Het verkennen van de effecten van sonische augmentatietechnologie in muziek
Onderzoek naar de effecten van sonische augmentatietechnologie in muziek op gevoelens en biobehaviorale staat
Korte samenvatting:
Het is de specifieke bedoeling van dit voorstel om experimenteel de mogelijke voordelen en mechanismen te onderzoeken waardoor sonische augmentatietechnologie in muziek de emotionele gezondheid, belichaming en autonoom functioneren kan beïnvloeden. De belangrijkste doelen van de studie zijn:
- Om de onmiddellijke effecten van het luisteren naar de muziek te onderzoeken.
- Om te onderzoeken of de deelnemers die het augmented thema ontvingen meer verbeteringen meldden dan de deelnemers die het niet -afgestemde thema ontvingen.
- Om individuele kenmerken te identificeren die de effectiviteit van het luisteren naar de muziek beïnvloeden.
Deelnemers worden gevraagd om:
- Luister naar 15 minuten muziek
- Voltooi een pre-music en postmusic online enquête
- Woon de lezing/discussie bij met Dr. Porges en Anthony Gorry over theorie en wetenschap die ten grondslag ligt aan Sonic Augmentation Technology en de ervaringen die het wil oproepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Het is de specifieke bedoeling van dit voorstel om experimenteel de mogelijke voordelen en mechanismen te onderzoeken waardoor Sonic Augmentation Technology (SAT) in muziek de emotionele gezondheid, belichaming en autonoom functioneren kan beïnvloeden. Dit zal door ons team worden bereikt door goed gevalideerde zelfrapportagemaatregelen van geestelijke gezondheid en autonome reactiviteit te gebruiken.
Specifieke doelen:
Specifiek doel 1: om de onmiddellijke effecten van SAT in muziek te onderzoeken
• We zullen onderzoeken of SAT in muziek leidt tot verbeteringen in het functioneren.
Specifiek doel 2: om individuele kenmerken te identificeren die de effectiviteit van luisteren naar de muziek beïnvloeden.
- We zullen de impact onderzoeken van specifieke kwetsbaarheid en veerkrachtfactoren (bijv. Eerdere mentale en medische tegenspoed) over hoe goed deelnemers profiteren van het luisteren naar de muziek.
- We zullen de impact onderzoeken van het dragen van een koptelefoon over hoe goed deelnemers profiteren van het luisteren naar de muziek.
Experimenteel ontwerp:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een sonische augmentatie-technologie-verbeterde muziekconditie of een controleconditie met hetzelfde muzikale thema zonder de verbetering. Deelnemers worden gevraagd om een virtuele sessie bij te wonen via Zoom waar ze zullen doen:
- Luister naar 15 minuten muziek
- Voltooi een pre-music en postmusic online enquête
- Woon de lezing/discussie bij met Dr. Porges en Anthony Gorry over theorie en wetenschap die ten grondslag ligt aan Sonic Augmentation Technology en de ervaringen die het wil oproepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18 en 89
- Bekwaam in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18
- Over de leeftijd van 89
- Beperkte Engelse vaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented Groep
Fase 1 & 2: Deelnemers zullen eerst de pre-muziek enquête invullen.
Vervolgens zullen ze 15 minuten naar augmented muziek luisteren.
Daarna zullen deelnemers de post-muziek enquête invullen.
|
Fase 1 & 2: De muziek wordt verrijkt door het inbedden van de natuurlijke ritmes van lichaamsfuncties (bijv. ademhaling, hartslagvariabiliteit, vasculaire tonus, etc.) die het lichaam signaleren om te kalmeren.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-aangevulde Groep
Fase 1 ALLEEN: Deelnemers zullen eerst de voor-muziek enquête invullen.
Vervolgens zullen ze 15 minuten luisteren naar hetzelfde muzikale thema zonder de augmentatie.
Daarna zullen deelnemers de na-muziek enquête invullen.
|
Fase 1 ALLEEN: Zelfde melodische thema zonder de augmentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de impact van autonome reactiviteit met behulp van de lichaamspercepties inventaris korte vorm
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deze meting van 20 items wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (nooit = 1, soms = 2, soms = 3, meestal = 4, altijd = 5).
Items worden opgeteld om de totale autonome reactiviteitsscore te bepalen, waarbij de hogere scores een grotere autonome reactiviteit aangeven
|
Uitsteeksel
|
|
Het beoordelen van de impact van de geschiedenis van de tegenspoed
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deze maatregel beoordeelt de impact van zes soorten traumatische ervaringen (ongunstige ervaringen bij kinderen, mishandeling bij kinderen, intieme partner mishandeling, andere persoonsbehandeling, levensbedreigende situaties, plotselinge verliezen en gezondheidssituaties voor de persoon).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (gebeurde niet = 0, vond plaats en geen impact op mijn leven = 1 tot grote impact op mijn leven = 4).
Items worden opgeteld om de totale impactscores te bepalen.
|
Uitsteeksel
|
|
Het meten van verandering in subjectieve gevoelens van kalmte en autonome staat met behulp van de voordelenlijst
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het voltooien van de studie, gemiddeld 65 minuten
|
Deze maatregel met 20 items, die subjectieve gevoelens van kalmte en autonome toestand beoordeelt, is voor deze studie gecreëerd.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = enigszins, 6 = extreem).
Hogere scores op de schaal vertegenwoordigen over het algemeen verhoogde gevoelens van kalmte en een meer evenwichtige autonome toestand.
|
Van de basislijn tot het voltooien van de studie, gemiddeld 65 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202500241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .