Bortezomib plus cisplatyna w nawracającym lub przerzutowym raku piersi (BOCIS)

Kryteria włączenia:

1. Kobiety w wieku 18 lat i starsze z patologicznie potwierdzonym nawracającym lub przerzutowym zaawansowanym rakiem piersi;
2. Pacjent ma próbki nowotworu (utrwalone formaliną, zatopione w parafinie lub świeże nawracające tkankę nowotworowe);
3. Pacjenci, którzy nie zdali standardowego leczenia pod koniec;
4. Co najmniej jedna wymierna zmiana;
5. ECOG PS: 0-2 punkty;
6. Szacowany okres przeżycia ≥12 tygodni;
7. Poziom funkcji głównych narządów spełnia następujące standardy:

1) Standardy badania rutynowego krwi muszą spełniać: ANC ≥1,5 × 109/l, PLT ≥75 × 109/l, Hb ≥85 g/L (brak transfuzji krwi i produktów krwi w ciągu 14 dni, brak użycia G-CSF i innych czynników stymulujących hematopoetycznych dla korekcji) 2) Badania biochemiczne muszą spełniać następujące standardy: TBIL <1,5 × łopatka, ALT, AST <2,5 × wysokość, AST, AST <5 × ULITS z LITASIS, METASTIS, METASTIS, METASTIS, METASIS, METASTIS, METASIS, METASIS. BUN i CR ≤1 × ULN lub endogenna klirens kreatyniny ≥50 ml/min (formuła Cockcroft-Gault); 8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą podjąć wiarygodne środki antykoncepcyjne lub przeszły test ciążowy (surowica lub mocz) w ciągu 7 dni przed zapisaniem się, z wynikiem negatywnym i są gotowe zastosować odpowiednie metody antykoncepcyjne podczas badania i 8 tygodni po ostatnim podaniu leku badanego.

9. Badani dobrowolnie dołączają do tego badania, mają dobrą zgodność i współpracują z kontynuacją.

Kryteria wykluczenia:

Każdy z poniższych zostanie uznany za spełniające kryteria wykluczenia badania:

1. Pacjenci z ostrym aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub ostrym aktywnym zapaleniem wątroby typu C;
2. Wszelkie poważne podstawowe choroby, współwystępowanie i aktywna infekcja
3. Obecnie otrzymuje inne leczenie przeciwnowotworowe;
4. Historia padaczki lub stanu indukowanego padaczką;
5. Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią;
6. Osoby o słabej zgodności lub niezdolności do normalnej obserwacji;
7. Alergia na badanie leków;
8. Pacjenci ze zdiagnozowanym innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat, z wyjątkiem następujących: chirurgicznie wycięty rak skórny, odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ, chirurgicznie radykalnie leczony rak przewodniczy in situ lub nowotwory złośliwe zdiagnozowane 2 lata temu 2 lata temu bez obecnego dowodu choroby i nieuleczono ≤ 2 lata;
9. Badacz określa inne sytuacje, które mogą wpływać na prowadzenie badania klinicznego i określenie wyników badania.