Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zelpultide -alfa: n teho ennenaikaisissa vastasyntyneissä, joilla on suuri riski kehittää keuhkoputkien dysplasiaa (BPD) (ZELA)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Airway Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 monikeskustutkimus zelpultidi-alfA: n tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoputkien dysplasian (BPD) estämisessä korkean riskin ennenaikaisissa vastasyntyneissä verrattuna hoidon standardiin (SOC).

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, rinnakkaisryhmän, vaiheen 3 monikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö tutkimuslääke, Zelpultide Alfa, vähentää keuhkoputkulmonaarisen dysplasian (BPD) esiintymistä erittäin ennenaikaisissa vauvoissa.

Päätavoitteena on verrata Zelpultide Alfan tehokkuutta, joka on lisätty hoitotasoon (SOC) verrattuna SOC: n plus lumelääkkeeseen (Air-Sham) luokan 2 ja 3 luokan 3 bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) ja kuoleman suhteen vastasyntyneillä, joilla on suuri BPD-riski.

Osallistujat satunnaistetaan 1: 1 hoitoon (Zelpulpultide Alfa Plus hoitostandardi) tai lumelääkkeelle (Air-Sham Plus -standardi) -varsille. Hoitoa annetaan sisäisesti. Osallistujat saavat jopa 7 Zelpultide ALFA: n hallintoa nopeudella 6 mg/kg tai ilma-shamia 24 tunnin välein, kun taas koehenkilöt ovat edelleen intuboituja hoitotasoa kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

366

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • ZAS Middelheim
      • Brussels, Belgia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • Clinique CHC MontLégia
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • CHU de Liege - Hospital de la Citadelle
  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Alicante Dr. Balmis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bilbao, Espanja
      • Cadiz, Espanja
      • Lleida, Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja
      • Málaga, Espanja
      • Santiago de Compostela, Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Shaare-Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Haddasah medical center
      • Safed, Israel
        • Rekrytointi
        • Ziv Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale dei Bambini "V. Buzzi"
      • Naples, Italia
        • Rekrytointi
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
      • Padova, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedale Università di Padova
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital in Krakow
      • Lodz, Puola
        • Rekrytointi
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute in Lodz
      • Poznan, Puola
        • Rekrytointi
        • Gynecological Obstetric Clinical Hospital of Poznan University of Medical Sciences
      • Szczecin, Puola
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Clinical Hospital No. 2 PUM
      • Wroclaw, Puola
        • Rekrytointi
        • University Hospital Wroclaw
  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU NICE
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • AP-HP Paris Saclay University - Hôpitaux Antoine-Béclère
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • AP-HP CHU Robert-Debré - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • AP-HP Paris Saclay University Bicêtre Hospital
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • AP-HP University Hospital Cochin - Port Royal
      • Poissy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital de Poissy Saint-Germain-en-Laye
  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Faculty of TU Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Regensburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Regensburg (KUNO)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syntynyt raskausajan (GA) välillä 23 0/7 - 27 6/7 viikkoa, mukaan lukien.
  2. Sai vähintään yhden annoksen SOC-indeksoituja eläinperäisiä keuhkojen pinta-aktiivisia hoitoja syntymän jälkeen.
  3. Intuboitu ja invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto Soc.
  4. Pystyy vastaanottamaan ensimmäisen annoksen Zelpultide Alfaa tai ilma-shamia vähintään 15 minuuttia pinta-aktiivisen aineen antamisen jälkeen, mutta 96 tunnin kuluessa syntymästä ja 48 tunnin kuluessa invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alusta. Koehenkilöt extuboituvat ja intuboituvat uudelleen sen jälkeen, kun keuhkojen pinta-aktiiviset annokset (t) ovat kelpoisia, kunhan sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
  5. Tietoinen suostumus- ja henkilökohtaisten tietojen valtuutuslomake, jonka allekirjoitti kohteen vanhemmat tai lailliset huoltajat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntymäpaino <400 g tai> 1 500 g.

  2. Ennen satunnaistamista tunnistettuja sydän- ja keuhkofunktiota vaikuttavia syntymättömiä synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten, mutta rajoittumatta:

    • Kliinisesti merkityksellinen Potter-kaltainen oireyhtymä ja kaikki keuhkojen synnynnäiset poikkeavuudet,
    • Kliinisesti merkityksellinen synnynnäinen kalvojen hernia,
    • Omphalocele tai gastroschisis, ruokatorven atresia,
    • Tunnettu tai epäilty syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus (ts. Fallotin tetralogia, suurten valtimoiden siirtyminen jne.).
  3. Active Do EI REUSCITE (DNR) -tilaus paikoillaan.
  4. Allergian historia tai herkkyys mille tahansa pinta -aktiiviselle aineelle tai mihin tahansa Zelpultide Alfan komponenttiin.
  5. Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään hoitoja (tutkittavia lääketieteellisiä tuotteita tai laitteita) SOC: n ulkopuolella tai osallistuminen tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana (tai 5 IMP: n puolivälissä) ennen syntymää (äidille) tai viikkoon 36 saakka.
  6. Mikä tahansa tila tai tilanne, joka tutkijan arvioinnissa asetetaan vastasyntyneen merkittävä riski, voisi sekoittaa tutkimustulokset tai saattaa häiritä merkittävästi vastasyntyneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Lumelääke (ilma-sham) plus hoitostandardi
Ennenaikaisen vastasyntyneen hoidon standardin lisäksi annostusruisaloon vedetty noin 1 ml ilmaa annetaan enintään 7 kertaa vastasyntyneille, jotka satunnaistetaan kontrolli (lumelääke) käsivarsiin, samojen keskiarvojen ja väliajojen kanssa kuin hoitovarressa.
Muut: Ilmavahvis
Huoneen ilma
Kokeellinen: Zelpultide alfa 4 mg/kg plus hoitostandardi
Ennenaikaisen vastasyntyneen hoidon standardin lisäksi tähän hoitovarsiin satunnaistetut koehenkilöt saavat jopa 7 Zelpultide ALFA: n hallintaa 4 mg/kg (syntymäpaino) 24 tunnin välein, kun taas koehenkilöt ovat edelleen intuboituneet.
Lääke: Zelpultide Alfa
Rekonstituoidut Zelpulpulide Alfa intratracheal -antamiseen
Muut nimet:
  • 100-100
  • RHSP-D
Kokeellinen: Zelpultide alfa 6 mg/kg plus hoitostandardi
Ennenaikaisen vastasyntyneen hoidon standardin lisäksi tähän hoitovarsiin satunnaistetut koehenkilöt saavat jopa 7 Zelpultide ALFA: n hallintota 6 mg/kg (syntymäpaino) 24 tunnin välein, kun taas koehenkilöt ovat edelleen intuboituneet.
Lääke: Zelpultide Alfa
Rekonstituoidut Zelpulpulide Alfa intratracheal -antamiseen
Muut nimet:
  • 100-100
  • RHSP-D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuolema
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteitä
Aikaikkuna: Syntymästä 36 viikkoon kuukautisten iän jälkeen (PMA)
Hengitysvapaa päivä määritellään luonnollisena kalenteripäivänä olematta invasiivisessa mekaanisessa tuuletuksessa (ts. Invasiivinen ilmanvaihto ETT: n tai trakeostomian kautta); Trakeostomiaa käsitellään kaikkia invasiivisia tuuletuksia.
Syntymästä 36 viikkoon kuukautisten iän jälkeen (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) esiintyvyys (BPD)
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Koehenkilöiden osuus, joilla ei ole keuhkoputkien dysplasiaa (BPD), luokka 1, luokka 2 tai luokan 3 bpd
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Hengitysteitä
Aikaikkuna: Syntymästä elämään 28
Hengitysvapaa päivä määritellään luonnollisena kalenteripäivänä olematta invasiivisessa mekaanisessa tuuletuksessa (ts. Invasiivinen ilmanvaihto ETT: n tai trakeostomian kautta); Trakeostomiaa käsitellään kaikkia invasiivisia tuuletuksia.
Syntymästä elämään 28
Yläpäivät täydentävät happea
Aikaikkuna: Syntymästä 36 viikkoon kuukautisten iän jälkeen (PMA)
Syntymästä 36 viikkoon kuukautisten iän jälkeen (PMA)
Keskimääräiset päivät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineessa (CPAP) tai korkean virtauksen nenän kanyylissa (HFNC)
Aikaikkuna: Syntymästä viikkoon 36 kuukautisten ikä (PMA)
Syntymästä viikkoon 36 kuukautisten ikä (PMA)
Extubationopeus
Aikaikkuna: Opintopäivä 7
Opintopäivä 7
Keskimääräinen preduktiivinen happikyläys mitattuna hapen kylläisyysindeksillä (OSI)
Aikaikkuna: Opintopäivistä 1 - 7
Opintopäivistä 1 - 7
Keskimääräinen preduktiivinen happikyläys, joka mitataan hapen kyllästymisellä inspiroidun happisuhteen fraktioon (SF)
Aikaikkuna: Opintopäivistä 1 - 7
Opintopäivistä 1 - 7
Selviytyminen 6, 12 ja 24 kuukauden aikana korjattu ikä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukauden korjattu ikä
6, 12 ja 24 kuukauden korjattu ikä
Keskimääräinen sairaalahoidon lukumäärä ja päivät sairaalassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta korjattu ikä
6 ja 12 kuukautta korjattu ikä
Kroonisen hengityselinten sairastuvuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden korjattu ikä
12 kuukauden korjattu ikä
Neurokehitysvammaisuuden esiintyvyys eloonjääneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta korjattu ikä
24 kuukautta korjattu ikä
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAES) tai hoitoon liittyvät vakavat haittavaikutukset (TESAES) vakavuus ja tiheys (TEAES)
Aikaikkuna: Hoidon alusta viikon 36 jälkeen kuukautisten ikä (PMA) tai sairaalan vastuuvapaus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Hoidon alusta viikon 36 jälkeen kuukautisten ikä (PMA) tai sairaalan vastuuvapaus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuolema
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) esiintyvyys (BPD)
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Koehenkilöiden osuus, joilla ei ole keuhkoputkien dysplasiaa (BPD), luokka 1, luokka 2 tai luokan 3 bpd
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuoleman aiheuttamat poissuljet poissulkeutumisen jälkeen, joiden kuolema oli ≤ 14 päivää synnytyksen jälkeinen ikä
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 40 kuukautisikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 ja viikko 40 kuukautisikä (PMA)
Hengitysteitä
Aikaikkuna: Syntymästä viikkoon 40 kuukautisten ikä (PMA)
Hengitysvapaa päivä määritellään luonnollisena kalenteripäivänä olematta invasiivisessa mekaanisessa tuuletuksessa (ts. Invasiivinen ilmanvaihto ETT: n tai trakeostomian kautta); Trakeostomiaa käsitellään kaikkia invasiivisia tuuletuksia.
Syntymästä viikkoon 40 kuukautisten ikä (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuolema arvioitu 3 peräkkäisenä päivänä viikolla 36 PMA
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Koehenkilöiden osuus, joilla ei ole keuhkoputkien dysplasiaa (BPD), luokka 1, luokka 2 tai luokan 3 bpd, arvioidaan 3 peräkkäisenä päivänä viikolla 36 PMA
Aikaikkuna: Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 kuukautisten ikä (PMA)
Immunogeenisyysanalyysi
Aikaikkuna: Elämän 28 päivä
Anti-SP-D-vasta-aineiden määrittäminen veressä 28-vuotiaana verrattuna lähtötasoon), arvioitu 60 potilaan osajoukossa
Elämän 28 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuolema
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) esiintyvyys (BPD)
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Koehenkilöiden osuus, joilla ei ole keuhkoputkien dysplasiaa (BPD), luokka 1, luokka 2 tai luokan 3 bpd
Aikaikkuna: Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 40 kuukautisten ikä (PMA)
Luokan 2 tai luokan 3 keuhkoputkennäytön dysplasian (BPD) tai kuoleman aiheuttamat poissuljet poissulkeutumisen jälkeen, joiden kuolema oli ≤ 14 päivää synnytyksen jälkeinen ikä
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 40 kuukautisikä (PMA)
BPD on määritelty ja luokiteltu luokituksen perusteella Jensenin ym., 2019 (2019 PMID: 30995069)
Viikko 36 ja viikko 40 kuukautisikä (PMA)
Hengitysteitä
Aikaikkuna: Syntymästä viikkoon 40 kuukautisten ikä (PMA)
Hengitysvapaa päivä määritellään luonnollisena kalenteripäivänä olematta invasiivisessa mekaanisessa tuuletuksessa (ts. Invasiivinen ilmanvaihto ETT: n tai trakeostomian kautta); Trakeostomiaa käsitellään kaikkia invasiivisia tuuletuksia.
Syntymästä viikkoon 40 kuukautisten ikä (PMA)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Airway Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEL-003
  • 2024-513420-41-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa