Bortezomib plus cisplatin i tilbagevendende eller metastatisk brystkræft (BOCIS)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 år og derover med patologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk avanceret brystkræft;
2. Patienten har tumorprøver (formalin-fixed, paraffinindlejret eller frisk forudbehandlet tilbagevendende tumorvæv);
3. Patienter, der har mislykket standardbehandling i det sene stadium;
4. Mindst en målbar læsion;
5. ECOG PS: 0-2 point;
6. Estimeret overlevelsesperiode ≥12 uger;
7. Funktionsniveauet for større organer opfylder følgende standarder:

1) Blodrutineundersøgelsesstandarder skal opfylde: ANC ≥1,5 × 109/L, PLT ≥75×109/L, Hb ≥85g/L (no blood transfusion and blood products within 14 days, no use of G-CSF and other hematopoietic stimulating factors for correction) 2) Biochemical examinations must meet the following standards: TBIL <1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN, ALT, AST <5×ULN for patients with liver metastase, bolle og cr ≤1 × Uln eller endogen creatinine clearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault Formel); 8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have truffet pålidelige præventionsforanstaltninger eller have gennemgået en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding, med et negativt resultat, og er villige til at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og 8 uger efter den sidste administration af forsøgsmedicinen.

9. Emnerne deltager frivilligt, har god overholdelse og samarbejder med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert af følgende vil blive betragtet som at opfylde undersøgelseskriterierne for undersøgelsen:

1. Patienter med akut aktiv hepatitis B eller akut aktiv hepatitis C;
2. Enhver alvorlig underliggende sygdom, komorbiditet og aktiv infektion
3. Modtager i øjeblikket andre antitumorbehandlinger;
4. Historie om epilepsi eller epileptisk induceret tilstand;
5. Patienter, der er gravide eller ammer;
6. Dem med dårlig overholdelse eller ikke i stand til at gennemgå normal opfølgning;
7. Allergisk at studere medikamenter;
8. Patienter, der er diagnosticeret med andre ondartede tumorer inden for 5 år, undtagen for følgende: kirurgisk resekteret ikke-melanom hudkræft, tilstrækkeligt behandlet cervikal karcinom in situ, kirurgisk radikalt behandlet ductal carcinoma in situ eller ondartede tumorer, der blev diagnosticeret for 2 år siden uden nogen nuværende bevis for sygdomme og ubehandlet ≤ 2 år før randomisering;
9. Forskeren bestemmer andre situationer, der kan påvirke udførelsen af ​​den kliniske undersøgelse og bestemmelsen af ​​undersøgelsesresultaterne.