- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902506
Sonic -lisäysteknologian vaikutuksia musiikissa
Sonic -lisäysteknologian vaikutuksia musiikissa tunteisiin ja biopohjaiseen tilaan
Lyhyt yhteenveto:
Tämän ehdotuksen erityinen tarkoitus on kokeilla kokeellisesti mahdollisia hyötyjä ja mekanismeja, joiden kautta musiikin ääninen lisäystekniikka voi vaikuttaa emotionaaliseen terveyteen, ruumiillistumiseen ja autonomiseen toimintaan. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia musiikin kuuntelun välittömiä vaikutuksia.
- Tutkitaan, ilmoittivatko lisätyn teeman vastaanottajat enemmän parannuksia kuin osallistujat, jotka saivat virittämättömän teeman.
- Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun tehokkuuteen.
Osallistujia pyydetään:
- Kuuntele 15 minuutin musiikkia
- Suorita edeltävä ja post-musiikkinen online-kysely
- Osallistu luennoon/keskusteluun tohtori Porgesin ja Anthony Gorryn kanssa teoriasta ja tieteestä Sonic Augmenation -teknologian taustalla ja kokemuksiin, joita se pyrkii herättämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämän ehdotuksen erityinen tarkoituksena on tutkia kokeellisesti mahdollisia hyötyjä ja mekanismeja, joiden kautta musiikissa oleva ääni -lisäystekniikka (SAT) voi vaikuttaa emotionaaliseen terveyteen, ruumiillistumiseen ja autonomiseen toimintaan. Ryhmämme saavutetaan tämän käyttämällä mielenterveyden ja autonomisen reaktiivisuuden hyvin validoituja itseraportointeja.
Erityiset tavoitteet:
Erityinen tavoite 1: SAT: n välittömät vaikutukset musiikissa
• Tutkimme, johtaako SAT -musiikissa toiminnan parannuksiin.
Erityinen tavoite 2: Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun tehokkuuteen.
- Tutkimme erityisten haavoittuvuuden ja joustavuustekijöiden (esim. Aikaisemman henkisen ja lääketieteellisen vastoinkäymisen) vaikutusta siihen, kuinka hyvin osallistujat hyötyvät musiikin kuuntelemisesta.
- Tutkimme kuulokkeiden käyttämisen vaikutuksia siihen, kuinka hyvin osallistujat hyötyvät musiikin kuuntelemisesta.
Kokeellinen suunnittelu:
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko Sonic Augmenation Technology -parannettuun musiikkiolosuhteisiin tai ohjausolosuhteisiin, joissa on sama musiikillinen teema ilman parannusta. Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen virtuaaliistuntoon Zoomin kautta missä he:
- Kuuntele 15 minuutin musiikkia
- Suorita edeltävä ja post-musiikkinen online-kysely
- Osallistu luennoon/keskusteluun tohtori Porgesin ja Anthony Gorryn kanssa teoriasta ja tieteestä Sonic Augmenation -teknologian taustalla ja kokemuksiin, joita se pyrkii herättämään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–89 -vuotiaita
- Taitava englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaana
- Yli 89 -vuotias
- Rajoitettu englanninkielinen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu ryhmä
Vaihe 1 & 2: Osallistujat täyttävät ensin ennen musiikkia tehtävän kyselyn.
He kuuntelevat sitten 15 minuuttia tehostettua musiikkia.
Tämän jälkeen osallistujat täyttävät musiikin jälkeen tehtävän kyselyn.
|
Vaihe 1 & 2: Musiikkia täydennetään upottamalla siihen kehon toimintojen luonnollisia rytmejä (esim. hengitys, sykkeen vaihtelu, verisuonen säilyvyys jne.), jotka viestittävät keholle rauhoittumisesta.
|
|
Active Comparator: Ei-augmentoitu ryhmä
Vaihe 1 VAIN: Osallistujat suorittavat ensin musiikkia edeltävän kyselyn.
He kuuntelevat sitten 15 minuutin ajan samaa musiikkiteemaa ilman lisäyksiä.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat musiikin jälkeisen kyselyn.
|
Vaihe 1 VAIN: Sama melodiateema ilman lisäystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen reaktiivisuuden vaikutuksen arviointi kehon havaintojen varaston lyhyt muoto käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 20-osainen mitta on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, toisinaan = 2, joskus = 3, yleensä = 4, aina = 5).
Kohteet summataan, jotta voidaan määrittää autonominen reaktiivisuuspistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomisen reaktiivisuuden
|
Lähtökohta
|
|
Vastoinkäymishistorian vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tässä toimenpiteessä arvioidaan kuuden traumaattisten kokemusten tyyppien (lapsuuden haitalliset kokemukset, lapsuuden väärinkäytökset, lähisuhdepartnerin väärinkäytökset, muut henkilöiden väärinkäytökset, hengenvaaralliset tilanteet, äkilliset menetykset ja henkilöterveystilanteet).
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei tapahtunut = 0, tapahtui eikä vaikutusta elämääni = 1 suureen vaikutukseen elämääni = 4).
Kohteet summataan kokonaisvaikutuspisteiden määrittämiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Muutos subjektiivisissa rauhallisuuden ja autonomisen tilan tunteissa hyötyluetteloa käyttämällä
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 65 minuuttia
|
Tämä 20-osainen mitta, joka arvioi subjektiivista rauhallisuuden ja autonomisen tilan tunteita, luotiin tähän tutkimukseen.
Jokainen esine pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = jonkin verran, 6 = erittäin).
Asteikon korkeammat pisteet edustavat yleensä lisääntynyttä rauhallisuuden tunteita ja tasapainoisempaa autonomista tilaa.
|
Perustasosta tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 65 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202500241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .