Bortézomib plus cisplatine dans un cancer du sein récurrent ou métastatique (BOCIS)

Critères d'inclusion:

1. Les femmes âgées de 18 ans et plus avec un cancer du sein avancé récurrent ou métastatique confirmé pathologiquement;
2. Le patient a des échantillons de tumeurs (fixé au formol, tissu tumoral récurrent pré-traité ou frais);
3. Les patients qui ont échoué un traitement standard à la fin du stade;
4. Au moins une lésion mesurable;
5. ECOG PS: 0-2 points;
6. Période de survie estimée ≥12 semaines;
7. Le niveau de fonction des principaux organes répond aux normes suivantes:

1) Les normes d'examen de la routine sanguine doivent répondre: ANC ≥1,5 × 109 / L, PLT ≥75 × 109 / L, HB ≥85 g / L (pas de transfusion sanguine et de produits sanguins dans les 14 jours, sans utilisation du G-CSF et d'autres facteurs de stimulation hématopoïétique pour la correction) 2) les examens biochimiques doivent respecter les normes suivantes: TBIL <1,5 × uln, alt, AST <2,5 × uln, alt, ast <5 métastases, BUN et CR ≤1 × Uln ou clairance de créatinine endogène ≥50 ml / min (formule Cockcroft-Gault); 8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir pris des mesures contraceptives fiables ou avoir subi un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours avant l'inscription, avec un résultat négatif, et sont disposés à utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant l'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai.

9. Les sujets se joignent volontairement à cette étude, ont une bonne conformité et coopèrent avec le suivi.

Critères d'exclusion:

L'une des éléments suivants sera considéré comme répondant aux critères d'exclusion de l'étude:

1. Patients atteints d'hépatite B active aiguë ou d'hépatite C active aiguë;
2. Toute maladie sous-jacente grave, comorbidité et infection active
3. Recevoir actuellement d'autres traitements anti-tumoraux;
4. Antécédents d'épilepsie ou de condition induite par l'épilepsie;
5. Les patients enceintes ou allaités;
6. Ceux qui ont une mauvaise conformité ou incapable de subir un suivi normal;
7. Allergique aux médicaments d'étude;
8. Les patients diagnostiqués avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception de ce qui suit: cancer de la peau non mélanome réséquée chirurgicalement, carcinome cervical traité de manière adéquate in situ, carcinome canalaire traité par radiquement chirurgicalement in situ, ou tumeurs malignes diagnostiquées il y a 2 ans sans aucune preuve actuelle de maladie et non traitée ≤ 2 ans avant la randomisation;
9. Le chercheur détermine d'autres situations qui peuvent affecter la conduite de l'étude clinique et la détermination des résultats de l'étude.