Bortezomib pluss cisplatin i tilbakevendende eller metastatisk brystkreft (BOCIS)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinner fra 18 år og over med patologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatisk avansert brystkreft;
2. Pasienten har tumorprøver (formalinfikserte, parafin-innebygde eller friske forhåndsbehandlet tilbakevendende tumorvev);
3. Pasienter som har mislyktes i standardbehandling i sen fase;
4. Minst en målbar lesjon;
5. ECOG PS: 0-2 poeng;
6. Estimert overlevelsesperiode ≥12 uker;
7. Funksjonsnivået til hovedorganer oppfyller følgende standarder:

1) Blodrutinemessige undersøkelsesstandarder må oppfylle: ANC ≥1,5 × 109/l, PLT ≥75 × 109/L, HB ≥85g/L (ingen blodoverføring og blodprodukter innen 14 dager, ingen bruk av G-CSF og andre hematopoietiske stimulerende faktorer for korreksjon) 2) Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende standarder: TBIL <1,5 × uln, ALT, AST <2,5 × uln, alt, alt, alt, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, AST, alt Metastase, BUN og CR ≤1 × ULN eller endogen kreatininklarering ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 8. Kvinner i fertil alder må ha tatt pålitelige prevensjonstiltak, eller har gjennomgått en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding, med et negativt resultat, og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og 8 uker etter den siste administrasjonen av forsøksmedisinen.

9. Fagene melder seg frivillig med i denne studien, har god etterlevelse og samarbeider med oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

Noe av følgende vil bli ansett som å oppfylle eksklusjonskriteriene i studien:

1. Pasienter med akutt aktiv hepatitt B eller akutt aktiv hepatitt C;
2. Enhver alvorlig underliggende sykdom, komorbiditet og aktiv infeksjon
3. For tiden mottar andre antitumorbehandlinger;
4. Historie med epilepsi eller epileptisk indusert tilstand;
5. Pasienter som er gravide eller amming;
6. De med dårlig etterlevelse eller ikke kan gjennomgå normal oppfølging;
7. Allergisk for å studere medisiner;
8. Pasienter diagnostisert med andre ondartede svulster i løpet av 5 år, bortsett fra følgende: kirurgisk resektert hudkreft som ikke er melanom, tilstrekkelig behandlet cervikal karsinom in situ, kirurgisk radikalt behandlet duktalt karsinom in situ, eller ondartede svulster diagnostisert for 2 år siden uten aktuelle bevis på sykdom og usikret ≤ 2 år før randomisering;
9. Forskeren bestemmer andre situasjoner som kan påvirke gjennomføringen av den kliniske studien og bestemmelsen av studieresultatene.