Влияние измерения артериального давления в разных положениях на значения артериального давления и уровни тревоги у беременных с преэклампсией (PREECLAMPSIA)
26 марта 2025 г. обновлено: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Цель.
Метод. Исследование было проведено в период с марта по июнь 2024 года в качестве квазиэкспериментального исследования до тестирования после тестирования с 96 беременными женщинами с диагнозом преэклампсии в отделе перинатологии обучения и исследовательской больницы. Участники были разделены на три группы, а их кровяное давление было измерено в левом боковом, правом боковом и полузащиленном положениях. Данные были собраны с использованием вводной информации и шкалы тревожности состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель.
Метод. Исследование было проведено в период с марта по июнь 2024 года в качестве квазиэкспериментального исследования до тестирования после тестирования с 96 беременными женщинами с диагнозом преэклампсии в отделе перинатологии обучения и исследовательской больницы. Участники были разделены на три группы, а их кровяное давление было измерено в левом боковом, правом боковом и полузащиленном положениях. Данные были собраны с использованием вводной информации и шкалы тревожности состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Примигравида (первая беременность),
- Находясь в третьем триместре беременности,
- Пребывание в возрасте от 18 до 45 лет,
- Постановка диагноза с преэклампсией,
- Имея окружность рук менее 36 см,
- Имея в анамнезе госпитализацию не менее 24 часов (чтобы минимизировать беспокойство, неопределенность, отсутствие информации и дезориентация, связанные с госпитализацией).
Критерии исключения:
• Наличие физической инвалидности, которая затрудняет выполнение позиций, включенных в исследование (например, потеря конечности),
- Наличие декомпенсированного заболевания (например, эклампсия, отек легких),
- Наличие истории кардиологических заболеваний,
- Диагноз обструктивного апноэ во сне,
- Наличие дополнительных факторов риска, кроме преэклампсии (например, Угроза преждевременных родов, плацентарные аномалии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правое боковое положение
Беременная женщина была помещена в правое боковое положение на кровати пациента.
Ее голова поддерживалась подушкой средней высоты.
Измерение правой руки удерживалось на уровне сердца и простиралась под углом 45 ° к телу.
Учитывая, что измерения из левой руки над уровнем сердца может снизить значения артериального давления, оба измерения были сделаны только из правой руки.
|
Участники отдыхали в течение 10 минут в полном сидящем положении, наклонив спину на стул, не пересекая ноги и не ставя ноги параллельно полу.
В течение этого времени измеренная рука сохранялась на уровне сердца.
|
|
Экспериментальный: Левая боковая позиция
Беременная пациентка лежала в левом боковом положении на кровати, ее голова поддерживала подушку средней высоты.
Измеренная левая рука была расположена на уровне сердца и поддерживалась подушкой внизу.
Кровяное давление измеряли с использованием руки, вытянутой под углом 45 ° к телу в левом боковом положении.
Учитывая, что измерения из правой руки над уровнем сердца может снизить значения артериального давления, оба измерения были взяты только из левой руки.
|
Левая боковая позиция
|
|
Экспериментальный: Полуположение полуотвора (45 ° Fowler)
Беременная женщина была положена на спину под углом 45 ° на кровати пациента.
Ее голова была поддержана подушкой средней высоты.
Рука, которая должна быть измерена, была удерживана на уровне сердца и поддерживалась подушкой внизу, чтобы обеспечить соответствующую позицию.
|
Полуположение полуотвора (45 ° Fowler)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение артериального давления
Временное ограничение: 4 месяца
|
Влияние измерения артериального давления в различных положениях на значения диастолического и систолического артериального давления у беременных, с диагнозом преэклампсии.
Измерение будет сделано с помощью устройства артериального давления.
Систолическое давление и диастолическое давление будут измерены в MMHG.
|
4 месяца
|
|
уровни беспокойства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет измерено влияние измерения артериального давления в разных положениях на уровни тревоги у беременных, диагностированных с преэклампсией.
Уровень беспокойства будет измерен по шкале тревоги состояния.
Оценка, полученная из шкалы, варьируется от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревоги, низкий балл указывает на низкий уровень беспокойства.
То же самое относится и при интерпретации баллов в соответствии с процентильным рангом.
Другими словами, ранг с низким процентилем (1, 5, 10) указывает на низкую тревогу.
Средний уровень баллов, определенный в приложениях, варьируется от 36 до 41.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Идентификатор реестра: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .