- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902506
Erforschung der Auswirkungen der Sonic Augmentation Technology in Musik in Musik
Erforschung der Auswirkungen der Klanger Augmentationstechnologie in Musik auf Gefühle und Biobehaviora -Zustand
Kurze Zusammenfassung:
Es ist die spezifische Absicht dieses Vorschlags, die möglichen Vorteile und Mechanismen experimentell zu untersuchen, durch die die Schallvergrößerungstechnologie in der Musik die emotionale Gesundheit, Verkörperung und autonome Funktionen beeinflussen kann. Die Hauptziele der Studie sind:
- Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen des Hörens der Musik.
- Zu untersuchen, ob die Teilnehmer, die das erweiterte Thema erhielten, mehr Verbesserungen meldeten als die Teilnehmer, die das nicht eingestellte Thema erhielten.
- Individuelle Eigenschaften zu identifizieren, die die Wirksamkeit des Hörens der Musik beeinflussen.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Hören Sie 15 Minuten Musik
- Führen Sie eine prä-musische und postmusikalische Online-Umfrage aus
- Nehmen Sie an der Vorlesung/Diskussion mit Dr. Porges und Anthony Gorry über Theorie und Wissenschaft teil, die der Sonic Augmentation Technology und den Erfahrungen, die sie hervorrufen sollen, zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Es ist die spezifische Absicht dieses Vorschlags, die möglichen Vorteile und Mechanismen experimentell zu untersuchen, durch die die Sonic Augmentation Technology (SAT) in Musik die emotionale Gesundheit, Verkörperung und autonome Funktionen beeinflussen kann. Dies wird von unserem Team erreicht, indem gut validierte Selbstberichtsmessungen der psychischen Gesundheit und autonomer Reaktivität verwendet werden.
Spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen von SAT in der Musik
• Wir werden untersuchen, ob SAT in Musik zu Verbesserungen der Funktionsweise führt.
Spezifisches Ziel 2: Identifizieren individueller Eigenschaften, die die Wirksamkeit des Hörens der Musik beeinflussen.
- Wir werden die Auswirkungen spezifischer Sicherheits- und Resilienzfaktoren (z. B. frühere mentale und medizinische Widrigkeiten) darauf untersuchen, wie gut die Teilnehmer vom Hören der Musik profitieren.
- Wir werden die Auswirkungen des Tragens von Kopfhörern darauf erforschen, wie gut die Teilnehmer vom Hören der Musik profitieren.
Experimentelles Design:
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Sonic Augmentation Technology-verbesserten Musikbedingung oder einer Kontrollbedingung mit demselben musikalischen Thema ohne Verbesserung zugeordnet. Die Teilnehmer werden gebeten, über Zoom an einer virtuellen Sitzung teilzunehmen, wo sie werden:
- Hören Sie 15 Minuten Musik
- Führen Sie eine prä-musische und postmusikalische Online-Umfrage aus
- Nehmen Sie an der Vorlesung/Diskussion mit Dr. Porges und Anthony Gorry über Theorie und Wissenschaft teil, die der Sonic Augmentation Technology und den Erfahrungen, die sie hervorrufen sollen, zugrunde liegen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Uf Health Jacksonville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 89 Jahren
- Kompetenz in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Über 89 Jahre alt
- Begrenzte Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erweiterte Gruppe
Phase 1 & 2: Die Teilnehmer werden zunächst die Umfrage vor der Musik ausfüllen.
Sie werden dann 15 Minuten augmentierter Musik zuhören.
Anschließend werden die Teilnehmer die Umfrage nach der Musik ausfüllen.
|
Phase 1 & 2: Die Musik wird durch die Einbettung der natürlichen Rhythmen von Körperfunktionen (z.B. Atmung, Herzfrequenzvariabilität, Gefäßtonus usw.) erweitert, die den Körper zur Beruhigung signalisieren.
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-augmentierte Gruppe
Phase 1 ONLY: Die Teilnehmer werden zuerst die Vor-Musik-Umfrage ausfüllen.
Sie werden dann 15 Minuten lang dasselbe musikalische Thema ohne die Erweiterung anhören.
Anschließend werden die Teilnehmer die Nach-Musik-Umfrage ausfüllen.
|
Phase 1 NUR: Dasselbe melodische Thema ohne die Vergrößerung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Auswirkungen der autonomischen Reaktivität anhand der Kurzform der Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese 20-Punkte-Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (nie = 1, gelegentlich = 2, manchmal = 3, normalerweise = 4, immer = 5).
Die Elemente werden summiert, um die gesamte autonome Reaktivitätsbewertung zu bestimmen, wobei die höheren Werte auf eine größere autonome Reaktivität hinweisen
|
Grundlinie
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|
Beurteilung der Auswirkungen der Widrigkeitengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Maßnahme bewertet die Auswirkungen von sechs Arten von traumatischen Erfahrungen (nachteilige Erfahrungen im Kindesalter, Misshandlung in der Kindheit, Misshandlung von Partnern, Misshandlung anderer Personen, lebensbedrohliche Situationen, plötzliche Verluste und Gesundheitssituationen von Personen).
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (ist nicht aufgetreten = 0, ist auf mein Leben aufgetreten.
Die Elemente werden summiert, um die Gesamtwirkung der Auswirkungen zu bestimmen.
|
Grundlinie
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Messung der Veränderung der subjektiven Gefühle der Ruhe und des autonomischen Zustands unter Verwendung der Leistungsliste
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie durchschnittlich 65 Minuten
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Für diese Studie wurde diese 20-Punkte-Maßnahme geschaffen, die subjektive Gefühle der Ruhe und des autonomen Zustands bewertet.
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 3 = etwas, 6 = extrem).
Höhere Werte auf der Skala stellen im Allgemeinen ein erhöhtes Gefühle der Ruhe und einen ausgewogeneren autonomen Zustand dar.
|
Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie durchschnittlich 65 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202500241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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