Bortezomib plus Cisplatin bei wiederkehrenden oder metastasierten Brustkrebs (BOCIS)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 18 Jahren mit pathologisch bestätigten wiederkehrenden oder metastasierten fortgeschrittenen Brustkrebs;
2. Der Patient hat Tumorproben (formalinfixiert, mit Paraffin eingebettet oder frisch vorbehandelter wiederkehrender Tumorgewebe);
3. Patienten, die im späten Stadium eine Standardbehandlung nicht bestanden haben;
4. Mindestens eine messbare Läsion;
5. ECOG PS: 0-2 Punkte;
6. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;
7. Das Funktionsniveau der Hauptorgane entspricht den folgenden Standards:

1) Die Untersuchungsstandards zur Blutroutine müssen erfüllen: ANC ≥ 1,5 × 109/l,, PLT ≥75×109/L, Hb ≥85g/L (no blood transfusion and blood products within 14 days, no use of G-CSF and other hematopoietic stimulating factors for correction) 2) Biochemical examinations must meet the following standards: TBIL <1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN, ALT, AST <5×ULN for patients with liver Metastasierung, Bun und Cr ≤ 1 × ULN oder endogener Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben oder innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterzogen haben, und sind bereit, während des Versuchs und 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Versuchsmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.

9. Die Probanden beitreten freiwillig dieser Studie, haben eine gute Einhaltung und kooperieren mit Follow-up.

Ausschlusskriterien:

Jedes der folgenden Ausschlusskriterien der Studie wird als Erfüllung der Studie angesehen:

1. Patienten mit akuter aktiver Hepatitis B oder akuter aktiver Hepatitis C;
2. Jede schwerwiegende Erkrankung, Komorbidität und aktive Infektion
3. Derzeit andere Anti-Tumor-Behandlungen erhalten;
4. Geschichte des Epilepsie oder des epileptisch induzierten Zustands;
5. Patienten, die schwanger oder stillen sind;
6. Diejenigen mit schlechter Einhaltung oder unfähig, sich einer normalen Follow-up zu unterziehen;
7. Allergisch gegen Arzneimittel;
8. Patienten, bei denen andere maligne Tumoren innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert wurden, mit Ausnahme der folgenden: Chirurgisch reseziertes Nicht-Melanom-Hautkrebs, in situ angemessen behandeltes Gebärmutterhalskarzinom in situ, vor 2 Jahren ohne gegenwärtige Krankheiten und unbehandelte ≤ 2 Jahre vor 2 Jahren diagnostiziert wurden.
9. Der Forscher bestimmt andere Situationen, die die Durchführung der klinischen Studie und die Bestimmung der Studienergebnisse beeinflussen können.