Bortetsomib plus sisplatiini toistuvassa tai metastaattisessa rintasyövässä (BOCIS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 -vuotiaat naiset, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita, patologisesti vahvistettuja toistuvia tai metastaattisia edistyneitä rintasyöpää;
2. Potilaalla on tuumorinäytteitä (formaliiniin kiinnitetty, parafiiniin upotettu tai tuore esikäsitetty toistuva kasvainkudos);
3. Potilaat, jotka ovat epäonnistuneet tavanomaisessa hoidossa myöhään;
4. Ainakin yksi mitattava vaurio;
5. ECOG PS: 0-2 pistettä;
6. Arvioitu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa;
7. Suurimpien elinten funktiotaso täyttää seuraavat standardit:

1) Verirutiinintutkimusstandardien on täytettävä: ANC ≥1,5 × 109/L, PLT ≥75 × 109/l, Hb ≥85 g/l (ei verensiirtoa ja verituotteita 14 päivän kuluessa G-CSF: n ja muiden hematopoieettisten stimuloivien tekijöiden käyttöä korjausta varten) 2) Biokemiallisten tutkimusten on täytettävä seuraavat standardit: tbil <1,5 × uln for -potilaiden kanssa <2,5 × bullo, uln, uln for -potilaiden kanssa. ja CR ≤1 × ULN- tai endogeeninen kreatiniinipuhde ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 8. Laskenta -ikäisten naisten on täytynyt ryhtyä luotettaviin ehkäisymenetelmiin tai heidän on suoritettu raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, negatiivisella tuloksella ja ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 8 viikkoa koe -lääkkeen viimeisen antamisen jälkeen.

9. Koehenkilöt liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, heillä on hyvä vaatimustenmukaisuus ja tekevät yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Jokaisen seuraavista katsotaan täyttävän tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on akuutti aktiivinen hepatiitti B tai akuutti aktiivinen hepatiitti C;
2. Kaikki vakavat taustalla olevat sairaudet, komorbiditeetti ja aktiivinen infektio
3. Saadaan tällä hetkellä muita kasvaimen vastaisia ​​hoitoja;
4. Epilepsian tai epileptisen indusoiman tilan historia;
5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
6. Ne, joilla on huono vaatimustenmukaisuus tai jotka eivät pysty suorittamaan normaalia seurantaa;
7. Allerginen huumeiden opiskeluun;
8. Potilailla, joilla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden kuluessa, lukuun ottamatta seuraavia: Kirurgisesti resektoitu ei-melanooman ihosyöpä, riittävästi käsitelty kohdunkaulan karsinooma in situ, kirurgisesti radikaalisti hoidetut kanavan karsinoomat in situ tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu 2 vuotta sitten, ilman sairauksia ja käyttämättä jättämistä ≤ 2 vuotta ennen satunnaistamista;
9. Tutkija määrittelee muut tilanteet, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen suorittamiseen ja tutkimustulosten määrittämiseen.