A vérnyomásmérés hatása különböző helyzetekben a vérnyomás értékeire és a szorongás szintjére terhes nőknél, akiknek preeklampsia (PREECLAMPSIA)
Cél: Ez a tanulmány megvizsgálta a vérnyomásmérés különböző pozíciói hatásait a diasztolés és a szisztolés vérnyomás értékeire és a szorongás szintjére a preeklampsia diagnosztizálásával diagnosztizált terhes nőkben.
Módszer: A vizsgálatot 2024 március és június között végezték el, mint a teszt előtti teszt utáni kvázi-kísérleti vizsgálatot, amelyben 96 terhes nő diagnosztizált preeklampsia-val a képzési és kutató kórház perinatológiai osztályán. A résztvevőket három csoportra osztottuk, és vérnyomásukat a bal oldali oldalirányban, a jobb oldali és a félig szerelõ helyzetben mértük. Az adatokat egy bevezető információs űrlap és az állami szorongás skála alapján gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ez a tanulmány megvizsgálta a vérnyomásmérés különböző pozíciói hatásait a diasztolés és a szisztolés vérnyomás értékeire és a szorongás szintjére a preeklampsia diagnosztizálásával diagnosztizált terhes nőkben.
Módszer: A vizsgálatot 2024 március és június között végezték el, mint a teszt előtti teszt utáni kvázi-kísérleti vizsgálatot, amelyben 96 terhes nő diagnosztizált preeklampsia-val a képzési és kutató kórház perinatológiai osztályán. A résztvevőket három csoportra osztottuk, és vérnyomásukat a bal oldali oldalirányban, a jobb oldali és a félig szerelõ helyzetben mértük. Az adatokat egy bevezető információs űrlap és az állami szorongás skála alapján gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pulyka, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Primigravida (első terhesség),
- A terhesség harmadik trimeszterében való tartózkodás,
- 18-45 éves kor között van,
- Preeklampsia diagnosztizálása,
- A kar kerülete kevesebb, mint 36 cm,
- Legalább 24 órás kórházi ápolás története (a szorongás, a bizonytalanság, az információhiány és a kórházi ápolással kapcsolatos zavarok minimalizálása érdekében).
Kizárási kritériumok:
• olyan fizikai fogyatékosság jelenléte, amely megnehezíti a vizsgálatban szereplő pozíciók végrehajtását (pl. a végtag elvesztése),
- Dekompenzált betegség jelenléte (pl. eklampsia, tüdőödéma),
- A kardiológiai betegség kórtörténetének jelenléte,
- Az obstruktív alvási apnoe diagnosztizálása,
- A preeklampsia kivételével más kockázati tényezők jelenléte (pl. A koraszülés fenyegetése, placentális rendellenességek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jobb oldali helyzet
A terhes nőt a jobb oldali helyzetbe helyezték a betegágyon.
A fejét egy közepes magasságú párna támasztotta alá.
A jobb mérni kívánt karot szívszinten tartottuk, és 45 ° -os szögben meghosszabbítottuk a testhez.
Figyelembe véve, hogy a bal oldali karból a szívszint feletti mérések csökkentése csökkentheti a vérnyomás értékeit, mindkét mérést csak a jobb karból végezték el.
|
A résztvevők 10 percig pihentek, teljesen ülő helyzetben, háttal egy székre támaszkodva anélkül, hogy átlépnék a lábát, és a lábát a padlóval párhuzamosan helyezték volna.
Ez idő alatt a mérni kívánt karot szívszinten tartottuk.
|
|
Kísérleti: Bal oldali helyzet
A terhes beteg a bal oldali oldalsó helyzetben feküdt az ágyán, fejét közepes magasságú párnával támasztotta alá.
A mérni kívánt bal karot szívszinten helyeztük el, és egy párna alatta támasztotta alá.
A vérnyomást a bal oldali helyzetben a test felé 45 ° -os szögben meghosszabbított kar segítségével mértük.
Tekintettel arra, hogy a jobb karból a szívszint feletti mérések csökkentése csökkentheti a vérnyomás értékeit, mindkét mérést csak a bal karból vették.
|
Bal oldali helyzet
|
|
Kísérleti: Félig fowler helyzet (45 ° Fowler)
A terhes nőt 45 ° -os szögben fektették a hátára a betegágyon.
A fejét egy közepes magasságú párnával támogatták.
A mérni kívánt karot szívszinten tartottuk, és alatta egy párnával támaszkodtak, hogy biztosítsák a megfelelő helyzetet.
|
Félig fowler helyzet (45 ° Fowler)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomásmérés
Időkeret: 4 hónap
|
Megvizsgáljuk a vérnyomásmérés hatását a diasztolés és a szisztolés vérnyomás értékeire terhes nőknél, akiket preeklampsia -val diagnosztizáltak.
A mérést vérnyomáskészülékkel végezzük.
A szisztolés nyomást és a diasztolés nyomást MMHG -ben mérik.
|
4 hónap
|
|
szorongásszint
Időkeret: 4 hónap
|
Megmérjük a vérnyomásmérés hatását a preeklampsia -val diagnosztizált terhes nők szorongási szintjére.
A szorongási szintet az állami szorongás skálájával kell mérni.
A skálából kapott pontszám 20 és 80 között változik.
A magas pontszám a magas szorongás szintjét jelzi, az alacsony pontszám az alacsony szorongást jelzi.
Ugyanez vonatkozik a pontszámok százalékos rangsor szerinti értelmezésekor.
Más szavakkal, az alacsony százalékos rang (1, 5, 10) az alacsony szorongást jelzi.
Az alkalmazásokban meghatározott átlagos pontszám szint 36 és 41 között változik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Registry Identifier: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .