- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06902506
Utforska effekterna av sonisk förstärkningsteknik i musik
Utforska effekterna av sonisk förstärkningsteknik i musik på känslor och biobeteende tillstånd
Kort sammanfattning:
Det är den specifika avsikten med detta förslag att experimentellt undersöka de möjliga fördelarna och mekanismerna genom vilka sonisk förstärkningsteknologi i musik kan påverka emotionell hälsa, utföringsform och autonom funktion. Studiens huvudmål är:
- Att undersöka de omedelbara effekterna av att lyssna på musiken.
- För att undersöka om deltagarna som fick det förstärkta temat rapporterade fler förbättringar än deltagarna som fick det icke -utövade temat.
- Att identifiera enskilda egenskaper som påverkar effektiviteten av att lyssna på musiken.
Deltagarna kommer att bli ombedda att:
- Lyssna på 15-minuters musik
- Slutför en undersökning före musik och efter musik
- Delta i föreläsningen/diskussionen med Dr. Porges och Anthony Gorry om teori och vetenskap som ligger bakom Sonic Augmentation Technology och de erfarenheter som den syftar till att framkalla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Det är den specifika avsikten med detta förslag att experimentellt undersöka de möjliga fördelarna och mekanismerna genom vilka Sonic Augmentation Technology (SAT) i musik kan påverka emotionell hälsa, utföringsform och autonom funktion. Detta kommer att genomföras av vårt team genom att använda väl validerade självrapportåtgärder för mental hälsa och autonom reaktivitet.
Specifika mål:
Specifikt mål 1: Att undersöka de omedelbara effekterna av SAT i musik
• Vi kommer att utforska om satt i musik leder till förbättringar i funktionen.
Specifikt mål 2: Att identifiera enskilda egenskaper som påverkar effektiviteten av att lyssna på musiken.
- Vi kommer att undersöka effekterna av specifika sårbarhets- och elasticitetsfaktorer (t.ex. tidigare mental och medicinsk motgångar) på hur väl deltagarna drar nytta av att lyssna på musiken.
- Vi kommer att utforska effekterna av att bära hörlurar på hur väl deltagarna drar nytta av att lyssna på musiken.
Experimentell design:
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen ett Sonic Augmentation-teknikförbättrat musiktillstånd eller ett kontrolltillstånd med samma musikaliska tema utan förbättringen. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en virtuell session via zoom där de kommer att:
- Lyssna på 15-minuters musik
- Slutför en undersökning före musik och efter musik
- Delta i föreläsningen/diskussionen med Dr. Porges och Anthony Gorry om teori och vetenskap som ligger bakom Sonic Augmentation Technology och de erfarenheter som den syftar till att framkalla.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan åldrarna 18 och 89
- Kunnig på engelska
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Över 89 år
- Begränsad engelska kunskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Augmenterad Grupp
Fas 1 & 2: Deltagarna kommer först att fylla i enkäten före musiken.
De kommer sedan att lyssna på 15 minuter av förstärkt musik.
Därefter kommer deltagarna att fylla i enkäten efter musiken.
|
Fas 1 & 2: Musiken förstärks genom att inbädda de naturliga rytmerna av kroppsfunktioner (t.ex. andning, hjärtfrekvensvariabilitet, vaskulär tonus, etc.) som signalerar till kroppen att lugna ner sig.
|
|
Aktiv komparator: Icke-augmenterad grupp
Fas 1 ENDAST: Deltagarna kommer först att fylla i enkäten före musiklyssnandet.
De kommer sedan att lyssna på 15 minuter av samma musikaliska tema utan förstärkningen.
Därefter kommer deltagarna att fylla i enkäten efter musiklyssnandet.
|
Fas 1 ENDAST: Samma melodiska tema utan förstoringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma effekterna av autonom reaktivitet med hjälp av kroppens uppfattningar.
Tidsram: Baslinje
|
Detta mått på 20 artiklar görs på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, ibland = 2, ibland = 3, vanligtvis = 4, alltid = 5).
Objekt summeras för att bestämma total autonom reaktivitetspoäng, med de högre poängen som indikerar större autonom reaktivitet
|
Baslinje
|
|
Bedöma effekterna av motgångshistorik
Tidsram: Baslinje
|
Denna åtgärd bedömer effekterna av sex typer av traumatiska upplevelser (barns negativa upplevelser, misshandel av barn, misshandel med intim partner, annan personlig behandling, livshotande situationer, plötsliga förluster och personhälsosituationer).
Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala (inträffade inte = 0, inträffade och ingen påverkan på mitt liv = 1 till stor inverkan på mitt liv = 4).
Objekt summeras för att bestämma totala slagpoäng.
|
Baslinje
|
|
Mätning av förändring i subjektiva känslor av lugn och autonomt tillstånd med hjälp av fördelarna för fördelarna
Tidsram: Från baslinjen genom studieens slutförande, i genomsnitt 65 minuter
|
Detta mått på 20 artiklar, som bedömer subjektiva känslor av lugn och autonomt tillstånd skapades för denna studie.
Varje artikel görs på en 7-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = något, 6 = extremt).
Högre poäng på skalan representerar i allmänhet ökade känslor av lugn och ett mer balanserat autonomt tillstånd.
|
Från baslinjen genom studieens slutförande, i genomsnitt 65 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB202500241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .