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Wirksamkeit von Zelpultid -Alfa bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Bronchopulmonaldysplasie (BPD) (ZELA)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Airway Therapeutics, Inc.

Randomisierte, doppelblinde parallele Gruppengruppe, Phase 3 Multicenter-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Zelpultid-ALFA bei der Verhinderung der Bronchopulmonmonalen Dysplasie (BPD) bei Frühgeborenen im Vergleich zum Standard der Versorgung (SOC)

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, parallelen Gruppen- und Multizentrum-Studie ist es zu bestimmen, ob ein Untersuchungsmedikament, Zelpultide Alfa, das Auftreten einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem verfrühten Babys verringern kann.

Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit von Zelpultide Alfa zu vergleichen, die dem Standard für Care (SOC) gegenüber SOC Plus Placebo (Air-Sham) in Bezug auf die Inzidenz von Bronchopulmonmonmona-Dysplasie (BPD) Grad 2 und Grad 3 bei einem hohen Risiko für die Entwicklung von BPD hinzugefügt wurden.

Die Teilnehmer werden randomisiert 1: 1 zur Behandlung (Zelpultide Alfa Plus-Sorgfalt) oder Placebo (Air-Sham Plus-Standard für Pflege). Die Behandlung wird intratrachealisch verabreicht. Die Teilnehmer erhalten bis zu 7 Verwaltungen von Zelpultide ALFA bei 6 mg/kg oder Air-Sham in 24-stündigen Intervallen, während die Probanden pro Versorgungsstandard noch intubiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

366

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Hospital Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekrutierung
        • ZAS Middelheim
      • Brussels, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Clinique CHC MontLégia
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege - Hospital de la Citadelle
  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Faculty of TU Dresden
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Regensburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Children's Hospital Regensburg (KUNO)
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU NANCY
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU NICE
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP Paris Saclay University - Hôpitaux Antoine-Béclère
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP CHU Robert-Debré - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP Paris Saclay University Bicêtre Hospital
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP-HP University Hospital Cochin - Port Royal
      • Poissy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Poissy Saint-Germain-en-Laye
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Shaare-Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Haddasah medical center
      • Safed, Israel
        • Rekrutierung
        • Ziv Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale dei Bambini "V. Buzzi"
      • Naples, Italien
        • Rekrutierung
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
      • Padova, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedale Università di Padova
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital in Krakow
      • Lodz, Polen
        • Rekrutierung
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute in Lodz
      • Poznan, Polen
        • Rekrutierung
        • Gynecological Obstetric Clinical Hospital of Poznan University of Medical Sciences
      • Szczecin, Polen
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Clinical Hospital No. 2 PUM
      • Wroclaw, Polen
        • Rekrutierung
        • University Hospital Wroclaw
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Alicante Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Bilbao, Spanien
      • Cadiz, Spanien
      • Lleida, Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
      • Málaga, Spanien
      • Santiago de Compostela, Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geboren zwischen Gestationsalter (GA) 23 0/7 bis 27 6/7 Wochen, einschließlich.
  2. Erhaltene nach der Geburt mindestens 1 Dosis von SoC-INTERIZIERTEN TIERUNGS-AUSGABE Lungenen Tensid.
  3. Intubiert und auf invasive mechanische Belüftung pro SOC.
  4. In der Lage, mindestens 15 Minuten nach der Tensidverabreichung die erste Dosis Zelpultide-Alfa oder Air-Sham zu erhalten, jedoch innerhalb von 96 Stunden nach der Geburt und innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der invasiven mechanischen Belüftung. Die Probanden extubiert und neu intubiert, nachdem ihre Lungentensiddosis (en) berechtigt sind, solange die Einschlusskriterien erfüllt sind.
  5. Einverständniserklärung und personenbezogene Informationen Autorisierungsformular für die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Subjekts.

Ausschlusskriterien:

  1. Geburtsgewicht <400 g oder> 1.500 g.

  2. Hauptscheinbarer angeborene Anomalien, die sich vor der Randomisierung auswirken, wie die Kardio- und Lungenfunktion identifiziert, wie z. B., aber nicht beschränkt auf:

    • Klinisch relevantes potterähnliches Syndrom und alle pulmonalen angeborenen Anomalien,
    • Klinisch relevante angeborene Zwerchfellhernie,
    • Omphalozele oder Gastroschisis, Speiseröhrenatresie,
    • Bekannte oder vermutete cyanotische angeborene Herzerkrankungen (dh Tetralogie von Fallots, Transposition der großen Arterien usw.).
  3. Active Take No Rescitate (DNR) Bestellung.
  4. Vorgeschichte der Allergie oder Empfindlichkeit gegen ein Tensid oder eine Komponente von Zelpultide Alfa.
  5. Gleichzeitige Einschreibung in eine klinische Studie, in der Behandlungen (Investigational Medical Products oder Devices) außerhalb von SOC oder Teilnahme an Studien innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten einer IMP) vor der Geburt (für die Mutter) oder bis zum PMA 36 in Woche 36 verwendet werden.
  6. Jede Erkrankung oder Situation, die nach dem Urteil des Ermittlers das Neugeborene mit einem erheblichen Risiko ausschreckt, die Studienergebnisse verwechseln oder die Teilnahme des Neonat an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Placebo (Air-Sham) plus Sorgfaltstandard
Zusätzlich zum Frühgeborenen -Versorgungsstandard werden ungefähr 1 ml Luft in eine Dosierspritze gezogen, bis zu 7 -fachen an den Kontrollarm (Placebo) nach den gleichen Mitteln und Intervallen wie im Behandlungsarm, bis zu 7 -fach.
Sonstiges: Air-Sham
Raumluft für die intratracheale Verwaltung
Experimental: Zelpultide Alfa 4 mg/kg plus Versorgungstandard
Zusätzlich zum Frühgeborenen -Versorgungsstandard erhalten die an diesem Behandlungsarm randomisierten Probanden in 24 -stündigen Intervallen bis zu 7 Verwaltungen von Zelpultid -ALFA bei 4 mg/kg (Geburtsgewicht), während die Probanden noch intubiert werden.
Arzneimittel: Zelpultide Alfa
Rekonstituierte Zelpultide Alfa für die intratracheale Verabreichung
Andere Namen:
  • At-100
  • rhsp-d
Experimental: Zelpultide Alfa 6 mg/kg plus Versorgung Standard
Zusätzlich zum Frühgeborenen -Versorgungsstandard erhält die an diesem Behandlungsarm randomisierten Probanden in 24 -stündigen Intervallen bis zu 7 Verwaltungen von Zelpultide -ALFA bei 6 mg/kg (Geburtsgewicht), während die Probanden noch intubiert werden.
Arzneimittel: Zelpultide Alfa
Rekonstituierte Zelpultide Alfa für die intratracheale Verabreichung
Andere Namen:
  • At-100
  • rhsp-d

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie (BPD) oder Tod von Grad 3 oder Tod
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von der Geburt bis 36 Wochen nach Menstruationsalter (PMA)
Ein beatmungsfreier Tag ist definiert als ein Tag des natürlichen Kalenders ohne invasive mechanische Beatmung (dh invasive Belüftung über ETT oder Tracheostomie); Tracheotomie wird als alle invasiven Belüftung behandelt.
Von der Geburt bis 36 Wochen nach Menstruationsalter (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie 2 oder Grad 3 (BPD)
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Todesfälle
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Der Anteil der Probanden ohne bronchopulmonale Dysplasie (BPD), Grad 1, Klasse 2 oder Klasse 3 bpd
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 28. Tag des Lebens
Ein beatmungsfreier Tag ist definiert als ein Tag des natürlichen Kalenders ohne invasive mechanische Beatmung (dh invasive Belüftung über ETT oder Tracheostomie); Tracheotomie wird als alle invasiven Belüftung behandelt.
Von der Geburt bis zum 28. Tag des Lebens
Gesamtdurchschnitt Tage beim zusätzlichen Sauerstoff
Zeitfenster: Von der Geburt bis 36 Wochen nach Menstruationsalter (PMA)
Von der Geburt bis 36 Wochen nach Menstruationsalter (PMA)
Gesamtdurchschnittliche Tage bei kontinuierlich positiven Atemwegsdruck (CPAP) oder einer hohen Durchfluss -Nasenkanüle (HFNC)
Zeitfenster: Von der Geburt bis in Woche 36 nach Menstruationsalter (PMA)
Von der Geburt bis in Woche 36 nach Menstruationsalter (PMA)
Extubationsrate
Zeitfenster: Studientag 7
Studientag 7
Durchschnittliche vorliegende Sauerstoffsättigung gemessen durch Sauerstoffsättigungsindex (OSI)
Zeitfenster: Von Studientagen 1 bis 7
Von Studientagen 1 bis 7
Durchschnittliche vorliegende Sauerstoffsättigung gemessen durch Sauerstoffsättigung bis zum Bruchteil des inspirierten Sauerstoffverhältnisses (SF)
Zeitfenster: Von Studientagen 1 bis 7
Von Studientagen 1 bis 7
Überleben bei 6, 12 und 24 Monaten korrigiertes Alter
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate korrigiertes Alter
6, 12 und 24 Monate korrigiertes Alter
Durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten und Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 und 12 Monate korrigiertes Alter
6 und 12 Monate korrigiertes Alter
Inzidenz chronischer Atemmorbidität
Zeitfenster: 12 Monate korrigiertes Alter
12 Monate korrigiertes Alter
Inzidenz der neurologischen Entwicklungsbehinderung bei Überlebenden
Zeitfenster: 24 Monate korrigiertes Alter
24 Monate korrigiertes Alter
Schwere und Häufigkeit von Behandlungsbemerken-unerwünschten Ereignissen (TEAEs) oder mit Behandlungen aufgenommenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (TESAES)
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis in Woche 36 nach der Menstruationsalter (PMA) oder der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst kommt
Von Beginn der Behandlung bis in Woche 36 nach der Menstruationsalter (PMA) oder der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst kommt
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie (BPD) oder Tod von Grad 3 oder Tod
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie 2 oder Grad 3 (BPD)
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Der Anteil der Probanden ohne bronchopulmonale Dysplasie (BPD), Grad 1, Klasse 2 oder Klasse 3 bpd
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie 2 oder Grad 3 (BPD) oder Tod nach Ausschluss von Probanden mit Tod mit ≤ 14 Tagen nach dem Alter
Zeitfenster: Woche 36 und Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 und Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von der Geburt bis in Woche 40 nach Menstruationsalter (PMA)
Ein beatmungsfreier Tag ist definiert als ein Tag des natürlichen Kalenders ohne invasive mechanische Beatmung (dh invasive Belüftung über ETT oder Tracheostomie); Tracheotomie wird als alle invasiven Belüftung behandelt.
Von der Geburt bis in Woche 40 nach Menstruationsalter (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie der Klasse 2 oder 3 (BPD) oder Tod an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 36 PMA
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Der Anteil der Probanden ohne bronchopulmonale Dysplasie (BPD), Grad 1, Klasse 2 oder Klasse 3 BPD an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 36 PMA bewertet
Zeitfenster: Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 Post Menstruationsalter (PMA)
Immunogenitätsanalyse
Zeitfenster: Tag 28 des Lebens
Bestimmung von Anti-SP-D-Antikörpern im Blut am 28. Tag des Lebens im Vergleich zum Ausgangswert), bewertet in einer Untergruppe von 60 Patienten
Tag 28 des Lebens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie (BPD) oder Tod von Grad 3 oder Tod
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie 2 oder Grad 3 (BPD)
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Der Anteil der Probanden ohne bronchopulmonale Dysplasie (BPD), Grad 1, Klasse 2 oder Klasse 3 bpd
Zeitfenster: Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Inzidenz von Bronchopulmonaldysplasie 2 oder Grad 3 (BPD) oder Tod nach Ausschluss von Probanden mit Tod mit ≤ 14 Tagen nach dem Alter
Zeitfenster: Woche 36 und Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
BPD wird auf der Grundlage der Klassifizierung gemäß Jensen et al., 2019 (2019 PMID: 30995069) definiert und bewertet.
Woche 36 und Woche 40 Post Menstruation Age (PMA)
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von der Geburt bis in Woche 40 nach Menstruationsalter (PMA)
Ein beatmungsfreier Tag ist definiert als ein Tag des natürlichen Kalenders ohne invasive mechanische Beatmung (dh invasive Belüftung über ETT oder Tracheostomie); Tracheotomie wird als alle invasiven Belüftung behandelt.
Von der Geburt bis in Woche 40 nach Menstruationsalter (PMA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Airway Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZEL-003
  • 2024-513420-41-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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