- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06898567
Vliv měření krevního tlaku v různých polohách na hodnoty krevního tlaku a úroveň úzkosti u těhotných žen s preeklampsií (PREECLAMPSIA)
CIM: Tato studie zkoumala účinky měření krevního tlaku v různých polohách na diastolické a systolické hodnoty krevního tlaku a úroveň úzkosti u těhotných žen diagnostikovaných preeklampsií.
Metoda: Studie byla provedena mezi březnem a červnem 2024 jako kvazi-experimentální studie po testu před testem s 96 těhotnými ženami diagnostikovaných s preeklampsií v perinatologickém oddělení školení a výzkumné nemocnice. Účastníci byli rozděleni do tří skupin a jejich krevní tlaky byly měřeny v levém bočním, pravém postranním a polotovarným pozicích. Data byla shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře a měřítka státní úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CIM: Tato studie zkoumala účinky měření krevního tlaku v různých polohách na diastolické a systolické hodnoty krevního tlaku a úroveň úzkosti u těhotných žen diagnostikovaných preeklampsií.
Metoda: Studie byla provedena mezi březnem a červnem 2024 jako kvazi-experimentální studie po testu před testem s 96 těhotnými ženami diagnostikovaných s preeklampsií v perinatologickém oddělení školení a výzkumné nemocnice. Účastníci byli rozděleni do tří skupin a jejich krevní tlaky byly měřeny v levém bočním, pravém postranním a polotovarným pozicích. Data byla shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře a měřítka státní úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být primigravida (první těhotenství),
- Být ve třetím trimestru těhotenství,
- Být ve věku 18–45 let,
- Diagnostikována s preeklampsií,
- Mít obvod paže menší než 36 cm,
- Mít historii hospitalizace nejméně 24 hodin (za účelem minimalizace úzkosti, nejistoty, nedostatku informací a dezorientace související s hospitalizací).
Kritéria pro vyloučení:
• Přítomnost fyzického postižení, které by ztěžovalo provádění pozic zahrnutých do studie (např. ztráta končetiny),
- Přítomnost dekompenzovaného onemocnění (např. Eklampsie, plicní edém),
- Přítomnost anamnézy kardiologického onemocnění,
- Diagnóza obstrukční spánkové apnoe,
- Přítomnost dalších rizikových faktorů jiných než preeklampsie (např. Hrozba předčasného narození, placentární anomálie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravá boční poloha
Těhotná žena byla umístěna na pravé boční poloze na lůžku pacienta.
Její hlava byla podporována polštářem střední výšky.
Pravá paže, která má být měřena, byla držena na úrovni srdce a rozšířena pod úhlem 45 ° k tělu.
Vzhledem k tomu, že měření z levé paže nad úrovní srdce mohlo snížit hodnoty krevního tlaku, byla obě měření provedena pouze z pravé paže.
|
Účastníci odpočívali po dobu 10 minut v plně sedící poloze, naklonili se zády na židli, aniž by překročili nohy a umístili nohy rovnoběžně s podlahou.
Během této doby byla rameno, která se má měřit, udržována na úrovni srdce.
|
|
Experimentální: Levá boční poloha
Těhotná pacientka ležela v levé boční poloze na posteli a její hlava byla podporována polštářem střední výšky.
Levá paže, která má být měřena, byla umístěna na úrovni srdce a podporována polštářem pod ním.
Krevní tlak byl měřen pomocí ramene nataženého pod úhlem 45 ° k tělu v levé boční poloze.
Vzhledem k tomu, že měření z pravého ramene nad hladinou srdce může snížit hodnoty krevního tlaku, byla obě měření provedena pouze z levé paže.
|
Levá boční poloha
|
|
Experimentální: Pozice polovička (45 ° Fowler)
Těhotná žena byla položena na záda pod úhlem 45 ° na pacientově posteli.
Její hlava byla podporována polštářem střední výšky.
Rameno, které má být měřeno, byla držena na úrovni srdce a podporována polštářem pod ní, aby byla zajištěna vhodná poloha.
|
Pozice polovička (45 ° Fowler)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
|
Bude zkoumán vliv měření krevního tlaku v různých polohách na hodnoty diastolického a systolického krevního tlaku u těhotných žen diagnostikovaných s preeklampsií.
Měření bude provedeno pomocí zařízení krevního tlaku.
Systolický tlak a diastolický tlak se měří v MMHG.
|
4 měsíce
|
|
Úzkostné úrovně
Časové okno: 4 měsíce
|
Budou měřeny účinky měření krevního tlaku v různých polohách na úrovni úzkosti u těhotných žen s diagnózou preeklampsie.
Úroveň úzkosti bude měřena podle měřítka státní úzkosti.
Skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre naznačuje nízkou úroveň úzkosti.
Totéž platí při interpretaci skóre podle percentilního pořadí.
Jinými slovy, nízká percentilní pozice (1, 5, 10) naznačuje nízkou úzkost.
Průměrná úroveň skóre stanovená v aplikacích se pohybuje mezi 36 a 41.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preeclampsia (Jiný identifikátor: Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Identifikátor registru: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravá boční poloha
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína