Bortezomib più cisplatino nel carcinoma mammario ricorrente o metastatico (BOCIS)

Criteri di inclusione:

1. Donne di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma mammario avanzato ricorrente o metastatico patologicamente confermato;
2. Il paziente ha campioni tumorali (tessuto tumorale ricorrente pretrattata fissata dalla formalina, a paraffina, incorporato o fresco);
3. Pazienti che hanno fallito il trattamento standard nella fase avanzata;
4. Almeno una lesione misurabile;
5. ECOG PS: 0-2 punti;
6. Periodo di sopravvivenza stimato ≥12 settimane;
7. Il livello di funzione dei principali organi soddisfa i seguenti standard:

1) Gli standard di esame di routine di sangue devono soddisfare: ANC ≥1,5 × 109/L, PLT ≥75 × 109/L, Hb ≥85g/L (nessuna trasfusione di sangue e prodotti sanguigni entro 14 giorni, nessun uso di G-CSF e altri fattori stimolanti ematopoietici per la correzione) 2) Gli esami biochimici per i pazienti devono soddisfare i seguenti standard: tbil <1,5 × uln, alt, AST <2,5 × Uln, AT. CR ≤1 × ULN o clearance di creatinina endogena ≥50 ml/min (formula Cockcroft-Gault); 8. Le donne in età fertile devono aver adottato misure contraccettive affidabili o hanno subito un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni prima dell'iscrizione, con un risultato negativo e sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi adeguati durante lo studio e 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco del processo.

9. I soggetti si uniscono volontariamente a questo studio, hanno una buona conformità e collaborano con il follow-up.

Criteri di esclusione:

Uno dei seguenti sarà considerato come soddisfatto dei criteri di esclusione dello studio:

1. Pazienti con epatite Acuta Acuta Acuta o epatite a attiva acuta C;
2. Qualsiasi grave malattia sottostante, comorbidità e infezione attiva
3. Attualmente riceve altri trattamenti antitumorali;
4. Storia di condizione epilessia o indotta da epilettico;
5. Pazienti in gravidanza o allattamento al seno;
6. Quelli con scarsa conformità o incapaci di sottoporsi al normale follow-up;
7. Allergico allo studio dei farmaci;
8. Pazienti con diagnosi di altri tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione dei seguenti: carcinoma cutaneo non melanoma resecati chirurgicamente, carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ, carcinoma duttale trattato con radicale in situ o tumori maligni diagnosticati 2 anni fa senza prove attuali di malattia e non trattato ≤ 2 anni prima della randomizzazione;
9. Il ricercatore determina altre situazioni che possono influire sulla condotta dello studio clinico e la determinazione dei risultati dello studio.