- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06898567
Effekt av blodtrycksmätning i olika positioner på blodtrycksvärden och ångestnivåer hos gravida kvinnor med preeklampsi (PREECLAMPSIA)
Syfte: Denna studie undersökte effekterna av blodtrycksmätning i olika positioner på diastoliska och systoliska blodtrycksvärden och ångestnivåer hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi.
Metod: Studien genomfördes mellan mars och juni 2024 som en pre-test efter testet kvasi-experimentell studie med 96 gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi vid perinatologiska avdelningen för ett utbildnings- och forskningssjukhus. Deltagarna delades upp i tre grupper och deras blodtryck mättes i vänster sido-, höger sido- och halvfowler-positioner. Data samlades in med hjälp av ett inledande informationsformulär och den statliga ångestskalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie undersökte effekterna av blodtrycksmätning i olika positioner på diastoliska och systoliska blodtrycksvärden och ångestnivåer hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi.
Metod: Studien genomfördes mellan mars och juni 2024 som en pre-test efter testet kvasi-experimentell studie med 96 gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi vid perinatologiska avdelningen för ett utbildnings- och forskningssjukhus. Deltagarna delades upp i tre grupper och deras blodtryck mättes i vänster sido-, höger sido- och halvfowler-positioner. Data samlades in med hjälp av ett inledande informationsformulär och den statliga ångestskalan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Att vara primigravida (första graviditeten),
- Att vara i tredje trimestern av graviditeten,
- Vara mellan åldrarna 18-45,
- Att diagnostiseras med preeklampsi,
- Med en armomkrets på mindre än 36 cm,
- Att ha en historia av sjukhusvistelse på minst 24 timmar (för att minimera ångest, osäkerhet, brist på information och desorientering relaterad till sjukhusvistelse).
Uteslutningskriterier:
• Närvaro av en fysisk funktionshinder som skulle göra det svårt att utföra de positioner som ingår i studien (t.ex. förlust av extremitet),
- Närvaro av dekompenserad sjukdom (t.ex. eklampsi, lungödem),
- Närvaro av en historia av kardiologisk sjukdom,
- Diagnos av obstruktiv sömnapné,
- Närvaro av ytterligare riskfaktorer än preeklampsi (t.ex. hot om för tidig födelse, placenta avvikelser).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rätt sidosätt
Den gravida kvinnan placerades i rätt sidosätt på patientbädden.
Hennes huvud stöds av en kudde med medelhöjd.
Den högra armen som skulle mätas hölls på hjärtnivå och sträckte sig i en 45 ° vinkel mot kroppen.
Med tanke på att att ta mätningar från vänster arm över hjärtnivån kunde sänka blodtrycksvärdena, gjordes båda mätningarna endast från höger arm.
|
Deltagarna vilade i 10 minuter i ett helt sittande läge, lutade ryggen på en stol, utan att korsa benen och placera fötterna parallella med golvet.
Under denna tid hölls armen som skulle mätas på hjärtnivå.
|
|
Experimentell: Vänster sidosätt
Den gravida patienten låg i det vänstra sidosättet på sin säng, hennes huvud stöttat av en kudde med medelhöjd.
Den vänstra armen som ska mätas placerades på hjärtnivå och stöds av en kudde under.
Blodtrycket mättes med användning av armen som sträckte sig i en 45 ° vinkel mot kroppen i vänster sidosätt.
Med tanke på att att ta mätningar från höger arm över hjärtnivån kan sänka blodtrycksvärdena, gjordes båda mätningarna endast från den vänstra armen.
|
Vänster sidosätt
|
|
Experimentell: Semi fowler position (45 ° fowler)
Den gravida kvinnan låg på ryggen i en 45 ° vinkel på patientbädden.
Hennes huvud stöds med en kudde med medelhöjd.
Armen som skulle mätas hölls på hjärtnivå och stöds med en kudde under för att ge lämplig position.
|
Semi fowler position (45 ° fowler)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtrycksmätning
Tidsram: 4 månad
|
Effekten av blodtrycksmätning i olika positioner på diastoliska och systoliska blodtrycksvärden hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi kommer att undersökas.
Mätning kommer att göras med en blodtrycksanordning.
Systoliskt tryck och diastoliskt tryck kommer att mätas i MMHg.
|
4 månad
|
|
ångestnivåer
Tidsram: 4 månad
|
Effekterna av blodtrycksmätning i olika positioner på ångestnivåer hos gravida kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi kommer att mätas.
Ångestnivån kommer att mätas med den statliga ångestskalan.
Poängen som erhållits från skalan varierar mellan 20 och 80.
En hög poäng indikerar en hög ångestnivå, en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
Detsamma gäller vid tolkning av poäng enligt percentilen.
Med andra ord indikerar en låg percentil rang (1, 5, 10) låg ångest.
Den genomsnittliga poängnivån som bestäms i applikationer varierar mellan 36 och 41.
|
4 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Registeridentifierare: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .