- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898567
Efecto de la medición de la presión arterial en diferentes posiciones sobre los valores de la presión arterial y los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas con preeclampsia (PREECLAMPSIA)
Objetivo: este estudio examinó los efectos de la medición de la presión arterial en diferentes posiciones en los valores de la presión arterial diastólica y sistólica y los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
Método: El estudio se realizó entre marzo y junio de 2024 como un estudio cuasi-experimental posterior a la prueba posterior a la prueba con 96 mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia en el Departamento de Perinatología de un Hospital de Entrenamiento e Investigación. Los participantes se dividieron en tres grupos y sus presiones sanguíneas se midieron en posiciones laterales, laterales derechas y semi-fowler izquierdas. Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información introductorio y la escala de ansiedad del estado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: este estudio examinó los efectos de la medición de la presión arterial en diferentes posiciones en los valores de la presión arterial diastólica y sistólica y los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
Método: El estudio se realizó entre marzo y junio de 2024 como un estudio cuasi-experimental posterior a la prueba posterior a la prueba con 96 mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia en el Departamento de Perinatología de un Hospital de Entrenamiento e Investigación. Los participantes se dividieron en tres grupos y sus presiones sanguíneas se midieron en posiciones laterales, laterales derechas y semi-fowler izquierdas. Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información introductorio y la escala de ansiedad del estado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser Primigravida (primer embarazo),
- Estar en el tercer trimestre del embarazo,
- Tener entre las edades de 18-45,
- Ser diagnosticado con preeclampsia,
- Tener una circunferencia del brazo de menos de 36 cm,
- Tener antecedentes de hospitalización de al menos 24 horas (para minimizar la ansiedad, la incertidumbre, la falta de información y la desorientación relacionadas con la hospitalización).
Criterios de exclusión:
• Presencia de una discapacidad física que dificultaría realizar las posiciones incluidas en el estudio (p. pérdida de extremidad),
- Presencia de enfermedad descompensada (p. Ej. eclampsia, edema pulmonar),
- Presencia de antecedentes de enfermedad cardiológica,
- Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño,
- Presencia de factores de riesgo adicionales distintos de la preeclampsia (p. Ej. Amenaza de parto prematuro, anomalías placentarias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición lateral derecha
La mujer embarazada fue colocada en la posición lateral derecha en la cama del paciente.
Su cabeza fue apoyada por una almohada de altura media.
El brazo derecho a medir se mantuvo a nivel del corazón y se extendió en un ángulo de 45 ° al cuerpo.
Teniendo en cuenta que tomar medidas del brazo izquierdo por encima del nivel del corazón podría reducir los valores de la presión arterial, ambas mediciones se realizaron solo desde el brazo derecho.
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Los participantes descansaron durante 10 minutos en una posición completamente sentada, inclinando la espalda en una silla, sin cruzar las piernas y colocar los pies paralelos al piso.
Durante este tiempo, el brazo a medir se mantuvo a nivel del corazón.
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Experimental: Posición lateral izquierda
La paciente embarazada estaba acostada en la posición lateral izquierda en su cama, con la cabeza apoyada por una almohada de altura media.
El brazo izquierdo a medir se colocó a nivel del corazón y se apoyó por una almohada debajo.
La presión arterial se midió usando el brazo extendido en un ángulo de 45 ° al cuerpo en la posición lateral izquierda.
Teniendo en cuenta que tomar medidas del brazo derecho por encima del nivel del corazón puede reducir los valores de la presión arterial, ambas mediciones se tomaron solo del brazo izquierdo.
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Posición lateral izquierda
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Experimental: Posición semi Fowler (45 ° Fowler)
La mujer embarazada fue acostada sobre su espalda en un ángulo de 45 ° en la cama del paciente.
Su cabeza fue apoyada con una almohada de altura media.
El brazo a medir se mantuvo a nivel del corazón y se apoyó con una almohada debajo para proporcionar la posición apropiada.
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Posición semi Fowler (45 ° Fowler)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se examinará el efecto de la medición de la presión arterial en diferentes posiciones en los valores de la presión arterial diastólica y sistólica en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
La medición se realizará con un dispositivo de presión arterial.
La presión sistólica y la presión diastólica se medirán en MMHG.
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4 meses
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niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se medirán los efectos de la medición de la presión arterial en diferentes posiciones en los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
El nivel de ansiedad se medirá con la escala de ansiedad del estado.
La puntuación obtenida de la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad, un puntaje bajo indica un bajo nivel de ansiedad.
Lo mismo se aplica al interpretar los puntajes de acuerdo con el rango de percentil.
En otras palabras, un rango de percentil bajo (1, 5, 10) indica baja ansiedad.
El nivel de puntaje promedio determinado en las aplicaciones varía entre 36 y 41.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Identificador de registro: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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