Bortezomib plus cisplatin i återkommande eller metastaserande bröstcancer (BOCIS)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18 år och högre med patologiskt bekräftade återkommande eller metastatiska avancerade bröstcancer;
2. Patienten har tumörprover (formalinfixerade, paraffin-inbäddade eller färska förbehandlade återkommande tumörvävnad);
3. Patienter som har misslyckats med standardbehandling i det sena stadiet;
4. Minst en mätbar lesion;
5. ECOG PS: 0-2 poäng;
6. Uppskattad överlevnadsperiod ≥12 veckor;
7. Funktionsnivån för större organ uppfyller följande standarder:

1) Standarderna för blodrutinundersökning måste uppfylla: ANC ≥1,5 × 109/L, PLT ≥75×109/L, Hb ≥85g/L (no blood transfusion and blood products within 14 days, no use of G-CSF and other hematopoietic stimulating factors for correction) 2) Biochemical examinations must meet the following standards: TBIL <1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN, ALT, AST <5×ULN for patients with liver metastasis, BUN och CR ≤1 × ULN eller endogen kreatininclearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 8. Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivåtgärder, eller har genomgått ett graviditetstest (serum eller urin) inom sju dagar före registrering, med ett negativt resultat och är villiga att använda lämpliga preventivmetoder under försöket och 8 veckor efter den sista administrationen av försöksmedlet.

9. Ämnen går frivilligt med i denna studie, har god efterlevnad och samarbetar med uppföljning.

Uteslutningskriterier:

Något av följande kommer att betraktas som att uppfylla uteslutningskriterierna för studien:

1. Patienter med akut aktiv hepatit B eller akut aktiv hepatit C;
2. Alla allvarliga underliggande sjukdomar, komorbiditet och aktiv infektion
3. För närvarande får andra antitumörbehandlingar;
4. Historik om epilepsi eller epileptiskt inducerat tillstånd;
5. Patienter som är gravida eller ammar;
6. De med dålig efterlevnad eller inte kan genomgå normal uppföljning;
7. Allergisk mot studieläkemedel;
8. Patienter som diagnostiserats med andra maligna tumörer inom 5 år, med undantag för följande: kirurgiskt resekterat icke-melanom hudcancer, tillräckligt behandlat livmoderhalscancer in situ, kirurgiskt radikalt behandlat duktalt karcinom in situ eller maligna tumörer diagnostiserade för 2 år sedan utan nuvarande bevis på sjukdom och oöverträffad ≤ 2 år före slumpmässigt;
9. Forskaren bestämmer andra situationer som kan påverka genomförandet av den kliniska studien och bestämningen av studieresultaten.