- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902506
Udforskning af virkningerne af Sonic Augmentation -teknologi inden for musik
Udforskning af virkningerne af Sonic Augmentation Technology i musik på følelser og biobehavioral tilstand
Kort resumé:
Det er den specifikke hensigt med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, gennem hvilke Sonic Augmentation Technology in Music kan påvirke følelsesmæssig sundhed, udførelsesform og autonom funktion. Undersøgelsens hovedmål er:
- At undersøge de øjeblikkelige effekter af at lytte til musikken.
- For at undersøge, om de deltagere, der modtog det augmented -tema, rapporterede flere forbedringer end deltagerne, der modtog det ikke -augmenterede tema.
- At identificere individuelle egenskaber, der påvirker effektiviteten af at lytte til musikken.
Deltagerne bliver bedt om at:
- Lyt til 15 minutters musik
- Udfyld en før-musik og post-musik online undersøgelse
- Deltag i forelæsningen/diskussionen med Dr. Porges og Anthony Gorry om teori og videnskab underliggende Sonic Augmentation -teknologi og de oplevelser, den sigter mod at fremkalde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Det er den specifikke hensigt med dette forslag om eksperimentelt at udforske de mulige fordele og mekanismer, gennem hvilke Sonic Augmentation Technology (SAT) inden for musik kan påvirke følelsesmæssig sundhed, udførelsesform og autonom funktion. Dette vil blive gennemført af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed og autonom reaktivitet.
Specifikke mål:
Specifikt mål 1: At undersøge de øjeblikkelige virkninger af SAT i musik
• Vi vil undersøge, om SAT i musik fører til forbedringer i funktionen.
Specifikt mål 2: At identificere individuelle egenskaber, der påvirker effektiviteten af at lytte til musikken.
- Vi vil undersøge virkningen af specifik sårbarhed og elasticitetsfaktorer (f.eks. Tidligere mental og medicinsk modgang) på, hvor godt deltagerne drager fordel af at lytte til musikken.
- Vi vil udforske virkningen af at bære hovedtelefoner på, hvor godt deltagerne drager fordel af at lytte til musikken.
Eksperimentelt design:
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en Sonic Augmentation Technology-forbedret musiktilstand eller en kontroltilstand med det samme musikalske tema uden forbedring. Deltagerne bliver bedt om at deltage i en virtuel session via Zoom, hvor de vil:
- Lyt til 15 minutters musik
- Udfyld en før-musik og post-musik online undersøgelse
- Deltag i forelæsningen/diskussionen med Dr. Porges og Anthony Gorry om teori og videnskab underliggende Sonic Augmentation -teknologi og de oplevelser, den sigter mod at fremkalde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 89 år
- Dygtige i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 89 år
- Begrænset engelskkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forstærket gruppe
Fase 1 & 2: Deltagerne vil først udfylde spørgeskemaet før musikken.
Derefter vil de lytte til 15 minutter med forstærket musik. Bagefter vil deltagerne udfylde spørgeskemaet efter musikken. |
Fase 1 & 2: Musikken forstærkes ved at indlejre de naturlige rytmer fra kropsfunktioner (f.eks. vejrtrækning, hjerterytmevariabilitet, vaskulær tone osv.), der signalerer til kroppen om at slappe af.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-forstærket gruppe
Fase 1 KUN: Deltagerne vil først udfylde undersøgelsen før musikken.
Derefter vil de lytte til 15 minutter af det samme musikalske tema uden forbedringen.
Efterfølgende vil deltagerne udfylde undersøgelsen efter musikken.
|
Fase 1 KUN: Samme melodiske tema uden forstærkningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af virkningen af autonom reaktivitet ved hjælp af kropsopfattelsesbeholdningen kort form
Tidsramme: Baseline
|
Denne 20-punkts foranstaltning scores på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, lejlighedsvis = 2, undertiden = 3, normalt = 4, altid = 5).
Elementer summeres for at bestemme den samlede autonome reaktivitetsscore, hvor højere score indikerer større autonom reaktivitet
|
Baseline
|
|
Evaluering af virkningen af modgangshistorien
Tidsramme: Baseline
|
Denne foranstaltning vurderer virkningen af seks typer traumatiske oplevelser (negativt oplevelser af børn, mishandling af børn, intim partnermishandling, anden personmishandling, livstruende situationer, pludselige tab og persons sundhedssituationer).
Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala (forekom ikke = 0, forekom og ingen indflydelse på mit liv = 1 til stor indflydelse på mit liv = 4).
Elementer summeres for at bestemme de samlede påvirkningsresultater.
|
Baseline
|
|
Måling af ændringer i subjektive følelser af ro og autonom tilstand ved hjælp af ydelseslisten
Tidsramme: Fra baseline gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 65 minutter
|
Denne mål på 20 punkter, der vurderer subjektive følelser af ro og autonom tilstand, blev skabt til denne undersøgelse.
Hver vare scores på en 7-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = noget, 6 = ekstremt).
Højere score på skalaen repræsenterer generelt øgede følelser af ro og en mere afbalanceret autonom tilstand.
|
Fra baseline gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 65 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202500241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sonic Augmentation Technology
-
University of FloridaSuspenderetOxytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobehavioral tilstand | Autonom reaktivitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringSonic Augmentation TechnologySchweiz
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetErnæring | Bæredygtighed | Mobile Health Technology (mHealth)Det Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of BelgradeTilmelding efter invitationAugmentation | Augmentation, Alveolar Ridge | KnoglehealingSerbien
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekrutteringRidge AugmentationIsrael, Det Forenede Kongerige
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Ikke rekrutterer endnuAugmentation | Æstetik
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
Kliniske forsøg med Forstærket Musik
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet