- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06902506
Zkoumání účinků technologie zvukové augmentace v hudbě
Zkoumání účinků technologie zvukové augmentace v hudbě na pocity a biobehaviorální stav
Stručné shrnutí:
Specifickým záměrem tohoto návrhu je experimentálně prozkoumat možné výhody a mechanismy, kterými může technologie zvukové augmentace v hudbě ovlivnit emoční zdraví, ztělesnění a autonomní fungování. Hlavní cíle studie jsou:
- Prozkoumat okamžité účinky poslechu hudby.
- Chcete -li prozkoumat, zda účastníci, kteří obdrželi rozšířené téma, vykázali více vylepšení než účastníci, kteří obdrželi neaugmentované téma.
- Identifikovat individuální vlastnosti, které ovlivňují účinnost poslechu hudby.
Účastníci budou požádáni o:
- Poslouchejte 15 minut hudby
- Dokončete online průzkum předškolního a post-hudby
- Zúčastněte se přednášky/diskuse s Dr. Porgesem a Anthonym Gorrym o teorii a vědě, na které jsou základem technologie Sonic Augmentation, a zkušenosti, které si klade za cíl evokovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis:
Specifickým záměrem tohoto návrhu je experimentálně prozkoumat možné výhody a mechanismy, pomocí kterých může sonická augmentační technologie (SAT) v hudbě ovlivnit emoční zdraví, ztělesnění a autonomní fungování. Toho bude náš tým dosaženo pomocí dobře ověřených opatření pro vlastní hlášení duševního zdraví a autonomní reaktivity.
Konkrétní cíle:
Konkrétní cíl 1: Zkoumat okamžité účinky SAT v hudbě
• Prozkoumáme, zda SAT v hudbě vede ke zlepšení fungování.
Specifický cíl 2: Identifikovat individuální charakteristiky, které ovlivňují účinnost poslechu hudby.
- Prozkoumáme dopad specifických faktorů zranitelnosti a odolnosti (např. Předchozí mentální a lékařská protivenství) na to, jak dobře účastníci těží z poslechu hudby.
- Prozkoumáme dopad sluchátka na to, jak dobře účastníci těží z poslechu hudby.
Experimentální design:
Účastníci budou náhodně přiřazeni buď k hudebnímu stavu se zvýšenou zvukovou augmentací nebo ovládacímu stavu se stejným hudebním tématem bez vylepšení. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jedné virtuální relace přes Zoom, kde budou:
- Poslouchejte 15 minut hudby
- Dokončete online průzkum předškolního a post-hudby
- Zúčastněte se přednášky/diskuse s Dr. Porgesem a Anthonym Gorrym o teorii a vědě, na které jsou základem technologie Sonic Augmentation, a zkušenosti, které si klade za cíl evokovat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 89 lety
- Zkušený v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Více než 89 let
- Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená skupina
Fáze 1 a 2: Účastníci nejprve vyplní předmuzikální dotazník.
Poté budou poslouchat 15 minut augmentované hudby.
Následně účastníci vyplní pomuzikální dotazník.
|
Fáze 1 & 2: Hudba je obohacena vložením přirozených rytmů tělesných funkcí (např. dýchání, variabilita srdeční frekvence, cévní tonus atd.), které signalizují tělu, aby se uklidnilo.
|
|
Aktivní komparátor: Nezvýšená skupina
Fáze 1 POUZE: Účastníci nejprve vyplní předhudební dotazník.
Poté si poslechnou 15 minut stejného hudebního motivu bez augmentace.
Následně účastníci vyplní pohudební dotazník.
|
Fáze 1 POUZE: Stejná melodická téma bez augmentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu autonomní reaktivity pomocí krátké formy vnímání těla
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření 20 položek je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici (nikdy = 1, občas = 2, někdy = 3, obvykle = 4, vždy = 5).
Položky se sčítají za účelem stanovení celkového skóre autonomní reaktivity, přičemž vyšší skóre ukazuje větší autonomní reaktivitu
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu historie protivenství
Časové okno: Základní linie
|
Toto opatření hodnotí dopad šesti typů traumatických zkušeností (nepříznivé zkušenosti z dětství, týrání z dětství, týrání intimního partnera, týrání jiných osob, život ohrožující situace, náhlé ztráty a zdravotní situace).
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (nedošlo k = 0, došlo a žádný dopad na můj život = 1 na velký dopad na můj život = 4).
Položky se shrnují za účelem stanovení celkového skóre dopadu.
|
Základní linie
|
|
Měření změny subjektivních pocitů klidu a autonomního stavu pomocí seznamu výhod
Časové okno: Od výchozí hodnoty po dokončení studie je v průměru 65 minut
|
Pro tuto studii bylo vytvořeno toto opatření 20 položek, které hodnotí subjektivní pocity klidu a autonomního stavu.
Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 3 = poněkud, 6 = extrémně).
Vyšší skóre na stupnici obecně představují zvýšené pocity klidu a vyváženějšího autonomního stavu.
|
Od výchozí hodnoty po dokončení studie je v průměru 65 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB202500241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologie Sonic Augmentation
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme
-
University of FloridaPozastavenoOxytocin | Technologie Sonic Augmentation | Biobehaviorální stav | Autonomická reaktivitaSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTechnologie Sonic AugmentationŠvýcarsko