Glukoosi (4 tuntia, aamiainen, hoitojen välillä)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot glukoosissa ruokavaliohoitojen välillä aamiaisaterioiden aikana erikseen kaikille osallistujille
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Insuliini (4 tuntia, aamiainen, hoitojen välillä)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot insuliinissa ruokavaliohoitojen välillä aamiaisen aterioiden aikana erikseen kaikille osallistujille
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Glukoosi (4 tuntia, aamiainen hoidossa)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Glukoosin erot aamiaisaterioiden aikana erikseen kerrosten välillä samassa ruokavaliossa
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Insuliini (4 tuntia, aamiainen hoidossa)
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Erot insuliinivasteissa aamiaisaterioiden aikana erikseen kerrosten välillä samassa ruokavaliohoitossa
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
CGM (hoitojen välillä)
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Erot 24 tunnin CGM-mittauksissa ja postprandiaalisen glukoosivasteen dynaamisissa piirteissä CGM-kodin näytteenotolla ruokavalion hoidon välillä kaikille osallistujille
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
CGM (hoidossa)
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Erot 24 tunnin CGM-mittauksissa ja postprandiaalisen glukoosivasteen dynaamisissa piirteissä CGM-kodin näytteenotolla kerrosten välillä ruokavalion hoidossa
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Glukoosi (kodinäytteet)
Aikaikkuna: Attakaa kunkin 14 päivän intervention loppu
|
Glukoosin erot kodinäytteistä kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon välillä
|
Attakaa kunkin 14 päivän intervention loppu
|
|
C-peptidi (kodinäytteet)
Aikaikkuna: Kunkin 14 päivän intervention lopussa
|
C-peetidin erot kodinäytteistä kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä
|
Kunkin 14 päivän intervention lopussa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Aterian haastekokeen aikana (kunkin intervention alussa)
|
Erot tulehduksen biomarkkereissa (CRP) kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon välillä
|
Aterian haastekokeen aikana (kunkin intervention alussa)
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (ateriahaastesti ja kodinäytteet)
|
Veren lipidien erot kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä
|
Jokaisen intervention aikana (ateriahaastesti ja kodinäytteet)
|
|
Lyhyen ketjun rasvahapot
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (paastonäytteet ja ateriahaastesti)
|
Erot lyhyen ketjun rasvahapoissa (ulosteesta ja plasmasta) kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon välillä
|
Jokaisen intervention aikana (paastonäytteet ja ateriahaastesti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolia
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
Kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen väliset metabolomikot 7 tunnin ateriahaastestien välillä
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
GLP1: n erot 7 tunnin aterian haastekokeesta kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Kisko
Aikaikkuna: Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
GIP: n erot 7 tunnin aterian haastekokeesta kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä
|
Aterian haastepäivänä (kunkin intervention alussa)
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Antropometristen mittausten erot kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Fekaalin redox -potentiaali ja aineenvaihduntavasteet
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Fekaalisen redox -potentiaalin ja eri tärkkelyksen vastausten väliset assosiaatiot
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Fekaalinen redox -potentiaali ja mikrobiota
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Fekaalisen redox -potentiaalin ja mikrobiotan väliset yhteydet
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Fekaalinen redox -potentiaali ja kliiniset biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Fecal Redox -potentiaalin ja kliinisten biomarkkereiden väliset yhteydet
|
Lähtötilanteessa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon välillä (mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä) erot unen laadussa.
Tulos esitetään globaalina unipisteinä 0-21 asteikolla.
Suurempi pistemäärä osoittaa huonomman unen laadun ja arvo> 5 luokitellaan "huonoksi uniksi".
Alueille subjektiivisen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt voidaan myös laskea, kukin 0-3 AU-asteikolla.
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Päiväsaikaan
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon päiväaikaisuuden erot (mitattu Epworth -uneliaisuusasteikolla).
Tulos esitetään ESS-pisteenä 0–24 asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman päiväaikaan.
Arvo> 10 luokitellaan liialliseksi päiväsaikaksi.
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
Erot terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kaikkien osallistujien ruokavalion hoidon välillä (mitattu SF-36V2: lla).
Verkkotunnuksen pisteet lasketaan fyysisen toiminnan alueille, fyysisen terveyden, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen terveyden ja mielenterveyden aiheuttamien roolirajoituksen aiheuttamat roolirajoitukset.
Ne voidaan esitellä joko mielivaltaisten yksiköiden (RAW-pisteet) tai normipohjaisen T-pistemäärän 0-100 asteikolla (keskimäärin 50 AU ja keskihajonta 10).
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman HRQOL: n.
T-pisteet lasketaan myös fyysisen ja mielenterveyden aggregoituneille ulottuvuuksille.
|
Jokaisen intervention aikana (14 päivää)
|
|
Itse ilmoitettu ruokahalu
Aikaikkuna: Aterian haastekokeen aikana (kunkin intervention alussa)
|
Erot itseraportoidussa ruokahaluissa kaikkien osallistujien ruokavaliohoitojen välillä (mitattu visuaalisilla analogisilla asteikolla).
Osallistujat arvioivat subjektiivisia ruokahalua, kuten nälkä, halu syödä ja täyteys merkitsemällä 100 mm: n asteikolla loppukuvauksilla "ei ollenkaan" (0) "erittäin" (100).
|
Aterian haastekokeen aikana (kunkin intervention alussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PerStarch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .