Effect van bloeddrukmeting in verschillende posities op bloeddrukwaarden en angstniveaus bij zwangere vrouwen met pre -eclampsie (PREECLAMPSIA)
Doel: deze studie onderzocht de effecten van bloeddrukmeting in verschillende posities op diastolische en systolische bloeddrukwaarden en angstniveaus bij zwangere vrouwen met de diagnose pre -eclampsie.
Methode: De studie werd uitgevoerd tussen maart en juni 2024 als een pre-test post-test quasi-experimenteel onderzoek met 96 zwangere vrouwen gediagnosticeerd met pre-eclampsie op de afdeling Perinatologie van een training- en onderzoeksziekenhuis. Deelnemers werden verdeeld in drie groepen en hun bloeddruk werd gemeten in de linker laterale, rechter laterale en semi-fowler-posities. Gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier en de staatsangstschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: deze studie onderzocht de effecten van bloeddrukmeting in verschillende posities op diastolische en systolische bloeddrukwaarden en angstniveaus bij zwangere vrouwen met de diagnose pre -eclampsie.
Methode: De studie werd uitgevoerd tussen maart en juni 2024 als een pre-test post-test quasi-experimenteel onderzoek met 96 zwangere vrouwen gediagnosticeerd met pre-eclampsie op de afdeling Perinatologie van een training- en onderzoeksziekenhuis. Deelnemers werden verdeeld in drie groepen en hun bloeddruk werd gemeten in de linker laterale, rechter laterale en semi-fowler-posities. Gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier en de staatsangstschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primigravida zijn (eerste zwangerschap),
- In het derde trimester van de zwangerschap zijn,
- Betent tussen de 18-45 jaar,
- De diagnose pre -eclampsie worden gesteld,
- Een armomtrek van minder dan 36 cm hebben,
- Een geschiedenis van ziekenhuisopname van ten minste 24 uur (om angst, onzekerheid, gebrek aan informatie en desoriëntatie met betrekking tot ziekenhuisopname te minimaliseren).
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van een lichamelijke handicap die het moeilijk zou maken om de posities uit te voeren die in de studie zijn opgenomen (b.v. verlies van extremiteit),
- Aanwezigheid van gedecompenseerde ziekte (bijv. Eclampsie, longoedeem),
- Aanwezigheid van een geschiedenis van cardiologische ziekte,
- Diagnose van obstructieve slaapapneu,
- Aanwezigheid van extra risicofactoren dan pre -eclampsie (bijv. dreiging van vroeggeboorte, placentale afwijkingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Juiste zijpositie
De zwangere vrouw werd in de rechter laterale positie op het patiëntbed geplaatst.
Haar hoofd werd ondersteund door een kussen met middelhoog hoogte.
De te gemeten rechterarm werd op hartniveau gehouden en zich uitgeoefend in een hoek van 45 ° ten opzichte van het lichaam.
Gezien het feit dat het nemen van metingen van de linkerarm boven het hartniveau de bloeddrukwaarden zou kunnen verlagen, werden beide metingen alleen van de rechterarm gedaan.
|
Deelnemers rustten 10 minuten in een volledig zittende positie, leunden met hun rug op een stoel, zonder hun benen over te steken en hun voeten parallel aan de vloer te plaatsen.
Gedurende deze tijd werd de te gemeten arm op het hart van hart gehouden.
|
|
Experimenteel: Linker laterale positie
De zwangere patiënt lag in de linker laterale positie op haar bed, haar hoofd ondersteund door een kussen van gemiddelde hoogte.
De te gemeten linkerarm werd op hartniveau geplaatst en ondersteund door een kussen eronder.
Bloeddruk werd gemeten met behulp van de arm uitgestrekt bij een hoek van 45 ° naar het lichaam in de linker laterale positie.
Gezien het feit dat het nemen van metingen van de rechterarm boven het hartniveau de bloeddrukwaarden kan verlagen, zijn beide metingen alleen van de linkerarm genomen.
|
Linker laterale positie
|
|
Experimenteel: Semi Fowler -positie (45 ° Fowler)
De zwangere vrouw werd op haar rug gelegd met een hoek van 45 ° op het patiëntbed.
Haar hoofd werd ondersteund met een kussen met middelhoog hoogte.
De te gemeten arm werd op hartniveau gehouden en ondersteund met een kussen eronder om de juiste positie te bieden.
|
Semi Fowler -positie (45 ° Fowler)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het effect van bloeddrukmeting in verschillende posities op diastolische en systolische bloeddrukwaarden bij zwangere vrouwen met de diagnose pre -eclampsie zal worden onderzocht.
Meting wordt gemaakt met een bloeddrukapparaat.
Systolische druk en diastolische druk worden gemeten in MMHG.
|
4 maanden
|
|
Angstniveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De effecten van bloeddrukmeting in verschillende posities op angstniveaus bij zwangere vrouwen met de diagnose pre -eclampsie zullen worden gemeten.
Het angstniveau zal worden gemeten met de staatsangstschaal.
De score verkregen uit de schaal varieert tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van angst, een lage score duidt op een laag niveau van angst.
Hetzelfde geldt voor het interpreteren van scores volgens de percentielrang.
Met andere woorden, een lage percentielrang (1, 5, 10) duidt op lage angst.
Het gemiddelde scoreniveau dat in toepassingen is bepaald, varieert tussen 36 en 41.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Register-ID: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .