- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902506
Utforske effekten av sonisk augmentation -teknologi i musikk
Utforske effekten av Sonic Augmentation Technology i musikk på følelser og biobehavioral tilstand
Kort sammendrag:
Det er den spesifikke hensikten med dette forslaget å eksperimentelt utforske de mulige fordelene og mekanismene som sonisk forsterkningsteknologi i musikk kan påvirke emosjonell helse, legemliggjøring og autonom funksjon. Hovedmålene med studien er:
- Å undersøke de umiddelbare effektene av å lytte til musikken.
- For å undersøke om deltakerne som mottok det augmented -temaet, rapporterte flere forbedringer enn deltakerne som mottok det ikke -antatte temaet.
- Å identifisere individuelle egenskaper som påvirker effektiviteten av å lytte til musikken.
Deltakerne vil bli bedt om:
- Lytt til 15 minutters musikk
- Fullfør en forhåndsmusikk og postmusikk onlineundersøkelse
- Delta på forelesningen/diskusjonen med Dr. Porges og Anthony Gorry om teori og vitenskap som ligger til grunn for Sonic Augmentation Technology og opplevelsene den har som mål å fremkalle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Det er den spesifikke hensikten med dette forslaget om eksperimentelt å utforske mulige fordeler og mekanismer som Sonic Augmentation Technology (SAT) i musikk kan påvirke emosjonell helse, utførelse og autonom funksjon. Dette vil bli oppnådd av teamet vårt ved å bruke godt validerte selvrapporteringstiltak for mental helse og autonom reaktivitet.
Spesifikke mål:
Spesielt mål 1: Å undersøke de umiddelbare effektene av SAT i musikk
• Vi vil utforske om SIT i musikk fører til forbedringer i funksjonen.
Spesifikt mål 2: Å identifisere individuelle egenskaper som påvirker effektiviteten av å lytte til musikken.
- Vi vil utforske virkningen av spesifikk sårbarhet og spenstige faktorer (f.eks. Tidligere mental og medisinsk motgang) på hvor godt deltakerne drar nytte av å lytte til musikken.
- Vi vil utforske effekten av å bruke hodetelefoner på hvor godt deltakerne drar nytte av å lytte til musikken.
Eksperimentell design:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en Sonic Augmentation Technology-forbedret musikktilstand eller en kontrolltilstand med det samme musikalske temaet uten forbedring. Deltakerne vil bli bedt om å delta på en virtuell økt via zoom hvor de vil:
- Lytt til 15 minutters musikk
- Fullfør en forhåndsmusikk og postmusikk onlineundersøkelse
- Delta på forelesningen/diskusjonen med Dr. Porges og Anthony Gorry om teori og vitenskap som ligger til grunn for Sonic Augmentation Technology og opplevelsene den har som mål å fremkalle.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 89 år
- Dyktig i engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Over 89 år
- Begrenset engelsk ferdighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterket Gruppe
Fase 1 & 2: Deltakerne vil først fullføre spørreundersøkelsen før musikken.
Deretter vil de lytte til 15 minutter med forbedret musikk.
Etterpå vil deltakerne fullføre spørreundersøkelsen etter musikken.
|
Fase 1 & 2: Musikken er forbedret ved å innebygge de naturlige rytmene til kroppsfunksjoner (f.eks. pust, hjerteratevariabilitet, vaskulær tone, etc.) som signaliserer til kroppen om å roe seg ned.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-forsterket gruppe
Fase 1 KUN: Deltakerne vil først fullføre spørreundersøkelsen før musikken.
Deretter vil de lytte til 15 minutter av samme musikalske tema uten forsterkningen.
Etterpå vil deltakerne fullføre spørreundersøkelsen etter musikken.
|
Fase 1 KUN: Samme melodiske tema uten augmenteringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av virkningen av autonom reaktivitet ved bruk av kroppsoppfatningene i kort form
Tidsramme: Baseline
|
Dette tiltaket på 20 elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala (aldri = 1, av og til = 2, noen ganger = 3, vanligvis = 4, alltid = 5).
Elementer er summert for å bestemme total autonom reaktivitetsscore, med høyere score som indikerer større autonom reaktivitet
|
Baseline
|
|
Vurdere virkningen av motgangshistorien
Tidsramme: Baseline
|
Dette tiltaket vurderer virkningen av seks typer traumatiske opplevelser (bivirkninger i barndommen, mishandling av barn, intim partner mishandling, annen mishandling av personer, livstruende situasjoner, plutselige tap og personhelsesituasjoner).
Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala (skjedde ikke = 0, skjedde og ingen innvirkning på livet mitt = 1 til stor innvirkning på livet mitt = 4).
Elementer blir summert for å bestemme totale påvirkningspoeng.
|
Baseline
|
|
Måling av endring i subjektive følelser av ro og autonom tilstand ved å bruke fordelelisten
Tidsramme: Fra baseline gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 65 minutter
|
Dette tiltaket på 20 elementer, som vurderer subjektive følelser av ro og autonom tilstand ble opprettet for denne studien.
Hvert element blir scoret på en 7-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = noe, 6 = ekstremt).
Høyere score på skalaen representerer generelt økte følelser av ro og en mer balansert autonom stat.
|
Fra baseline gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 65 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202500241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .