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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898567
Effet de la mesure de la pression artérielle dans différentes positions sur les valeurs de la pression artérielle et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie (PREECLAMPSIA)
Objectif: Cette étude a examiné les effets de la mesure de la pression artérielle dans différentes positions sur les valeurs diastoliques et systoliques de la pression artérielle et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.
Méthode: L'étude a été menée entre mars et juin 2024 en tant qu'étude quasi-expérimentale post-test pré-test avec 96 femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie au département de périnatologie d'un hôpital de formation et de recherche. Les participants ont été divisés en trois groupes et leurs pressions sanguines ont été mesurées dans les positions latérales latérales, latérales et semi-bassantes droites gauche. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction et de l'échelle d'anxiété de l'État.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Cette étude a examiné les effets de la mesure de la pression artérielle dans différentes positions sur les valeurs diastoliques et systoliques de la pression artérielle et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie.
Méthode: L'étude a été menée entre mars et juin 2024 en tant qu'étude quasi-expérimentale post-test pré-test avec 96 femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie au département de périnatologie d'un hôpital de formation et de recherche. Les participants ont été divisés en trois groupes et leurs pressions sanguines ont été mesurées dans les positions latérales latérales, latérales et semi-bassantes droites gauche. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction et de l'échelle d'anxiété de l'État.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Étant primigravida (première grossesse),
- Étant au troisième trimestre de la grossesse,
- Étant entre 18 et 45 ans,
- Être diagnostiqué avec de la prééclampsie,
- Ayant une circonférence de bras de moins de 36 cm,
- Ayant des antécédents d'hospitalisation d'au moins 24 heures (afin de minimiser l'anxiété, l'incertitude, le manque d'informations et la désorientation liés à l'hospitalisation).
Critères d'exclusion:
• Présence d'un handicap physique qui rendrait difficile l'exécution des positions incluses dans l'étude (par ex. perte d'extrémité),
- Présence d'une maladie décompensée (par ex. éclampsie, œdème pulmonaire),
- Présence d'histoires de maladie cardiologique,
- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil,
- Présence de facteurs de risque supplémentaires autres que la prééclampsie (par ex. menace de naissance prématurée, anomalies placentaires).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position latérale droite
La femme enceinte a été placée en position latérale droite sur le lit patient.
Sa tête était soutenue par un oreiller de hauteur moyen.
Le bras droit à mesurer a été maintenu au niveau du cœur et étendu à un angle de 45 ° par rapport au corps.
Étant donné que la prise de mesures du bras gauche au-dessus du niveau cardiaque pouvait abaisser les valeurs de la pression artérielle, les deux mesures n'étaient effectuées qu'à partir du bras droit.
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Les participants se sont reposés pendant 10 minutes dans une position entièrement assise, penchant le dos sur une chaise, sans traverser les jambes et en plaçant les pieds parallèles au sol.
Pendant ce temps, le bras à mesurer a été maintenu au niveau du cœur.
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Expérimental: Position latérale gauche
La patiente enceinte était allongée dans la position latérale gauche sur son lit, sa tête soutenue par un oreiller de hauteur moyenne.
Le bras gauche à mesurer a été positionné au niveau du cœur et soutenu par un oreiller en dessous.
La pression artérielle a été mesurée en utilisant le bras étendu à un angle de 45 ° par rapport au corps en position latérale gauche.
Étant donné que la prise de mesures du bras droit au-dessus du niveau cardiaque peut abaisser les valeurs de la pression artérielle, les deux mesures ont été prises uniquement du bras gauche.
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Position latérale gauche
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Expérimental: Position semi-fowler (45 ° Fowler)
La femme enceinte a été posée sur le dos à un angle de 45 ° sur le lit patient.
Sa tête était soutenue par un oreiller à hauteur moyen.
Le bras à mesurer a été maintenu au niveau cardiaque et soutenu par un oreiller en dessous pour fournir la position appropriée.
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Position semi-fowler (45 ° Fowler)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la pression artérielle
Délai: 4 mois
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L'effet de la mesure de la pression artérielle dans différentes positions sur les valeurs diastoliques et systoliques de la pression artérielle chez les femmes enceintes diagnostiquées avec de la prééclampsie sera examinée.
La mesure sera effectuée avec un dispositif de pression artérielle.
La pression systolique et la pression diastolique seront mesurées en MMHg.
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4 mois
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Niveaux d'anxiété
Délai: 4 mois
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Les effets de la mesure de la pression artérielle dans différentes positions sur les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes diagnostiqués avec une prééclampsie seront mesurées.
Le niveau d'anxiété sera mesuré avec l'échelle d'anxiété de l'État.
Le score obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, un score faible indique un faible niveau d'anxiété.
Il en va de même pour interpréter les scores selon le rang de centile.
En d'autres termes, un grade de centile faible (1, 5, 10) indique une faible anxiété.
Le niveau de score moyen déterminé dans les applications varie entre 36 et 41.
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Identificateur de registre: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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