- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902506
Explorer les effets de la technologie de l'augmentation sonique dans la musique
Explorer les effets de la technologie de l'augmentation sonore dans la musique sur les sentiments et l'état biobehavioral
Bref résumé:
C'est l'intention spécifique de cette proposition d'explorer expérimentalement les avantages et les mécanismes possibles par lesquels la technologie d'augmentation sonore en musique peut influencer la santé émotionnelle, l'incarnation et le fonctionnement autonome. Les principaux objectifs de l'étude sont:
- Pour examiner les effets immédiats de l'écoute de la musique.
- Pour examiner si les participants qui ont reçu le thème augmenté ont signalé plus d'améliorations que les participants qui ont reçu le thème non aénel.
- Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité de l'écoute de la musique.
Les participants seront invités à:
- Écoutez 15 minutes de musique
- Réalisez une enquête en ligne pré-musique et post-musique
- Assistez à la conférence / discussion avec le Dr Porges et Anthony Gorry sur la théorie et la science sous-jacente à la technologie d'augmentation sonore et les expériences qu'elle vise à évoquer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
C'est l'intention spécifique de cette proposition d'explorer expérimentalement les avantages et les mécanismes possibles par lesquels la technologie de l'augmentation sonore (SAT) dans la musique peut influencer la santé émotionnelle, l'incarnation et le fonctionnement autonome. Cela sera accompli par notre équipe en utilisant des mesures d'auto-évaluation bien validées de la santé mentale et de la réactivité autonome.
Objectifs spécifiques:
Objectif spécifique 1: examiner les effets immédiats de la SAT dans la musique
• Nous explorerons si le SAT dans la musique conduit à des améliorations dans le fonctionnement.
Objectif spécifique 2: Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité de l'écoute de la musique.
- Nous explorerons l'impact de facteurs spécifiques de vulnérabilité et de résilience (par exemple, l'adversité mentale et médicale antérieure) sur la façon dont les participants bénéficient de l'écoute de la musique.
- Nous explorerons l'impact du port d'écouteurs sur la façon dont les participants bénéficient de l'écoute de la musique.
Conception expérimentale:
Les participants seront assignés au hasard à une condition musicale améliorée par la technologie de l'augmentation sonore ou à une condition de contrôle avec le même thème musical sans l'amélioration. Les participants seront invités à assister à une session virtuelle via Zoom où ils le feront:
- Écoutez 15 minutes de musique
- Réalisez une enquête en ligne pré-musique et post-musique
- Assistez à la conférence / discussion avec le Dr Porges et Anthony Gorry sur la théorie et la science sous-jacente à la technologie d'augmentation sonore et les expériences qu'elle vise à évoquer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- UF Health Jacksonville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 89 ans
- Compétent en anglais
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 89 ans
- Compétence en anglais limité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Augmenté
Phase 1 & 2 : Les participants commenceront par remplir l'enquête pré-musique.
Ils écouteront ensuite 15 minutes de musique augmentée.
Ensuite, les participants rempliront l'enquête post-musique.
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Phase 1 & 2 : La musique est augmentée en intégrant les rythmes naturels des fonctions corporelles (par ex.
respiration, variabilité de la fréquence cardiaque, tonus vasculaire, etc.) qui signalent au corps de se calmer.
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Comparateur actif: Groupe non augmenté
Phase 1 UNIQUEMENT : Les participants rempliront d'abord l'enquête pré-musique.
Ils écouteront ensuite 15 minutes du même thème musical sans l'augmentation. Ensuite, les participants rempliront l'enquête post-musique. |
Phase 1 UNIQUEMENT : Même thème mélodique sans l'augmentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'impact de la réactivité autonome à l'aide de la forme courte de l'inventaire des perceptions corporelles
Délai: Base de base
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Cette mesure de 20 éléments est notée sur une échelle de Likert à 5 points (jamais = 1, parfois = 2, parfois = 3, généralement = 4, toujours = 5).
Les éléments sont additionnés pour déterminer le score de réactivité autonome total, les scores plus élevés indiquant une plus grande réactivité autonome
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Base de base
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Évaluer l'impact de l'histoire de l'adversité
Délai: Base de base
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Cette mesure évalue l'impact de six types d'expériences traumatisantes (expériences indésirables infantiles, maltraitance infantile, maltraitance des partenaires intimes, autre maltraitance, situations mortelles, pertes soudaines et situations de santé).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (ne s'est pas produit = 0, s'est produit et aucun impact sur ma vie = 1 à un grand impact sur ma vie = 4).
Les éléments sont additionnés pour déterminer les scores d'impact total.
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Base de base
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Mesurer le changement dans les sentiments subjectifs de calme et d'état autonome en utilisant la liste des avantages
Délai: De la ligne de base à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 65 minutes
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Cette mesure de 20 éléments, qui évalue les sentiments subjectifs de calme et d'état autonome a été créé pour cette étude.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points (0 = pas du tout, 3 = quelque peu, 6 = extrêmement).
Des scores plus élevés sur l'échelle représentent généralement des sentiments de calme accrus et un état autonome plus équilibré.
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De la ligne de base à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 65 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202500241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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