Bortezomibe mais cisplatina em câncer de mama recorrente ou metastático (BOCIS)

Critérios de inclusão:

1. Mulheres com 18 anos ou mais com câncer de mama recorrente ou metastático avançado confirmado ou metastático;
2. O paciente possui amostras de tumores (tecido recorrente de formalina, embebido em parafina, embebido em parafina ou pré-tratado fresco);
3. Pacientes que falharam no tratamento padrão no estágio final;
4. Pelo menos uma lesão mensurável;
5. ECOG PS: 0-2 pontos;
6. Período de sobrevivência estimado ≥12 semanas;
7. O nível de função dos principais órgãos atende aos seguintes padrões:

1) Os padrões de exame de rotina sanguínea devem atender: ANC ≥1,5 × 109/L, PLT ≥75 × 109/L, Hb ≥85g/L (sem transfusão sanguínea e produtos sanguíneos dentro de 14 dias, sem uso de G-CSF e outros fatores estimuladores hematopoiéticos para correção) 2) Os exames biocêmicos devem atender aos seguintes padrões: TBIL <1,5 × ULN, alt. Cr ≤1 × ULN ou depuração endógena de creatinina ≥50 ml/min (fórmula de cockcroft-gault); 8. As mulheres em idade fértil devem ter tomado medidas contraceptivas confiáveis ​​ou passaram por um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição, com um resultado negativo, e estão dispostos a usar métodos contraceptivos apropriados durante o julgamento e 8 semanas após a última administração do medicamento de julgamento.

9. Os sujeitos se juntam voluntariamente a este estudo, têm boa conformidade e cooperam com o acompanhamento.

Critérios de exclusão:

Qualquer um dos seguintes será considerado como atendendo aos critérios de exclusão do estudo:

1. Pacientes com hepatite B aguda ou hepatite C ativa aguda;
2. Qualquer doença grave subjacente, comorbidade e infecção ativa
3. Atualmente recebendo outros tratamentos antitumorais;
4. História de epilepsia ou condição induzida por epilépticos;
5. Pacientes grávidas ou amamentando;
6. Aqueles com baixa conformidade ou não conseguirem passar por acompanhamento normal;
7. Alérgico a estudar drogas;
8. Pacientes diagnosticados com outros tumores malignos dentro de 5 anos, exceto o seguinte: câncer de pele não melanoma ressecada cirurgicamente, carcinoma cervical adequadamente tratado in situ, carcinoma ductal tratado radicalmente cirurgicamente tratado em situações in situ, ou tumores malignos diagnosticados 2 anos, sem evidências atuais de doenças e não tratadas ≤ 2 anos antes da rancança;
9. O pesquisador determina outras situações que podem afetar a conduta do estudo clínico e a determinação dos resultados do estudo.