- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898567
Wpływ pomiaru ciśnienia krwi w różnych pozycjach na wartości ciśnienia krwi i poziomy lęku u kobiet w ciąży z stanem przedrzucawkowym (PREECLAMPSIA)
CEL: W tym badaniu zbadano wpływ pomiaru ciśnienia krwi w różnych pozycjach na wartości rozkurczowe i skurczowe i poziomy lęku u kobiet w ciąży, zdiagnozowanych stanu przedrzucawkowego.
Metoda: Badanie przeprowadzono między marcem a czerwcem 2024 r. Jako wstępne badanie po teście quasi-eksperymentalne z 96 kobietami w ciąży, zdiagnozowanych przedrzucawkową w oddziale okołoporodowym szpitala szkoleniowego i badawczego. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy, a ich ciśnienie krwi mierzono w lewej pozycji bocznej, prawej i półprzewodnikowej. Dane zebrano za pomocą wprowadzającego formularza informacji i skali lęku stanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: W tym badaniu zbadano wpływ pomiaru ciśnienia krwi w różnych pozycjach na wartości rozkurczowe i skurczowe i poziomy lęku u kobiet w ciąży, zdiagnozowanych stanu przedrzucawkowego.
Metoda: Badanie przeprowadzono między marcem a czerwcem 2024 r. Jako wstępne badanie po teście quasi-eksperymentalne z 96 kobietami w ciąży, zdiagnozowanych przedrzucawkową w oddziale okołoporodowym szpitala szkoleniowego i badawczego. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy, a ich ciśnienie krwi mierzono w lewej pozycji bocznej, prawej i półprzewodnikowej. Dane zebrano za pomocą wprowadzającego formularza informacji i skali lęku stanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Bycie Primigravida (pierwsza ciąża),
- Będąc w trzecim trymestrze ciąży,
- Będąc w wieku 18–45 lat,
- Zdiagnozowano stan przedrzucawkowy,
- Obwód ramienia mniejszy niż 36 cm,
- Posiadanie historii hospitalizacji co najmniej 24 godziny (w celu zminimalizowania lęku, niepewności, braku informacji i dezorientacji związanych z hospitalizacją).
Kryteria wykluczenia:
• Obecność niepełnosprawności fizycznej, która utrudniłaby wykonanie pozycji zawartych w badaniu (np. utrata kończyny),
- Obecność rozkładanej choroby (np. Eclampsia, obrzęk płuc),
- Obecność historii choroby kardiologicznej,
- Diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego,
- Obecność dodatkowych czynników ryzyka innych niż stan przedrzucawkowy (np. Zagrożenie przedwczesne poród, anomalie łożyska).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja boczna
Kobieta w ciąży została umieszczona w prawej pozycji bocznej na łóżku pacjenta.
Jej głowa była wspierana przez poduszkę o średniej wysokości.
Prawe ramię, które należy zmierzyć, utrzymywano na poziomie serca i rozciągnięto pod kątem 45 ° do ciała.
Biorąc pod uwagę, że wykonanie pomiarów z lewego ramienia powyżej poziomu serca może obniżyć wartości ciśnienia krwi, oba pomiary wykonano tylko z prawego ramienia.
|
Uczestnicy odpoczywali przez 10 minut w całkowicie siedzącej pozycji, pochylając plecy na krześle, nie przekraczając nóg i kładąc stopy równolegle do podłogi.
W tym czasie ramię, które należy zmierzyć, utrzymywano na poziomie serca.
|
|
Eksperymentalny: Lewa pozycja boczna
Ciężarna pacjentka leżała w lewej pozycji bocznej na łóżku, a jej głowa wsparta poduszką o średniej wysokości.
Lewe ramię do mierzenia było ustawione na poziomie serca i wspierane przez poduszkę pod spodem.
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą ramienia wydłużonego pod kątem 45 ° do ciała w lewej pozycji bocznej.
Biorąc pod uwagę, że wykonanie pomiarów z prawego ramienia powyżej poziomu serca może obniżyć wartości ciśnienia krwi, oba pomiary zostały pobrane tylko z lewego ramienia.
|
Lewa pozycja boczna
|
|
Eksperymentalny: Pozycja półfinału (45 ° Fowler)
Kobieta w ciąży położyła ją na plecach pod kątem 45 ° na łóżku pacjenta.
Jej głowa była wspierana poduszką o średniej wysokości.
Ramię, które ma być mierzone, było utrzymywane na poziomie serca i wspierane poduszką pod spodem, aby zapewnić odpowiednią pozycję.
|
Pozycja półfinału (45 ° Fowler)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badany zostanie wpływ pomiaru ciśnienia krwi w różnych pozycjach na wartości rozkurczowe i skurczowe u kobiet w ciąży ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą urządzenia do ciśnienia krwi.
Ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe będą mierzone w MMHG.
|
4 miesiące
|
|
poziomy lęku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wpływ pomiaru ciśnienia krwi w różnych pozycjach na poziom lęku u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy.
Poziom lęku będzie mierzony w skali lęku stanowego.
Wynik uzyskany ze skali waha się między 20 a 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
To samo dotyczy interpretacji wyników według rangi percentylowej.
Innymi słowy, niski stopień percentylu (1, 5, 10) wskazuje na niski lęk.
Średni poziom wyniku określony w aplikacjach waha się między 36 a 41.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preeclampsia (Inny identyfikator: Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Identyfikator rejestru: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozycja boczna
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdFoundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekrutacyjny
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone