Effekt av måling av blodtrykk i forskjellige posisjoner på blodtrykksverdier og angstnivå hos gravide med preeklampsi (PREECLAMPSIA)
Mål: Denne studien undersøkte effekten av blodtrykksmåling i forskjellige posisjoner på diastolisk og systolisk blodtrykksverdier og angstnivåer hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi.
Metode: Studien ble utført mellom mars og juni 2024 som en kvasi-eksperimentell studie etter testet etter test med 96 gravide som er diagnostisert med preeklampsi i perinatologiavdelingen for et trenings- og forskningssykehus. Deltakerne ble delt inn i tre grupper og blodtrykkene deres ble målt i venstre side, høyre side- og semifowlerposisjoner. Data ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema og statens angstskala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien undersøkte effekten av blodtrykksmåling i forskjellige posisjoner på diastolisk og systolisk blodtrykksverdier og angstnivåer hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi.
Metode: Studien ble utført mellom mars og juni 2024 som en kvasi-eksperimentell studie etter testet etter test med 96 gravide som er diagnostisert med preeklampsi i perinatologiavdelingen for et trenings- og forskningssykehus. Deltakerne ble delt inn i tre grupper og blodtrykkene deres ble målt i venstre side, høyre side- og semifowlerposisjoner. Data ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema og statens angstskala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være primigravida (første graviditet),
- Å være i tredje trimester av svangerskapet,
- Å være mellom 18-45 år,
- Å bli diagnostisert med preeklampsi,
- Å ha en armomkrets på mindre enn 36 cm,
- Å ha en historie med sykehusinnleggelse på minst 24 timer (for å minimere angst, usikkerhet, mangel på informasjon og desorientering relatert til sykehusinnleggelse).
Eksklusjonskriterier:
• Tilstedeværelse av en fysisk funksjonshemming som vil gjøre det vanskelig å utføre stillingene som er inkludert i studien (f.eks. tap av ekstremitet),
- Tilstedeværelse av dekompensert sykdom (f.eks. eklampsi, lungeødem),
- Tilstedeværelse av en historie med kardiologisk sykdom,
- Diagnostisering av hindrende søvnapné,
- Tilstedeværelse av ytterligere risikofaktorer enn preeklampsi (f.eks. trussel om for tidlig fødsel, morkakeavvik).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyre sidestilling
Den gravide kvinnen ble plassert i høyre sidestilling på pasientsengen.
Hodet hennes ble støttet av en middels høydepute.
Høyre arm som skal måles ble holdt på hjerteslag og utvidet i en 45 ° vinkel til kroppen.
Tatt i betraktning at å ta målinger fra venstre arm over hjertesnivået kunne senke blodtrykksverdiene, ble begge målingene bare foretatt fra høyre arm.
|
Deltakerne hvilte i 10 minutter i en fullt sittende stilling, lente ryggen på en stol, uten å krysse beina og plassere føttene parallelt med gulvet.
I løpet av denne tiden ble armen som skal måles holdt på hjertenivå.
|
|
Eksperimentell: Venstre sidestilling
Den gravide pasienten lå i venstre sideposisjon på sengen, hodet støttet av en pute med middels høyde.
Den venstre armen som skal måles ble plassert på hjerteslag og støttet av en pute under.
Blodtrykket ble målt ved bruk av armen forlenget i en vinkel på 45 ° mot kroppen i venstre sideposisjon.
Tatt i betraktning at å ta målinger fra høyre arm over hjerterinivået kan senke blodtrykksverdiene, bare målingene ble tatt fra venstre arm.
|
Venstre sidestilling
|
|
Eksperimentell: Semi Fowler -stilling (45 ° Fowler)
Den gravide ble lagt på ryggen i en vinkel på 45 ° på pasientsengen.
Hodet hennes ble støttet med en middels høydepute.
Armen som skal måles ble holdt på hjertenivå og støttet med en pute under for å gi passende posisjon.
|
Semi Fowler -stilling (45 ° Fowler)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodtrykk
Tidsramme: 4 måned
|
Effekten av måling av blodtrykk i forskjellige posisjoner på diastolisk og systolisk blodtrykksverdier hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi, vil bli undersøkt.
Måling vil bli gjort med en blodtrykksanordning.
Systolisk trykk og diastolisk trykk vil bli målt i MMHG.
|
4 måned
|
|
angstnivåer
Tidsramme: 4 måned
|
Effektene av måling av blodtrykk i forskjellige posisjoner på angstnivåer hos gravide som er diagnostisert med preeklampsi, vil bli målt.
Angstnivået vil bli målt med statens angstskala.
Poengsummen som er oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
En høy poengsum indikerer et høyt angstnivå, en lav poengsum indikerer et lavt angstnivå.
Det samme gjelder når du tolker score i henhold til persentilrangering.
Med andre ord, en lav persentilrangering (1, 5, 10) indikerer lav angst.
Gjennomsnittlig poengnivå bestemt i applikasjoner varierer mellom 36 og 41.
|
4 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stergiou GS, Palatini P, Parati G, O'Brien E, Januszewicz A, Lurbe E, Persu A, Mancia G, Kreutz R; European Society of Hypertension Council and the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement. J Hypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-1302. doi: 10.1097/HJH.0000000000002843. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
- 29.01.2024 2024/06 (Registeridentifikator: Üsküdar University Non-Interventional Research Ethics Committee approval)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .