Wpływ jadu pszczoły na przewlekłe zaburzenia kości choroby nerek moczowe u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane (BeeVenom-CKD)

To prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie bada potencjalną rolę terapeutyczną jadu pszczół w poprawie zaburzenia kości mineralnej (MBD) wśród pacjentów z hemodializą z przewlekłą chorobą nerek (CKD). MBD jest powszechnym powikłaniem CKD, charakteryzującym się zakłóceniami w wapnie, fosforu, hormonu przytarczyc (PTH) i metabolizmu witaminy D, co prowadzi do nieprawidłowej przebudowy kości oraz zwiększonego ryzyka złamań i zdarzeń sercowo -naczyniowych. Konwencjonalne metody leczenia MBD, w tym wiążki fosforanowe, analogi witaminy D i calcimimetics, często nie mają możliwości osiągnięcia optymalnej kontroli biochemicznej i ma znaczące skutki uboczne. Dlatego istnieje potrzeba innowacyjnych terapii.

Jad pszczoły, pochodzący ze żądła pszczoły miodnej (APIS Mellifera), wykazał właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne, które mogą odgrywać rolę w modulowaniu odpowiedzi immunologicznej i regulacji metabolizmu mineralnego. Poprzednie badania sugerują, że jad pszczoły może wpływać na aktywność komórek T, szczególnie zwiększając funkcję regulacyjnych komórek T (Tregs), o których wiadomo, że tłumią zapalenie i pomaga zachować równowagę odpornościową. Biorąc pod uwagę, że stan zapalny jest kluczowym czynnikiem w patogenezie MBD, ukierunkowanie na układ odpornościowy przez jad pszczoły stanowi nowe podejście do poprawy metabolizmu kości i minerałów.

W badaniu wzięło udział 60 pacjentów poddawanych hemodializy podtrzymującej, losowo przydzielonymi do grupy interwencyjnej otrzymującej zastrzyki jadu pszczół lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Jad pszczoły będzie podawany podskórnie, a harmonogram eskalacji dawki rozpocznie się od 0,05 ml trzy razy tygodniowo w pierwszym tygodniu i wzrośnie do 0,5 ml trzy razy w tygodniu do tygodnia 5. Leczenie potrwa sześć miesięcy.

Oceny kliniczne i laboratoryjne ocenią wpływ jadu pszczół na kluczowe biomarkery MBD, w tym wapń w surowicy, fosfor, poziomy PTH i markery obrotu kości. Oceny radiologiczne za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (QCT) ocenią zmiany gęstości mineralnej kości w kręgach lędźwiowych. Badanie oceni również profil bezpieczeństwa jadu pszczół poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych i reakcji alergicznych.

Głównym celem jest ustalenie, czy jad pszczoły może znacznie poprawić markery MBD w porównaniu ze standardową opieką. Cele wtórne obejmują ocenę zmian gęstości mineralnej kości, ocenę bezpieczeństwa i tolerancji jadu pszczół oraz badanie potencjalnego wpływu na markery zapalne i czynniki ryzyka sercowo -naczyniowego. Wyniki tego badania mogą zapewnić wgląd w możliwą rolę jadu pszczół jako środka terapeutycznego w zarządzaniu CKD-MBD. Mogą doprowadzić do nowej opcji leczenia pacjentów z hemodializy.