Mehiläismyrkyn vaikutus kroonisiin munuaissairauksiin mineraalisiin luuhäiriöihin hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (BeeVenom-CKD)

Tässä mahdollisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan mehiläismyrkyn potentiaalista terapeuttista roolia mineraaliluuhäiriön (MBD) parantamisessa hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). MBD on yleinen komplikaatio CKD: ssä, jolle on ominaista häiriöt kalsiumissa, fosforissa, lisäkilpirauhashormonissa (PTH) ja D -vitamiinin aineenvaihdunnassa, mikä johtaa epänormaaliin luun uudelleenmuodostumiseen ja lisääntyneeseen murtumien ja kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. MBD: n tavanomaiset hoidot, mukaan lukien fosfaattisidokset, D -vitamiinianalogit ja kalsimimetrit, jäävät usein vähemmän biokemiallisen hallinnan saavuttamiseen ja kantavat merkittäviä sivuvaikutuksia. Siksi on tarpeen innovatiivisia hoitomuotoja.

Mehiläispesun (Apis mellifera) pistosta johdettu mehiläinen myrkky on osoittanut immunomoduloivia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, joilla voi olla merkitystä immuunivasteiden moduloinnissa ja mineraalien aineenvaihdunnan säätelyssä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mehiläismyrkky voi vaikuttaa T -solujen aktiivisuuteen, etenkin parantaen säätelevien T -solujen (TREG) toimintaa, joiden tiedetään tukahduttavan tulehduksen ja auttavan ylläpitämään immuunitasapainoa. Koska tulehdus on avaintekijä MBD: n patogeneesissä, immuunijärjestelmään kohdistaminen mehiläismyrkkylle on uusi lähestymistapa luiden ja mineraalien aineenvaihdunnan parantamiseksi.

Tutkimukseen liittyy 60 potilasta, joille tehdään ylläpitohemodialyysi, joka on satunnaisesti määritetty joko interventioryhmälle, joka saa mehiläismyrkkyinjektiot tai kontrolliryhmälle, joka saa vakiohoitoa. Mehiläismyrkky annetaan ihonalaisesti, ja annoksen lisääntymisaikataulu alkaa 0,05 ml: sta kolme kertaa viikossa ensimmäisellä viikolla ja nousee 0,5 ml: iin kolme kertaa viikossa viikolla 5. Hoito kestää kuusi kuukautta.

Kliiniset ja laboratorioarvioinnit arvioivat mehiläismyrkkyjen vaikutuksia MBD: n tärkeimpiin biomarkkereihin, mukaan lukien seerumin kalsium, fosfori, PTH -tasot ja luun vaihtuvuusmerkit. Radiologiset arvioinnit kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT) arvioivat luun mineraalitiheyden muutoksia lannerangan kohdalla. Tutkimuksessa arvioidaan myös mehiläisen myrkkyn turvallisuusprofiili seuraamalla haittavaikutuksia ja allergisia reaktioita.

Ensisijainen tavoite on sen määrittäminen, pystyykö mehiläismyrkky merkittävästi parantaa MBD -markkereita verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat luun mineraalitiheyden muutosten arviointi, mehiläismyrkyn turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi sekä mahdollisten vaikutusten tutkiminen tulehduksisiin ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa käsityksen Bee Venomin mahdollisesta roolista terapeuttisena aineena CKD-MBD: n hallinnassa. Ne voivat johtaa uuteen hoitovaihtoehtoon hemodialyysipotilaille.