- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06902506
Изучение последствий технологии Sonic Augmentation в музыке
Изучение влияния технологии Sonic Augmentation в музыке на чувства и биобеводовое состояние
Краткое резюме:
Это конкретное намерение этого предложения экспериментально изучить возможные преимущества и механизмы, с помощью которых технология звукового увеличения в музыке может влиять на эмоциональное здоровье, воплощение и автономное функционирование. Основными целями исследования являются:
- Чтобы изучить непосредственные последствия прослушивания музыки.
- Чтобы выяснить, сообщили ли участники, которые получили дополненную тему больше улучшений, чем участники, которые получили неаугментированную тему.
- Чтобы определить индивидуальные характеристики, которые влияют на эффективность прослушивания музыки.
Участникам будет предложено:
- Слушайте 15 минут музыки
- Заполните онлайн-опрос до музыки и пост-музыки
- Посетите лекцию/дискуссию с доктором Поргесом и Энтони Горри о теории и науке, лежащей в основе технологии звукового увеличения и опыта, который она стремится вызвать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Это конкретное намерение этого предложения экспериментально изучить возможные преимущества и механизмы, с помощью которых технология звукового увеличения (SAT) в музыке может влиять на эмоциональное здоровье, воплощение и автономное функционирование. Это будет достигнуто нашей командой с использованием хорошо оцененных мер по самоотчетению психического здоровья и вегетативной реактивности.
Конкретные цели:
Конкретная цель 1: изучить непосредственные эффекты SAT в музыке
• Мы рассмотрим, приводит ли SAT в музыке к улучшению функционирования.
Конкретная цель 2: определить индивидуальные характеристики, которые влияют на эффективность слушания музыки.
- Мы рассмотрим влияние конкретных факторов уязвимости и устойчивости (например, предшествующей психической и медицинской невзгод) на то, насколько хорошо участники получают пользу от прослушивания музыки.
- Мы рассмотрим влияние ношения наушников на то, насколько хорошо участники получают выгоду от прослушивания музыки.
Экспериментальный дизайн:
Участники будут случайным образом распределены либо на музыкальное состояние, усиленное технологией звукового увеличения, либо в условие управления с той же музыкальной темой без улучшения. Участникам будет предложено посетить одну виртуальную сессию через Zoom, где они будут:
- Слушайте 15 минут музыки
- Заполните онлайн-опрос до музыки и пост-музыки
- Посетите лекцию/дискуссию с доктором Поргесом и Энтони Горри о теории и науке, лежащей в основе технологии звукового увеличения и опыта, который она стремится вызвать.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 89 лет
- Опытный на английском языке
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Старше 89 лет
- Ограниченное владение английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная группа
Фаза 1 и 2: Участники сначала заполнят предмузыкальный опрос.
Затем они будут слушать 15 минут аугментированной музыки.
После этого участники заполнят послемузыкальный опрос.
|
Фаза 1 и 2: Музыка обогащается за счет внедрения естественных ритмов телесных функций (например, дыхания, вариабельности сердечного ритма, сосудистого тонуса и т.д.), которые сигнализируют телу о необходимости успокоиться.
|
|
Активный компаратор: Неаугментированная группа
ТОЛЬКО Фаза 1: Участники сначала заполнят предмузыкальный опрос.
Затем они прослушают 15-минутную музыкальную тему без дополнений.
После этого участники заполнят послемузыкальный опрос.
|
Фаза 1 ТОЛЬКО: Та же мелодическая тема без аугментации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния вегетативной реакционной способности с использованием инвентаризации восприятия тела краткосрочная форма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера с 20 пунктами оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда = 1, иногда = 2, иногда = 3, обычно = 4, всегда = 5).
Элементы суммируются для определения общего показателя вегетативной реакционной способности, причем более высокие оценки указывают на большую вегетативную реактивность
|
Базовый уровень
|
|
Оценка влияния истории бедствий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера оценивает влияние шести типов травматического опыта (неблагоприятные переживания в детстве, жестокое обращение с детством, жестокое обращение с интимным партнером, жестокое обращение с другим человеком, опасные для жизни ситуации, внезапные потери и ситуации в отношении здоровья человека).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (не произошло = 0, произошло и не влияет на мою жизнь = 1, чтобы большое влияние на мою жизнь = 4).
Элементы суммируются для определения общих результатов воздействия.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение изменений в субъективном чувстве спокойствия и вегетативного состояния с использованием списка льгот
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 65 минут
|
Эта мера из 20 пунктов, которая оценивает субъективные чувства спокойствия и вегетативного состояния, была создана для этого исследования.
Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не, 3 = несколько, 6 = чрезвычайно).
Более высокие оценки по шкале, как правило, представляют собой повышенное чувство спокойствия и более сбалансированное вегетативное состояние.
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 65 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202500241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .