- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898567
Effekt af blodtryksmåling i forskellige positioner på blodtryksværdier og angstniveauer hos gravide kvinder med præeklampsi (PREECLAMPSIA)
Mål: Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af blodtryksmåling i forskellige positioner på diastolisk og systolisk blodtryksværdi og angstniveauer hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi.
Metode: Undersøgelsen blev udført mellem marts og juni 2024 som en før-test efter test på kvasi-eksperimentel undersøgelse med 96 gravide kvinder, der blev diagnosticeret med præeklampsi i perinatologiske afdelingen på et trænings- og forskningshospital. Deltagerne blev delt i tre grupper, og deres blodtryk blev målt i den venstre laterale, højre laterale og semi-fowler-positioner. Data blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular og den statslige angstskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af blodtryksmåling i forskellige positioner på diastolisk og systolisk blodtryksværdi og angstniveauer hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi.
Metode: Undersøgelsen blev udført mellem marts og juni 2024 som en før-test efter test på kvasi-eksperimentel undersøgelse med 96 gravide kvinder, der blev diagnosticeret med præeklampsi i perinatologiske afdelingen på et trænings- og forskningshospital. Deltagerne blev delt i tre grupper, og deres blodtryk blev målt i den venstre laterale, højre laterale og semi-fowler-positioner. Data blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular og den statslige angstskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være primigravida (første graviditet),
- At være i tredje trimester af graviditeten,
- At være mellem 18-45 år
- At blive diagnosticeret med præeklampsi,
- Have en armomkrets på mindre end 36 cm,
- At have en historie med indlæggelse på mindst 24 timer (for at minimere angst, usikkerhed, mangel på information og desorientering relateret til indlæggelse).
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse af en fysisk handicap, der ville gøre det vanskeligt at udføre de positioner, der er inkluderet i undersøgelsen (f.eks. tab af ekstremitet),
- Tilstedeværelse af dekompenseret sygdom (f.eks. eklampsi, lungeødem),
- Tilstedeværelse af en historie med kardiologisk sygdom,
- Diagnose af obstruktiv søvnapnø,
- Tilstedeværelse af andre risikofaktorer bortset fra præeklampsi (f.eks. trussel om for tidlig fødsel, placentale anomalier).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højre lateral position
Den gravide kvinde blev placeret i den højre laterale position på patienten.
Hendes hoved blev støttet af en mellemhøjdepude.
Den højre arm, der skulle måles, blev holdt på hjertetiveau og udvidet i en 45 ° vinkel til kroppen.
I betragtning af at at tage målinger fra venstre arm over hjertetiveauet kunne sænke blodtrykværdierne, blev begge målinger kun foretaget fra højre arm.
|
Deltagerne hvilede i 10 minutter i en fuldt siddende position, læste ryggen på en stol uden at krydse benene og placere deres fødder parallelt på gulvet.
I løbet af denne tid blev den arm, der skal måles, holdt på hjertetiveau.
|
|
Eksperimentel: Venstre lateral position
Den gravide patient lå i den venstre laterale position på sin seng, hendes hoved understøttet af en pude med mellemhøjde.
Den venstre arm, der skal måles, blev placeret på hjerte niveau og understøttet af en pude nedenunder.
Blodtryk blev målt under anvendelse af armen udvidet i en 45 ° vinkel til kroppen i den venstre laterale position.
I betragtning af at at tage målinger fra højre arm over hjertetiveauet kan sænke blodtrykværdierne, blev begge målinger kun foretaget fra venstre arm.
|
Venstre lateral position
|
|
Eksperimentel: Semi Fowler -position (45 ° Fowler)
Den gravide kvinde blev lagt på ryggen i en 45 ° vinkel på patientbedet.
Hendes hoved blev støttet med en mellemhøjdepude.
Armen, der skal måles, blev holdt på hjertetiveau og understøttet med en pude nedenunder for at give den passende position.
|
Semi Fowler -position (45 ° Fowler)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
Effekten af blodtryksmåling i forskellige positioner på diastoliske og systoliske blodtryksværdier hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi, vil blive undersøgt.
Måling foretages med en blodtryksenhed.
Systolisk tryk og diastolisk tryk måles i MMHG.
|
4 måneder
|
|
angstniveauer
Tidsramme: 4 måneder
|
Virkningerne af blodtryksmåling i forskellige positioner på angstniveauer hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi, måles.
Angstniveauet måles med den statlige angstskala.
Resultatet opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt angstniveau, en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Det samme gælder, når der fortolkes score i henhold til percentilrang.
Med andre ord indikerer en lav percentil rang (1, 5, 10) lav angst.
Det gennemsnitlige score -niveau, der er bestemt i applikationer, varierer mellem 36 og 41.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preeclampsia (Anden identifikator: Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Registry Identifier: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre lateral position
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Kina
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Policlinico HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione Policlinico Universitario Agostino... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilator Associated PneumoniaSpanien, Italien
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIkke rekrutterer endnu
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekruttering
-
Sichuan UniversityIkke rekrutterer endnuBørn | Tonsillektomi | Adenoidektomi | Perioperative respiratoriske bivirkningerKina
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetSmerte | Sygeplejerske caries | Nyfødt; VitalitetTyrkiet (Türkiye)