Bortezomib más cisplatino en cáncer de mama recurrente o metastásico (BOCIS)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 años o más con cáncer de seno recurrente o metastásico patológicamente confirmado;
2. El paciente tiene muestras tumorales (tejido tumoral recurrente recurrente pre-tratado con formalina, embrujado o recurrente recurrente);
3. Pacientes que han fallado el tratamiento estándar en la etapa tardía;
4. Al menos una lesión medible;
5. ECOG PS: 0-2 puntos;
6. Período de supervivencia estimado ≥12 semanas;
7. El nivel de función de los principales órganos cumple con los siguientes estándares:

1) Los estándares de examen de rutina de sangre deben cumplir: ANC ≥1.5 × 109/L, PLT ≥75 × 109/L, Hb ≥85g/L (sin transfusión de sangre y productos sanguíneos dentro de los 14 días, sin uso de G-CSF y otros factores estimulantes hematopoyéticos para la corrección) 2) Los exámenes bioquímicos deben cumplir con los siguientes estándares: Tbil <1.5 × Uln, ALT, AST <2.5 × ULN, ALT, AST <5 × ULNI BUN y Cr ≤1 × Uln o aclaramiento de creatinina endógeno ≥50 ml/min (fórmula Cockcroft-Gault); 8. Las mujeres en edad fértil deben haber tomado medidas anticonceptivas confiables, o han sufrido una prueba de embarazo (suero o orina) dentro de los 7 días previos a la inscripción, con un resultado negativo, y están dispuestos a usar los métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo y 8 semanas después de la última administración del fármaco de prueba.

9. Los sujetos se unen voluntariamente a este estudio, tienen un buen cumplimiento y cooperan con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

Cualquiera de los siguientes se considerará como cumplir con los criterios de exclusión del estudio:

1. Pacientes con hepatitis B aguda o hepatitis activa aguda C;
2. Cualquier enfermedad subyacente grave, comorbilidad e infección activa
3. Actualmente recibe otros tratamientos antitumorales;
4. Historia de epilepsia o condición inducida por epiléptico;
5. Pacientes embarazadas o amamantando;
6. Aquellos con mal cumplimiento o no pueden someterse a un seguimiento normal;
7. Alérgico al estudio de drogas;
8. Los pacientes diagnosticados con otros tumores malignos dentro de los 5 años, excepto los siguientes: cáncer de piel no melanoma resecado quirúrgicamente, carcinoma cervical adecuado in situ in situ, carcinoma ductal in situ in situ o tumores malignos diagnosticados hace 2 años sin evidencia actual de enfermedad y no tratado ≤ 2 años antes de la aleatorización;
9. El investigador determina otras situaciones que pueden afectar la realización del estudio clínico y la determinación de los resultados del estudio.