- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898567
Efeito da medição da pressão arterial em diferentes posições nos valores de pressão arterial e níveis de ansiedade em mulheres grávidas com pré -eclâmpsia (PREECLAMPSIA)
Objetivo: Este estudo examinou os efeitos da medição da pressão arterial em diferentes posições nos valores de pressão arterial diastólica e sistólica e níveis de ansiedade em mulheres grávidas diagnosticadas com pré -eclâmpsia.
Método: O estudo foi realizado entre março e junho de 2024 como um estudo quase experimental pós-teste antes do teste, com 96 mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia no Departamento de Perinatologia de um Hospital de Treinamento e Pesquisa. Os participantes foram divididos em três grupos e suas pressões sanguíneas foram medidas nas posições laterais, laterais e semi-fowler esquerdo. Os dados foram coletados usando um formulário de informação introdutória e a escala de ansiedade do estado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo examinou os efeitos da medição da pressão arterial em diferentes posições nos valores de pressão arterial diastólica e sistólica e níveis de ansiedade em mulheres grávidas diagnosticadas com pré -eclâmpsia.
Método: O estudo foi realizado entre março e junho de 2024 como um estudo quase experimental pós-teste antes do teste, com 96 mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia no Departamento de Perinatologia de um Hospital de Treinamento e Pesquisa. Os participantes foram divididos em três grupos e suas pressões sanguíneas foram medidas nas posições laterais, laterais e semi-fowler esquerdo. Os dados foram coletados usando um formulário de informação introdutória e a escala de ansiedade do estado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Sendo Primigravida (primeira gravidez),
- Estar no terceiro trimestre da gravidez,
- Sendo entre 18 e 45 anos,
- Sendo diagnosticado com pré -eclâmpsia,
- Tendo uma circunferência do braço inferior a 36 cm,
- Ter histórico de hospitalização de pelo menos 24 horas (para minimizar a ansiedade, a incerteza, a falta de informação e a desorientação relacionadas à hospitalização).
Critérios de exclusão:
• Presença de uma incapacidade física que dificulta a execução das posições incluídas no estudo (por exemplo, perda de extremidade),
- Presença de doença descompensada (p. eclâmpsia, edema pulmonar),
- Presença de uma história de doença cardiológica,
- Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono,
- Presença de fatores de risco adicionais que não sejam pré -eclâmpsia (por exemplo ameaça de nascimento prematuro, anomalias placentárias).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição lateral direita
A mulher grávida foi colocada na posição lateral direita no leito do paciente.
Sua cabeça era apoiada por um travesseiro de altura média.
O braço direito a ser medido foi mantido no nível do coração e estendido em um ângulo de 45 ° para o corpo.
Considerando que fazer medições do braço esquerdo acima do nível do coração pode diminuir os valores da pressão arterial, ambas as medições foram feitas apenas do braço direito.
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Os participantes descansaram por 10 minutos em uma posição totalmente sentada, inclinando as costas em uma cadeira, sem cruzar as pernas e colocar os pés paralelos ao chão.
Durante esse período, o braço a ser medido foi mantido no nível do coração.
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Experimental: Posição lateral esquerda
A paciente grávida estava deitada na posição lateral esquerda em sua cama, com a cabeça apoiada por um travesseiro de altura média.
O braço esquerdo a ser medido foi posicionado no nível do coração e apoiado por um travesseiro por baixo.
A pressão arterial foi medida usando o braço estendido em um ângulo de 45 ° para o corpo na posição lateral esquerda.
Considerando que fazer medições do braço direito acima do nível do coração pode diminuir os valores da pressão arterial, ambas as medições foram realizadas apenas do braço esquerdo.
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Posição lateral esquerda
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Experimental: Posição semi -fowler (45 ° Fowler)
A mulher grávida foi colocada de costas em um ângulo de 45 ° no leito do paciente.
Sua cabeça era apoiada com um travesseiro de altura média.
O braço a ser medido foi mantido no nível do coração e apoiado com um travesseiro por baixo para fornecer a posição apropriada.
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Posição semi -fowler (45 ° Fowler)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da pressão arterial
Prazo: 4 meses
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O efeito da medição da pressão arterial em diferentes posições nos valores de pressão arterial diastólica e sistólica em mulheres grávidas diagnosticadas com pré -eclâmpsia será examinada.
A medição será feita com um dispositivo de pressão arterial.
A pressão sistólica e a pressão diastólica serão medidas no MMHG.
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4 meses
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níveis de ansiedade
Prazo: 4 meses
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Os efeitos da medição da pressão arterial em diferentes posições nos níveis de ansiedade em mulheres grávidas diagnosticadas com pré -eclâmpsia serão medidas.
O nível de ansiedade será medido com a escala de ansiedade do estado.
A pontuação obtida da escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
O mesmo se aplica ao interpretar as pontuações de acordo com a classificação percentual.
Em outras palavras, uma classificação de baixo percentil (1, 5, 10) indica baixa ansiedade.
O nível médio de pontuação determinado nas aplicações varia entre 36 e 41.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Identificador de registro: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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