Bortezomib plus cisplatine bij terugkerende of gemetastatische borstkanker (BOCIS)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 jaar en ouder met pathologisch bevestigde terugkerende of metastatische geavanceerde borstkanker;
2. De patiënt heeft tumorspecimens (formaline-gefixeerde, paraffine ingebed of vers voorbehandeld terugkerend tumorweefsel);
3. Patiënten die in het late stadium een ​​standaardbehandeling hebben gefaald;
4. Ten minste één meetbare laesie;
5. ECOG PS: 0-2 punten;
6. Geschatte overlevingsperiode ≥12 weken;
7. Het functieniveau van grote organen voldoet aan de volgende normen:

1) De bloedroutine -onderzoeksnormen moeten voldoen: ANC ≥1,5 × 109/l, PLT ≥75×109/L, Hb ≥85g/L (no blood transfusion and blood products within 14 days, no use of G-CSF and other hematopoietic stimulating factors for correction) 2) Biochemical examinations must meet the following standards: TBIL <1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN, ALT, AST <5×ULN for patients with liver metastasis, BUN en CR ≤1 × ULN of endogene creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule); 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen hebben genomen of binnen 7 dagen vóór inschrijving een zwangerschapstest (serum of urine) hebben ondergaan, met een negatief resultaat, en zijn bereid om passende anticonceptiemethoden tijdens de studie te gebruiken en 8 weken na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel.

9. De proefpersonen voegen zich vrijwillig aan bij deze studie, hebben een goede naleving en werken samen met follow-up.

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende wordt beschouwd als voldaan aan de uitsluitingscriteria van het onderzoek:

1. Patiënten met acute actieve hepatitis B of acute actieve hepatitis C;
2. Elke ernstige onderliggende ziekte, comorbiditeit en actieve infectie
3. Momenteel andere anti-tumor behandelingen ontvangen;
4. Geschiedenis van epilepsie of door epileptica geïnduceerde toestand;
5. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
6. Degenen met een slechte naleving of niet in staat om een ​​normale follow-up te ondergaan;
7. Allergisch om medicijnen te bestuderen;
8. Patiënten met de diagnose andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, behalve voor het volgende: chirurgisch geresecteerd niet-melanoomhuidkanker, adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ, chirurgisch radicaal radicaal behandeld ductaal carcinoom in situ, of kwaadaardige tumoren die 2 jaar geleden werden gediagnosticeerd zonder huidig ​​bewijs van ziekte en ongebruikt ≤ 2 jaar vóór randomisatie;
9. De onderzoeker bepaalt andere situaties die het gedrag van de klinische studie en de bepaling van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.