Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakipujen arviointi käyttämällä hoitopisteen korkean herkkyyttä troponiini I: tä päivystysosastolla (ACUTE)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän ehdotuksen tavoitteena on parantaa akuutin rintakipujen potilaiden hoidon laatua ja arvoa tutkimalla hoitopisteiden (POC) korkean herkkyyden sydämen troponiinin (HS-CTN) testauksen mahdollisia vaikutuksia pelastusosastolla (ED) ja tutkimalla, kuinka parhaiten integroida POC HS-CTNL ED-riskien stratifikaatioiden työntekijöihin. Tutkimuksessa oletetaan, että ABBOTT I-STAT POC HS-CTNI -määritys vähenee vastaresulusta (TTR) ja ED-oleskelun pituutta (LOS), samalla kun se kasvattaa Akuutin rintakipujen potilaiden ED-tuloja verrattuna keskuslaboratorion HS-CTNI-testien strategiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitopisteiden (POC) testaus hätäosastolla (ED) on aikaisemmin vahvistettu menetelmänä vähentämään aikatauluajan päättämistä (TTD), joka tekee hätälääkäreille, jotka käännökset voivat vähentää ED: n olosuhteiden (LOS) ja aikataulun (TTT) aikaherkkien olosuhteiden, kuten sydänlihaksen infarktioiden (MIS), (MIS) (MIS) vähentämiseksi. Äskettäin on kehitetty uusi POC-herkkyys sydämen troponiini I (HS-CTNI) -määritykset, jotka tarjoavat samanlaisen diagnostisen suorituskyvyn kuin perinteinen keskuslaboratorio HS-CTNI-testaus. POC HS-CTNI -mittausta tutkittavana tietoihin Yhdysvaltain ED-asetuksissa on kuitenkin rajoitettu. Erityisesti tutkimuksissa ei ole vielä arvioitava POC HS-CTNI: n toteutuksen mahdollisia vaikutuksia troponiinin tulokseen (TTR), aika-troponiiniresultti (TTLT), aika-dispositio-päätös (TTD), aika-hoitoon (TTT) ja ED LOS. Lisäksi on olemassa rajoitettua tietoa siitä, kuinka parhaiten POC HS-CTNI: n toteuttaminen ED-kliiniseen käytäntöön, esimerkiksi siitä, pitäisikö POC HS-CTNI -mittaukset yhdistää riskipisteellä vai sisällyttääkö kiihdytettyyn diagnoosiprotokollaan.

Tämä ennätys on mahdollinen monisivusto havainnollista kohorttitutkimusta 600 aikuisesta ED-potilaasta, joilla on oireita, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimo-oireyhtymään ja ilman ST-segmentin korkeus sydäninfarktia (STEMI) 3: n välillä. Osallistujat, jotka on kerätty tietoisen suostumuksen luopumisen nojalla, tehdään ED: n mahdollisesta akuutista sepelvaltimo-oireyhtymästä (ACS), joka sisältää HS-CTNI: n (Beckman Coulter), joka oli valmistettu HS-CTNI: lle (Beckman Coulter). Tutkimusjakson aikana kaikilla ED-kipupotilailla on ylimääräinen litiumhepariinin verinäyte, joka on saatu jokaiselle ED: ssä järjestetylle ja kerätylle troponiinitestille (tyypillisesti 2, mutta tämä voi vaihdella 1-3 troponiinimittarista), jota käytetään tutkimushenkilöstön välittömään HS-CTNI-mittaukseen käyttämällä Abbott I-ALINES -sovellusta. Kliiniset lääkärit sokeutetaan POC HS-CTNI -tuloksiin ja perustavat kliinisiä päätöksiä keskuslaboratorioiden HS-CTN-toimenpiteisiin. Verivirtausajat, tuloajat hoitopisteelle (POC) ja keskuslaboratoriomittauksille, potilaan saapumiselle, potilaan käyttäjille, ED: n sijoituspäätös- ja ED-purkausajat kirjataan kaikille potilaille. Jokaisen POC HS-CTNI -mittauksen jälkeen tutkitaan lääkäriä hoitavaa lääkäriä siitä, muuttaako negatiivinen vai positiivinen POC-tulos ED: n asennuksen tai hoidon mukaan, mukaan lukien aikaleimat arvioidun TTD: n, ED LOS: n ja TTT: n määrittämiseksi POC HS-CTNI -mittausstrategialle. Näiden tutkimusten tietoja verrataan todellisiin TTD-, ED LOS- ja hoito-aikoihin perustuen keskuslaboratorion HS-CTNI-mittausstrategiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • High Point Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Wake Forest School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (≥18 -vuotiaat), jotka esittävät Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) oireita ja EKG: tä ja troponiinia, joka on järjestetty osana hoitotason standardia, ovat kelpoisia. Potilaat, joilla on STEMI -aktivaatio tai epävakaat elintärkeät merkit, jätetään pois. Lisäksi potilailla vaaditaan (ylimääräinen) litiumhepariinin verinäyte, joka on kerätty ± 5 minuutin kuluessa heidän kliinisestä vetovoimastaan ​​HS-CTNI: lle. Potilaat, joilla oli keskuslaboratorion HS-CTNI-testaus tai HS-CTNI-mitta, joka saatiin ennen suoriteperusteista saatuja HS-CTNI-mittauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän oireet:
  • Akuutti rinta, epigastrinen, kaula, leuka tai käsivarsi kipu tai epämukavuus tai paine ilman ilmeistä ei-sydämen lähdettä
  • Hengityshahmo, pahoinvointi, oksentelu, väsymys/pahoinvointi tai
  • Muut vastaava epämukavuus, joka viittaa sydäninfarktiin (MI)
  • Elektrokardiogrammi (EKG), joka on tilattu osana hoitostandardia
  • Ainakin yksi troponiini, joka on kerätty hoitostandardiksi
  • Tutkimuspesifinen verinäyte, joka on kerätty ± 5 minuutin kuluessa kliinisestä piirtämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • ST-segmentin korkeus sydäninfarktin (STEMI) aktivointi
  • Epävakaat elinvoiman merkit: Oireenmukainen hypotensio ilmoittautumishetkellä (systolinen <90 mm Hg), takykardia (HR> 120), bradykardia (HR <40) ja hypoksemia (<90% pulssi-oksimetria huoneen ilmalla tai normaalilla kodin hapen virtausnopeudella)
  • Keskuslaboratorio HS-CTN-testaus tapahtui tai prosessissa (> 5 minuuttia) ennen suoriteperusteisen tutkimuksen
  • Aiempi ilmoittautuminen
  • Terminaalidiagnoosi, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on mahdollinen ACS
Aikuisten päivystysosaston potilaat, joilla on oireita, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimo-oireyhtymään, joka tehdään hoidon standardi-arvioinnissa mahdollinen akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (ACS) ED: ssä, mukaan lukien HS-CTNI: n (Beckman Coulter) verikokeet, jotka valmistuivat ydinlaboratoriossa.
Laite: ABBOTT I-STAT POINT of Care (POC) -laite
Tutkimusjakson aikana kaikilla ED-kipupotilailla on ylimääräinen litiumhepariinin verinäyte, joka on saatu jokaiselle ED: ssä järjestetylle ja kerätylle troponiinitestille (tyypillisesti 2, mutta tämä voi vaihdella 1-3 troponiinimittarista), joita käytetään tutkimushenkilöstön välittömään HS-CTNI-mittaukseen käyttämällä ABBOTT ITAT POC -laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HS-CTNI-aika (TTR)
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Määritetään ajanjaksona verenkeruu HS-CTNI-määrityksen tulokseen, kuten Abbott I-STAT POC -laitteen tutkimushenkilöstö on tallentanut ja Central Lab Beckman Coulter Access 2 HS-CTNI -mittausten elektroninen terveyskertomus. TTR kerätään jokaiselle päivystysosastolle tilatulle ja kerätylle troponiinikokeelle (tyypillisesti kaksi testiä potilasta kohti).
Hakemisto Vierailu tuntiin 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika-troponiini-Result (TTLT)
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Määritelty ajankohtana ED: n saapumisesta viimeisen HS-CTNI-mittauksen tulosaikaan ED: ssä (POC- ja Central Lab -strategioiden mukaan).
Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Aika-dispositiopäätös (TTD)
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Määritetään ajankohtana, kun potilas on vuodettu ED: n palveluntarjoajapäätökseen (vastuuvapaus vs. pääsy).
Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Ed oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tuntiin 72
Määritelty ajankohtana ED: n saapumisesta asennukseen (vapautettu, hyväksytty, tarkkailuyksikkö, vasen lääkärin neuvoja, siirtoa jne.).
Hakemisto Vierailu tuntiin 72
ED -tulojen määrä
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu kuukauteen 6
Laske siihen syntyvät ED-tulot, jotka perustuvat keskimäärin 550 dollaria tuloihin sängyssä.
Hakemisto Vierailu kuukauteen 6
Aika hoitoon (TTT)
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Määritelty ajankohtana siitä, että potilas on vuodettu ED: hen palveluntarjoajan päätökseen aloittaa hoito potilailla, joilla on tyypin 1 ei-segmentin korkeus sydäninfarktin (NSTEMI) diagnoosi (esim. Hepariinin tippa).
Hakemisto Vierailu tuntiin 24
Sydäninfarktien lukumäärä (MI)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 1
Sydäninfarktien lukumäärä (MI)
Lähtötaso ja viikko 1
Sydänkuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 30
Sydänkuolemien lukumäärä
Perustaso ja päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Abbott Point of Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00117677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa