- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898567
Verenpaineen mittauksen vaikutus eri asemissa verenpainearvoihin ja ahdistuneisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia (PREECLAMPSIA)
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin verenpaineen mittauksen vaikutuksia erilaisissa asemissa diastolisiin ja systolisiin verenpainearvoihin ja ahdistuneisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin maaliskuun ja kesäkuun 2024 välisenä aikana testin jälkeisenä testin jälkeisenä kvasi-kokeiluna 96 raskaana olevan naisen kanssa, joilla on diagnosoitu preeklampsia koulutus- ja tutkimussairaalan perinatologian osastolla. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään ja heidän verenpaineensa mitattiin vasemmassa sivuttaisessa, oikeassa sivuttaisessa ja puolijalasasennossa. Tiedot kerättiin käyttämällä johdanto -tietolomaketta ja valtion ahdistusasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkittiin verenpaineen mittauksen vaikutuksia erilaisissa asemissa diastolisiin ja systolisiin verenpainearvoihin ja ahdistuneisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin maaliskuun ja kesäkuun 2024 välisenä aikana testin jälkeisenä testin jälkeisenä kvasi-kokeiluna 96 raskaana olevan naisen kanssa, joilla on diagnosoitu preeklampsia koulutus- ja tutkimussairaalan perinatologian osastolla. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään ja heidän verenpaineensa mitattiin vasemmassa sivuttaisessa, oikeassa sivuttaisessa ja puolijalasasennossa. Tiedot kerättiin käyttämällä johdanto -tietolomaketta ja valtion ahdistusasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primigravida (ensimmäinen raskaus),
- Ollessaan raskauden kolmannella kolmanneksella,
- Olla 18-45-vuotiaita,
- Diagnosoimalla preeklampsia,
- Käsivarren ympärys on alle 36 cm,
- Historiassa on vähintään 24 tuntia sairaalahoitoa (ahdistuksen, epävarmuuden, sairaalahoitoon liittyvien häiriintymisen minimoimiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
• Fyysisen vamman läsnäolo, joka vaikeuttaisi tutkimukseen sisältyvien asemien suorittamista (esim. raajojen menetys),
- Dekompensoidun taudin läsnäolo (esim. Eclampsia, keuhkoödeema),
- Kardiologisen taudin historia,
- Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi,
- Muiden riskitekijöiden kuin preeklampsian esiintyminen (esim. ennenaikaisen syntymän uhka, istukan poikkeavuudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea sivusuunta
Raskaana oleva nainen asetettiin oikeaan sivusuuntaan potilaan sängyssä.
Hänen päätään tuki keskipitkällä korkeilla tyynyllä.
Oikea mitattava käsivarsi pidettiin sydämen tasolla ja laajennettiin 45 ° kulmassa vartaloon.
Kun otetaan huomioon, että mittaukset vasemmasta käsivarresta sydämen tason yläpuolella voisi alentaa verenpainearvoja, molemmat mittaukset tehtiin vain oikeasta käsivarresta.
|
Osallistujat lepäävät 10 minuutin ajan täysin istuvassa asennossa, nojaten selkänsä tuolille, ylittämättä jalkojaan ja asettamatta jalkojaan lattian suuntaisesti.
Tänä aikana mitattava käsivarsi pidettiin sydämen tasolla.
|
|
Kokeellinen: Vasen sivuttainen sijainti
Raskaana oleva potilas makasi vasemmassa lateraalisessa asennossa sängyssään, hänen päänsä tuki keskipitkän korkeuden tyyny.
Mitattava vasen käsivarsi sijoitettiin sydämen tasolle ja tuettiin alla olevalla tyynyllä.
Verenpaine mitattiin käyttämällä käsivartta, joka ulottui 45 ° kulmassa vartaloon vasemmassa sivusuunnassa.
Kun otetaan huomioon, että mittaukset oikealta käsivarresta sydämen tason yläpuolella voi alentaa verenpainearvoja, molemmat mittaukset otettiin vain vasemmasta käsivarresta.
|
Vasen sivuttainen sijainti
|
|
Kokeellinen: Semi Fowler -asento (45 ° Fowler)
Raskaana oleva nainen asetettiin selkänsä 45 ° kulmassa potilaan sängyssä.
Hänen päätään tuettiin keskikokoisella tyynyllä.
Mitattava käsivarsi pidettiin sydämen tasolla ja sitä tuettiin alla olevalla tyynyllä asianmukaisen sijainnin aikaansaamiseksi.
|
Semi Fowler -asento (45 ° Fowler)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukausi
|
Verenpaineen mittauksen vaikutusta erilaisissa paikoissa diastolisiin ja systolisiin verenpainearvoihin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia, tutkitaan.
Mittaus tehdään verenpainelaitteella.
Systolinen paine ja diastolinen paine mitataan MMHG: ssä.
|
4 kuukausi
|
|
ahdistustasot
Aikaikkuna: 4 kuukausi
|
Preeklampsia, jolla on diagnosoitu preeklampsia, verenpaineen mittauksen vaikutukset eri asemissa raskaana olevilla naisilla.
Ahdistuneisuusaste mitataan valtion ahdistusasteikolla.
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 20 - 80.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistusta, alhainen pistemäärä osoittaa alhaisen ahdistuksen tason.
Sama pätee tulkittaessa pisteitä prosenttipisteiden mukaan.
Toisin sanoen alhainen prosenttipiste (1, 5, 10) osoittaa alhaisen ahdistuksen.
Sovelluksissa määritetty keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 36 - 41.
|
4 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Rekisterin tunniste: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .