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Effetto della misurazione della pressione sanguigna in diverse posizioni sui valori della pressione sanguigna e sui livelli di ansia nelle donne in gravidanza con preeclampsia (PREECLAMPSIA)

26 marzo 2025 aggiornato da: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Obiettivo: questo studio ha esaminato gli effetti della misurazione della pressione arteriosa in diverse posizioni sui valori diastolici e sistolici e i livelli di ansia nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.

Metodo: lo studio è stato condotto tra marzo e giugno 2024 come studio quasi-sperimentale post-test post-test con 96 donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia nel dipartimento di perinatologia di un ospedale di formazione e ricerca. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi e le loro pressioni sanguigne sono state misurate nelle posizioni laterali di sinistra, laterale destra e semi-fowler. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazione introduttiva e la scala di ansia dello stato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo studio ha esaminato gli effetti della misurazione della pressione arteriosa in diverse posizioni sui valori diastolici e sistolici e i livelli di ansia nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia.

Metodo: lo studio è stato condotto tra marzo e giugno 2024 come studio quasi-sperimentale post-test post-test con 96 donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia nel dipartimento di perinatologia di un ospedale di formazione e ricerca. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi e le loro pressioni sanguigne sono state misurate nelle posizioni laterali di sinistra, laterale destra e semi-fowler. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazione introduttiva e la scala di ansia dello stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere primigravida (prima gravidanza),

    • Essere nel terzo trimestre di gravidanza,
    • Essere tra i 18-45 anni,
    • Essere diagnosticato con preeclampsia,
    • Avere una circonferenza del braccio inferiore a 36 cm,
    • Avere una storia di ricovero in ospedale di almeno 24 ore (al fine di ridurre al minimo l'ansia, l'incertezza, la mancanza di informazioni e il disorientamento relativi al ricovero in ospedale).

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di una disabilità fisica che renderebbe difficile eseguire le posizioni incluse nello studio (ad es. perdita di estremità),

    • Presenza di malattie scompensate (ad es. Eclampsia, edema polmonare),
    • Presenza di una storia di malattie cardiologiche,
    • Diagnosi di apnea ostruttiva del sonno,
    • Presenza di ulteriori fattori di rischio diversi dalla preeclampsia (ad es. Minaccia di nascita prematura, anomalie placentare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione laterale destra
La donna incinta è stata collocata nella posizione laterale giusta sul letto del paziente. La sua testa era supportata da un cuscino a medio altezza. Il braccio destro da misurare è stato tenuto a livello cardiaco ed esteso ad un angolo di 45 ° rispetto al corpo. Considerando che l'assunzione di misurazioni dal braccio sinistro al di sopra del livello del cuore potrebbe ridurre i valori della pressione sanguigna, entrambe le misurazioni sono state effettuate solo dal braccio destro.
Altro: Posizione laterale destra
I partecipanti hanno riposato per 10 minuti in una posizione completamente seduta, appoggiandosi alla schiena su una sedia, senza attraversare le gambe e posizionare i piedi paralleli al pavimento. Durante questo periodo, il braccio da misurare è stato mantenuto a livello cardiaco.
Sperimentale: Posizione laterale sinistra
La paziente incinta era sdraiata nella posizione laterale sinistra sul suo letto, la testa sostenuta da un cuscino di media altezza. Il braccio sinistro da misurare era posizionato a livello cardiaco e supportato da un cuscino sotto. La pressione sanguigna è stata misurata usando il braccio esteso ad un angolo di 45 ° rispetto al corpo nella posizione laterale sinistra. Considerando che l'assunzione di misurazioni dal braccio destro al di sopra del livello del cuore può ridurre i valori della pressione sanguigna, entrambe le misurazioni sono state prese solo dal braccio sinistro.
Altro: Posizione laterale sinistra
Posizione laterale sinistra
Sperimentale: Posizione semi fowler (45 ° fowler)
La donna incinta è stata posta sulla schiena con un angolo di 45 ° sul letto paziente. La sua testa era supportata da un cuscino a medio altezza. Il braccio da misurare è stato tenuto a livello cardiaco e sostenuto con un cuscino sottostante per fornire la posizione appropriata.
Altro: Posizione semi fowler (45 ° fowler)
Posizione semi fowler (45 ° fowler)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà esaminato l'effetto della misurazione della pressione arteriosa in diverse posizioni sui valori diastolici e sistolici nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia. La misurazione verrà effettuata con un dispositivo di pressione sanguigna. La pressione sistolica e la pressione diastolica saranno misurate in MMHG.
4 mesi
livelli di ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno misurati gli effetti della misurazione della pressione arteriosa in diverse posizioni sui livelli di ansia nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia. Il livello di ansia sarà misurato con la scala di ansia di stato. Il punteggio ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia. Lo stesso vale per l'interpretazione dei punteggi in base al rango percentile. In altre parole, un rango percentile basso (1, 5, 10) indica una bassa ansia. Il livello medio di punteggio determinato nelle applicazioni varia tra 36 e 41.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Preeclampsia (Altro identificatore: Al-Ahliyya Amman University)
  • 29.01.2024 2024/06 (Identificatore di registro: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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