- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898567
자간전증이있는 임산부의 혈압 값과 불안 수준에 대한 다른 위치에서 혈압 측정의 영향 (PREECLAMPSIA)
AIM :이 연구는 자간전증으로 진단 된 임산부의 이완기 및 수축기 혈압 값과 불안 수준에 대한 다른 위치에서 혈압 측정의 영향을 조사했습니다.
방법 :이 연구는 2024 년 3 월과 6 월 사이에 교육 및 연구 병원의 성과학 부서에서 자간전증으로 진단 된 96 명의 임산부와의 테스트 전 준 실행 연구로 수행되었습니다. 참가자는 3 개의 그룹으로 나뉘었고 혈액 압력은 왼쪽 측면, 오른쪽 측면 및 반 포워 위치에서 측정되었습니다. 데이터는 입문 정보 양식과 상태 불안 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
AIM :이 연구는 자간전증으로 진단 된 임산부의 이완기 및 수축기 혈압 값과 불안 수준에 대한 다른 위치에서 혈압 측정의 영향을 조사했습니다.
방법 :이 연구는 2024 년 3 월과 6 월 사이에 교육 및 연구 병원의 성과학 부서에서 자간전증으로 진단 된 96 명의 임산부와의 테스트 전 준 실행 연구로 수행되었습니다. 참가자는 3 개의 그룹으로 나뉘었고 혈액 압력은 왼쪽 측면, 오른쪽 측면 및 반 포워 위치에서 측정되었습니다. 데이터는 입문 정보 양식과 상태 불안 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
Primigravida (첫 임신),
- 임신 3 분기에 있었고
- 18-45 세 사이에
- 자간전증 진단,
- 팔 둘레가 36cm 미만인 경우
- 최소 24 시간의 입원 병력이 있습니다 (불안, 불확실성, 정보 부족 및 입원과 관련된 방향 감각 상실을 최소화하기 위해).
제외 기준 :
• 연구에 포함 된 위치 (예 : 사지 상실),
- 보상되지 않은 질병의 존재 (예 : 이클 램프, 폐부종),
- 심장 질환의 역사의 존재,
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단,
- 자간전증 이외의 추가 위험 요인의 존재 (예 : 조산의 위협, 태반 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오른쪽 측면 위치
임산부는 환자 침대의 오른쪽 측면 위치에 배치되었습니다.
그녀의 머리는 중간 높이 베개로지지되었습니다.
측정 할 오른쪽 팔은 심장 수준에서 고정되어 신체에 45 ° 각도로 연장되었습니다.
심장 수준 위의 왼쪽 팔에서 측정하면 혈압 값이 낮아질 수 있다는 점을 고려할 때, 두 측정은 오른쪽 팔에서만 이루어졌습니다.
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참가자들은 10 분 동안 완전히 앉은 자세로 쉬고, 다리를 건너서 발을 바닥에 평행하게 놓지 않고 의자에 등을 기대었다.
이 기간 동안 측정 할 팔은 심장 수준으로 유지되었습니다.
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실험적: 왼쪽 측면 위치
임신 한 환자는 침대의 왼쪽 측면 위치에 누워 있었고, 그녀의 머리는 중간 높이의 베개로지지했습니다.
측정 할 왼쪽 팔은 심장 수준에 위치하고 아래에 베개에 의해지지되었습니다.
왼쪽 측면 위치에서 신체의 45 ° 각도로 연장 된 암을 사용하여 혈압을 측정 하였다.
심장 수준 위의 오른쪽 팔에서 측정하면 혈압 값이 낮아질 수 있다는 점을 고려할 때, 두 측정은 왼쪽 팔에서만 취했습니다.
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왼쪽 측면 위치
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실험적: 반 파울러 위치 (45 ° Fowler)
임산부는 환자 침대에서 45 ° 각도로 등을 대고 누워있었습니다.
그녀의 머리는 중간 높이 베개로지지되었습니다.
측정 할 팔은 심장 수준에서 고정되어 적절한 위치를 제공하기 위해 아래에 베개로지지되었습니다.
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반 파울러 위치 (45 ° Fowler)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 측정
기간: 4 개월
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자간전증으로 진단 된 임산부의 이완기 및 수축기 혈압 값에 대한 상이한 위치에서 혈압 측정의 영향이 검사 될 것이다.
혈압 장치로 측정됩니다.
수축기 압력 및 이완기 압력은 MMHG에서 측정됩니다.
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4 개월
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불안 수준
기간: 4 개월
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자간전증으로 진단 된 임산부의 불안 수준에 대한 다른 위치에서 혈압 측정의 영향이 측정됩니다.
불안 수준은 상태 불안 척도로 측정됩니다.
스케일에서 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내며, 점수는 낮 으면 불안 수준이 낮음을 나타냅니다.
백분위 수 순위에 따라 점수를 해석 할 때도 동일하게 적용됩니다.
다시 말해, 낮은 백분위 수 순위 (1, 5, 10)는 낮은 불안을 나타냅니다.
응용 프로그램에서 결정된 평균 점수 수준은 36에서 41 사이입니다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Preeclampsia (기타 식별자: Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (레지스트리 식별자: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오른쪽 측면 위치에 대한 임상 시험
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